- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294703
Rintasyövän riskiin ja lopputuloksiin liittyvät tekijät
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiset ja ei-genomiset tekijät, jotka liittyvät rintasyövän riskitekijöihin ja lopputuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa rintasyövän riskeistä ja lopputuloksista eri taustoista olevilla ihmisillä.
Tutkimustarkoituksiin kerätään osallistujilta kudos- ja verinäytteitä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita tavallisen sairaanhoidon yhteydessä.
Tutkimus ei tarjoa hoitoa syöpään tai mihinkään muuhun sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Plitas, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5368
- Sähköposti: plitasg@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
- Sähköposti: goeln1@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4298
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSK-tutkimushenkilöstö ja/tai hoitavat kliinikot tunnistavat osallistujat (kaikki, jotka täyttävät yllä mainitut osallistumiskriteerit) ennen heidän säännöllisiä käyntejään tai niiden aikana (Rintaradiologia alkuperäisen biopsian yhteydessä, Kirurgian poliklinikkakäynti, Lääketieteellisen onkologian poliklinikkakäynti).
MSK-tutkimustiimin jäsen ottaa yhteyttä osallistujiin joko henkilökohtaisesti tai etänä selittääkseen tutkimuksen yksityiskohdat ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin.
Kuvaus
18 vuotta täyttäneet naiset, joilla on epäilyttävä löydös rinnassa ja jotka tulevat MSK:n rintaradiologiaan biopsiaa varten tai mikä tahansa uusi rintasyöpäpotilas, joka tulee MSK:lle leikkaukseen.
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasta ei voida pitää kelvollisena tähän tutkimukseen, ellei seuraavia ehtoja täyty.
- Potilaat, joilla on epäilyttävä löydös rinnassa ja jotka tulevat MSK:n rintaradiologiaan biopsiaa varten tai mikä tahansa uusi rintasyöpäpotilas, joka on leikkauskelpoinen ja joka tulee MSK:lle.
- 18 vuotta täyttäneet naiset voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulevat radiologiaan biopsiaan epäilyttävällä rintamassalla, joka on alle 1 cm, katsotaan kelvottomiksi.
- Potilaat, jotka tulevat klinikalle mikroinvasion kanssa, katsotaan kelvottomiksi.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, katsotaan kelvottomiksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyä, mukaan lukien IDMC-potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on epäilyttävä löydös rinnassa tai uusi rintasyöpädiagnoosi
Osallistujat, joilla on epäilyttävä löydös rinnassa, jotka tulevat MSK:n rintaradiologiaan biopsiaa varten tai osallistujat, joilla on uusi rintasyöpädiagnoosi ja jotka ovat leikkauskandidaatteja havaittuina MSK:ssä.
|
Täytä kyselyt:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumaton elossaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
RFS määriteltynä STEEP 2.0 -suositusten mukaisesti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Ketteringin syöpäkeskus tukee kansainvälistä lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskuntien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvollisuutta vastuullisesti jakaa kliinistä tutkimusta koskevia tietoja.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan osoitteessa clinicaltrials.gov
kun se vaaditaan liittovaltion rahoitusehtona, muiden tutkimusta tukevien sopimusten mukaisesti ja/tai muuten vaadittaessa.
Tunnisteettomia yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää yhden vuoden kuluttua julkaisusta ja enintään 36 kuukauden ajan sen jälkeen.
Manuskriptissa raportoidut tunnisteettomat yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä saa käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .