Faktorer assosiert med brystkreftrisiko og utfall
16. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiske og ikke-genomiske faktorer assosiert med risikofaktorer og utfall for brystkreft
Formålet med denne studien er å lære mer om risikoer og resultater av brystkreft hos personer med forskjellig bakgrunn.
Vev og blod vil bli samlet inn fra deltakere til forskningsformål.
Deltakere vil fylle ut spørreskjemaer under deres vanlige medisinske behandling.
Studien vil ikke gi behandling for kreft eller andre tilstander.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: George Plitas, MD
- Telefonnummer: 646-888-5368
- E-post: plitasg@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
- E-post: goeln1@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSK forskningspersonale og/eller behandlende klinikere vil identifisere deltakere (alle som oppfyller inklusjonskriteriene oppført ovenfor) før eller under deres ordinært planlagte besøk (Brystradiologi ved tidspunkt for initial biopsi, Kirurgisk klinikkbesøk, Medisinsk onkologi klinikkbesøk).
Et medlem av MSK-studiegruppen vil kontakte deltakerne enten personlig eller på avstand for å forklare detaljer om studien og svare på eventuelle spørsmål.
Beskrivelse
Kvinner 18 år og eldre som er pasienter med en mistenkelig brystfunn som presenterer seg for brystradiologi ved MSK for biopsi eller enhver ny brystkreftpasient som blir sett ved MSK og gjennomgår operasjon.
Inklusjonskriterier:
En pasient kan ikke vurderes som kvalifisert for denne studien med mindre følgende betingelser er oppfylt.
- Pasienter med en mistenkelig brystfunn som presenterer seg for brystradiologi ved MSK for biopsi eller enhver ny brystkreftpasient som er en kirurgisk kandidat som blir sett ved MSK.
- Kvinner 18 år og eldre er kvalifisert til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer seg for radiologi for biopsi med en mistenkelig brystmasse mindre enn 1 cm vil bli vurdert som ikke kvalifiserte.
- Pasienter som presenterer seg for klinikken med mikroinvasjon vil bli vurdert som ikke kvalifiserte.
- Pasienter som er under 18 år vil bli vurdert som ikke kvalifiserte.
- Pasienter som ikke kan fullføre undersøkelsen, inkludert IDMC-pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med mistenkelig funn i brystet eller ny brystkreftdiagnose
Deltakere med en mistenkelig brystfunn som presenterer seg ved brystradiologi ved MSK for biopsi eller deltakere med en ny brystkreftdiagnose som er en kirurgisk kandidat sett ved MSK.
|
Fullfør spørreundersøkelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence Free Survival/RFS
Tidsramme: 5 år
|
RFS som definert av STEEP 2.0-retningslinjene
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
8. desember 2031
Studiet fullført (Antatt)
8. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 25-335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske forsøk.
Protokolloppsummeringen, en statistisk oppsummering og informert samtykke-skjema vil bli tilgjengeliggjort på clinicaltrials.gov
når det kreves som betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers påkrevd.
Forespørsler om anonymiserte individuelle deltakerdata kan gjøres ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Anonymiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .