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Faktoren im Zusammenhang mit Brustkrebsrisiken und -ergebnissen

16. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomische und nicht-genomische Faktoren im Zusammenhang mit Brustkrebsrisikofaktoren und -ergebnissen

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über Risiken und Ergebnisse von Brustkrebs bei Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund zu erfahren. Von den Teilnehmern werden Gewebe- und Blutproben für Forschungszwecke entnommen. Die Teilnehmer werden während ihrer Standardmedizinischen Versorgung Fragebögen ausfüllen. Die Studie bietet keine Behandlung für Krebs oder andere Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSK-Forschungspersonal und/oder behandelnde Kliniker werden Teilnehmer (alle, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen) vor oder während ihrer regulär geplanten Besuche identifizieren (Brustradiologie zum Zeitpunkt der initialen Biopsie, Chirurgie-Klinikbesuch, Medizinische Onkologie-Klinikbesuch). Ein Mitglied des MSK-Studienteams wird die Teilnehmer entweder persönlich oder aus der Ferne ansprechen, um Details der Studie zu erklären und Fragen zu beantworten.

Beschreibung

Frauen ab 18 Jahren, die Patientinnen mit einem verdächtigen Brustbefund sind, die sich in der Brustradiologie des MSK zur Biopsie vorstellen, oder jede neue Brustkrebspatientin, die im MSK zur Operation gesehen wird.

Einschlusskriterien:

Eine Patientin kann nur dann für diese Studie als geeignet betrachtet werden, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind.

  • Patientinnen mit einem verdächtigen Brustbefund, die sich in der Brustradiologie des MSK zur Biopsie vorstellen, oder jede neue Brustkrebspatientin, die als chirurgische Kandidatin im MSK gesehen wird.
  • Frauen ab 18 Jahren sind berechtigt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich in der Radiologie zur Biopsie mit einem verdächtigen Brusttumor von weniger als 1 cm vorstellen, werden als nicht geeignet betrachtet.
  • Patientinnen, die sich in der Klinik mit Mikroinvasion vorstellen, werden als nicht geeignet betrachtet.
  • Patientinnen, die jünger als 18 Jahre sind, werden als nicht geeignet betrachtet.
  • Patientinnen, die die Umfrage nicht abschließen können, einschließlich IDMC-Patientinnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit einem verdächtigen Brustbefund oder einer neuen Brustkrebsdiagnose
Teilnehmer mit einem verdächtigen Brustbefund, die sich in der Brustradiologie am MSK zur Biopsie vorstellen, oder Teilnehmer mit einer neu diagnostizierten Brustkrebserkrankung, die als chirurgischer Kandidat am MSK gesehen werden.
Sonstiges: Umfrage

Vervollständigen Sie die Umfragen:

  • Baseline (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
  • 1. Nachfolgeumfrage (ca. 6 bis 12 Monate)
  • 2. Nachfolgeumfrage und/oder Blutentnahme (ca. 3 Jahre +/- 6 Monate)
  • 3. Nachfolgeumfrage und/oder Blutentnahme (ca. 5 Jahre +/- 6 Monate)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rezidivfreies Überleben/RFS
Zeitfenster: 5 Jahre
RFS gemäß den STEEP-2.0-Richtlinien
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Das Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht, wenn dies als Bedingung für Bundesförderungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist. Anfragen für anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden. Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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