- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07294703
Faktorer associerade med bröstcancerrisker och behandlingsresultat
16 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiska och icke-genomiska faktorer associerade med riskfaktorer och utfall vid bröstcancer
Syftet med denna studie är att lära sig mer om risker och utfall av bröstcancer hos personer med olika bakgrunder.
Vävnad och blod kommer att samlas in från deltagarna för forskningsändamål.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär under sin vanliga sjukvård.
Studien kommer inte att erbjuda behandling för cancer eller något annat tillstånd.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: George Plitas, MD
- Telefonnummer: 646-888-5368
- E-post: plitasg@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
- E-post: goeln1@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSK-forskningens personal och/eller behandlande kliniker kommer att identifiera deltagare (alla som uppfyller ovanstående inklusionskriterier) före eller under deras regelbundna besök (Bräströntgen vid tidpunkten för initial biopsi, besök på kirurgikliniken, besök på medicinsk onkologiklinik).
En medlem av MSK-studieteamet kommer att kontakta deltagarna antingen personligen eller på distans för att förklara studiens detaljer och svara på eventuella frågor.
Beskrivning
Kvinnor 18 år och äldre som är patienter med ett suspekt bröstfynd som kommer till bröströntgen på MSK för biopsi eller någon ny bröstcancerpatient som ses på MSK och genomgår operation.
Inklusionskriterier:
En patient kan inte anses vara berättigad till denna studie om inte följande villkor är uppfyllda.
- Patienter med ett suspekt bröstfynd som kommer till bröströntgen på MSK för biopsi eller någon ny bröstcancerpatient som är en kirurgisk kandidat och ses på MSK.
- Kvinnor 18 år och äldre är berättigade att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som kommer till röntgen för biopsi med en suspekt bröstmassa mindre än 1 cm kommer att anses vara obehöriga.
- Patienter som kommer till kliniken med mikroinvasion kommer att anses vara obehöriga.
- Patienter som är under 18 år kommer att anses vara obehöriga.
- Patienter som inte kan slutföra enkäten, inklusive IDMC-patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med ett suspekt fynd i bröstet eller ny bröstcancerdiagnos
Deltagare med ett misstänkt bröstfynd som remitteras till bröstradiologi vid MSK för biopsi eller deltagare med en ny bröstcancerdiagnos som är kirurgisk kandidat och som ses vid MSK.
|
Fyll i enkäter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad/RFS
Tidsram: 5 år
|
RFS som definieras av STEEP 2.0-riktlinjerna
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
8 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
8 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 25-335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder det internationella kommittén för medicinska tidskrifters redaktörer (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som villkor för federala bidrag, andra avtal som stöder forskningen och/eller som annars krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagardata kan göras ett år efter publicering och upp till 36 månader senare.
Avidentifierade individuella deltagardata som rapporteras i manuskriptet kommer att delas under villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .