Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren geassocieerd met risico's en uitkomsten van borstkanker

16 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomische en niet-genomische factoren geassocieerd met risicofactoren en uitkomsten van borstkanker

Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over risico's en resultaten van borstkanker bij mensen met verschillende achtergronden. Weefsel en bloed worden verzameld van deelnemers voor onderzoeksdoeleinden. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen tijdens hun standaard medische zorg. De studie biedt geen behandeling voor kanker of andere aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Neha Goel, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 646-888-4298
  • E-mail: goeln1@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 646-888-4298

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSK-onderzoekspersoneel en/of behandelende clinici zullen deelnemers (iedereen die voldoet aan de hierboven genoemde inclusiecriteria) identificeren vóór of tijdens hun reguliere bezoeken (Borstradiologie op het moment van de initiële biopsie, bezoek aan de chirurgische kliniek, bezoek aan de kliniek voor medische oncologie). Een lid van het MSK-studieteam zal de deelnemers persoonlijk of op afstand benaderen om details van de studie uit te leggen en eventuele vragen te beantwoorden.

Beschrijving

Vrouwen van 18 jaar en ouder die patiënten zijn met een verdachte bevinding in de borst die zich melden bij de borstradiologie in MSK voor een biopsie of elke nieuwe borstkankerpatiënt die in MSK wordt gezien voor een operatie.

Insluitingscriteria:

Een patiënt kan niet in aanmerking komen voor deze studie tenzij aan de volgende voorwaarden wordt voldaan.

  • Patiënten met een verdachte bevinding in de borst die zich melden bij de borstradiologie in MSK voor een biopsie of elke nieuwe borstkankerpatiënt die een chirurgische kandidaat is en in MSK wordt gezien.
  • Vrouwen van 18 jaar en ouder komen in aanmerking om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich melden bij radiologie voor een biopsie met een verdachte borstmassa kleiner dan 1 cm worden als niet in aanmerking komend beschouwd.
  • Patiënten die zich in de kliniek melden met microinvasie worden als niet in aanmerking komend beschouwd.
  • Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar worden als niet in aanmerking komend beschouwd.
  • Patiënten die de enquête niet kunnen invullen, inclusief IDMC-patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met een verdachte borstbevinding of nieuwe borstkankerdiagnose
Deelnemers met een verdachte bevinding in de borst die zich bij de borstradiologie van MSK melden voor een biopsie of deelnemers met een nieuwe diagnose van borstkanker die in aanmerking komen voor een operatie en bij MSK worden gezien.
Ander: Enquête

Vul enquêtes in:

  • Baseline (binnen 6 maanden na inschrijving)
  • 1e vervolgenquête (ongeveer 6 maanden tot 12 maanden)
  • 2e vervolgenquête en/of bloedafname (ongeveer 3 jaar +/- 6 maanden)
  • 3e vervolgenquête en/of bloedafname (ongeveer 5 jaar +/- 6 maanden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recurrence Free Survival/RFS
Tijdsspanne: 5 jaar
RFS zoals gedefinieerd door de STEEP 2.0-richtlijnen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

8 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

8 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting tot verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Het protocoloverzicht, een statistische samenvatting en het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov wanneer dit vereist is als voorwaarde van federale toekenningen, andere overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen en/of indien anders vereist. Verzoeken voor geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan één jaar na publicatie en tot 36 maanden later. Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript zijn gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gericht aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren