臨床およびTD-fNIRS測定を用いた抑うつ介入（加速rTMS）への反応予測 (PREDICT-ACC)
PREDICT-ACC: 臨床およびTD-fNIRS測定を用いたうつ病介入（加速rTMS）への反応予測
この観察的、縦断的、多コホート研究は、参加する臨床施設で大うつ病性障害（MDD）の治療を受けている成人の機能的脳活動を評価することを目的としています。 対照群として、健康な成人の別のコホートが登録されます。 本研究で収集されるすべてのデータは研究目的のみに使用され、臨床的意思決定や治療計画には影響しません。
本研究では、加速経頭蓋磁気刺激（TMS）を受けている患者の安静時および／または課題遂行中の血行動態脳反応を測定するためにTD-fNIRSを使用します。 画像取得は複数の時点（治療前、治療後、追跡調査）で行われます。 健康な対照参加者は1回の来訪で同様の測定を行い、追跡来訪のオプションがあります。 主な目的は、実現可能性の評価、脳活動パターンの特徴付け、および治療反応に関連する潜在的なバイオマーカーの探索です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90232
- Kernel
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Sunnyvale、California、アメリカ、94087
- Acacia Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
加速TMSコホート
- 登録時18歳から75歳までの成人
- DSM-5で定義されるMDD（大うつ病性障害）の主要診断
- クリニックにより加速rTMS治療の適格と判断され、加速rTMS治療を受けることに同意
- ベースライン測定を記録するため、研究参加と併せて加速rTMS治療を開始することに同意
- 過去1ヶ月間にrTMS治療を受けていない
- 過去1ヶ月間にSPRAVATO治療を受けていない
- 英語を話し理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる能力
健康対照コホート
- 登録時18歳から75歳までの成人
- 英語を話し理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
全コホート
- 妊娠中または治療期間中に妊娠する可能性がある
- fNIRSヘッドセットの着用が不可能または不本意
- 過去3ヶ月間に電気けいれん療法（ECT）を受けた
- アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん、統合失調症、脳卒中などの神経学的・精神医学的疾患を含む主要な医学的疾患
- 臨床医または研究チームの判断により、患者の安全性、健康状態、または研究手順への参加者の遵守能力に影響を与える可能性のあるその他の臨床的に有意な医学的状態
- 研究責任者の裁量により、研究の適切な候補者ではない
健康対照コホートのみ
- 過去1年間のうつ病の臨床診断
- 過去1年間のうつ病に対する治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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加速TMSコホート
以前にMDDと診断され、参加クリニックでうつ病治療のために加速TMSを受けることを選択した参加者が、本研究に登録されます。
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Kernel Flowは、時間領域機能的近赤外分光法（TD-fNIRS）を使用して、脳活動に関連する皮質血流動態の変化を測定する非侵襲性ニューロイメージングデバイスです。
他の名前：
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健康対照コホート
過去1年間にうつ病の診断を受けず、うつ病関連の治療を受けていない参加者が対照群として登録されます。
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Kernel Flowは、時間領域機能的近赤外分光法（TD-fNIRS）を使用して、脳活動に関連する皮質血流動態の変化を測定する非侵襲性ニューロイメージングデバイスです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TD-fNIRS Biomarkers of Treatment Response and Group Differences
時間枠：Baseline and 1-month after baseline
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To gather hemodynamic data with TD-fNIRS and develop biomarkers of depression treatment response and group differences between patients and controls. Candidate markers to relate to clinician assessments are:
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Baseline and 1-month after baseline
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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