利用临床和TD-fNIRS测量预测抑郁症干预（加速rTMS）反应 (PREDICT-ACC)
2026年9月4日 更新者：Kernel
PREDICT-ACC：利用临床和TD-fNIRS测量预测抑郁症干预（加速rTMS）反应
这项观察性、纵向、多队列研究旨在评估在参与临床机构接受重度抑郁症（MDD）治疗的成人患者的功能性脑活动。 将招募一组健康成人作为对照组。 本研究中收集的所有数据仅供研究用途，不会影响临床决策或治疗方案。
本研究将使用TD-fNIRS测量接受加速经颅磁刺激（TMS）治疗的患者在静息状态和/或任务期间的脑血流动力学反应。 成像将在多个时间点进行（治疗前、治疗后和随访期）。 健康对照参与者将在一次访视中完成类似测量，并可选择进行随访访视。 主要目标是评估可行性、表征脑活动模式，并探索与治疗反应相关的潜在生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90232
- Kernel
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Sunnyvale、California、美国、94087
- Acacia Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括两组年龄在18-75岁之间的成人：(1) 主要诊断为重度抑郁症（MDD）、符合条件并同意接受加速重复经颅磁刺激（rTMS）治疗的参与者，以及(2) 过去一年内无抑郁症诊断或抑郁症相关治疗的健康对照参与者。
所有参与者必须能够提供知情同意、会说英语，并满足一般安全和资格标准。
描述
纳入标准：
加速TMS队列
- 入组时年龄为18-75岁的成年人
- 根据DSM-5定义，主要诊断为重度抑郁症（MDD）
- 经临床评估符合接受加速rTMS治疗的条件，并同意接受加速rTMS治疗
- 同意在研究参与期间开始加速rTMS治疗，以获取基线测量数据
- 过去1个月内未接受过rTMS治疗
- 过去1个月内未接受过SPRAVATO（艾氯胺酮）治疗
- 能够说和理解英语
- 能够提供知情同意
健康对照组
- 入组时年龄为18-75岁的成年人
- 能够说和理解英语
- 能够提供知情同意
排除标准：
所有队列
- 怀孕或在治疗期间可能怀孕
- 无法或不愿佩戴fNIRS头戴设备
- 过去3个月内接受过电休克疗法（ECT）
- 患有重大医学疾病，包括神经和精神疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、癫痫、精神分裂症或中风
- 任何其他临床意义上的医学状况，根据临床医生或研究团队的判断，可能影响患者安全、健康或参与者遵守研究程序的能力
- 根据研究调查员的判断，不适合参与本研究
仅健康对照组
- 过去一年内有临床诊断的抑郁症
- 过去一年内接受过任何抑郁症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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加速TMS队列
曾确诊为重度抑郁症（MDD）并选择在参与研究的诊所接受加速经颅磁刺激（TMS）治疗抑郁症的参与者将被纳入研究。
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Kernel Flow 是一种非侵入式神经成像设备，它使用时域功能性近红外光谱技术（TD-fNIRS）来测量与大脑活动相关的皮层血流动力学变化。
其他名称：
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健康对照组队列
过去一年内无抑郁症诊断且无抑郁症相关治疗的参与者将被纳入对照组。
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Kernel Flow 是一种非侵入式神经成像设备，它使用时域功能性近红外光谱技术（TD-fNIRS）来测量与大脑活动相关的皮层血流动力学变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TD-fNIRS Biomarkers of Treatment Response and Group Differences
大体时间：Baseline and 1-month after baseline
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To gather hemodynamic data with TD-fNIRS and develop biomarkers of depression treatment response and group differences between patients and controls. Candidate markers to relate to clinician assessments are:
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Baseline and 1-month after baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月12日
研究完成 (实际的)
2026年3月12日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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