임상 및 TD-fNIRS 측정을 이용한 우울증 중재(가속화 rTMS)에 대한 반응 예측 (PREDICT-ACC)
PREDICT-ACC: 임상 및 TD-fNIRS 측정을 이용한 우울증 중재(가속화 rTMS) 반응 예측
이 관찰적, 종단적, 다중 코호트 연구는 참여 임상 현장에서 주요 우울 장애(MDD) 치료를 받는 성인의 기능적 뇌 활동을 평가하는 것을 목표로 합니다. 대조군으로 건강한 성인의 별도 코호트가 등록될 것입니다. 이 연구에서 수집된 모든 데이터는 연구 목적으로만 사용되며 임상적 의사 결정이나 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구는 가속화된 경두개 자기 자극(TMS) 치료를 받는 환자의 안정 시 및/또는 과제 수행 중 혈역학적 뇌 반응을 측정하기 위해 TD-fNIRS를 사용할 것입니다. 영상 촬영은 여러 시점(치료 전, 치료 후, 추적 관찰)에서 이루어질 것입니다. 건강한 대조군 참가자는 한 번의 방문에서 유사한 측정을 완료하며, 추적 방문 옵션이 제공됩니다. 주요 목표는 타당성 평가, 뇌 활동 패턴 특성화 및 치료 반응과 관련된 잠재적 생체 표지자 탐색입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90232
- Kernel
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Sunnyvale, California, 미국, 94087
- Acacia Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
가속 TMS 코호트
- 등록 시점 기준 18~75세 성인
- DSM-5 기준 주요 우울 장애(MDD) 진단
- 클리닉에서 가속 rTMS 치료 적격자로 판단되고 가속 rTMS 치료에 동의함
- 기초 측정을 위해 연구 참여와 함께 가속 rTMS 치료 시작에 동의함
- 지난 1개월 동안 rTMS 치료를 받지 않음
- 지난 1개월 동안 SPRAVATO 치료를 받지 않음
- 영어를 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력
건강 대조군 코호트
- 등록 시점 기준 18~75세 성인
- 영어를 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력
제외 기준:
모든 코호트
- 임신 중이거나 치료 과정 중 임신 가능성이 있음
- fNIRS 헤드셋 착용이 불가능하거나 원하지 않음
- 지난 3개월 동안 전기경련요법(ECT)을 받은 적이 있음
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질, 정신분열증, 뇌졸중과 같은 신경학적 및 정신과적 상태를 포함한 주요 의학적 질환
- 임상의나 연구팀의 판단에 따라 환자 안전, 웰빙 또는 연구 절차 준수 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상적으로 유의미한 의학적 상태
- 연구 책임자의 재량에 따라 연구에 적절한 대상자가 아님
건강 대조군 코호트만 해당
- 지난 1년 동안 우울증 임상 진단
- 지난 1년 동안 우울증 치료를 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가속 TMS 코호트
참여 기관에서 우울증 치료를 위해 가속 TMS를 선택한 이전에 MDD로 진단받은 참가자들이 이 연구에 등록됩니다.
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Kernel Flow는 비침습적 신경영상 장치로, 시간 영역 기능적 근적외선 분광법(TD-fNIRS)을 사용하여 뇌 활동과 관련된 피질 혈역학적 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군 코호트
지난 1년간 우울증 진단을 받지 않고 우울증 관련 치료를 받지 않은 참가자는 대조군으로 등록됩니다.
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Kernel Flow는 비침습적 신경영상 장치로, 시간 영역 기능적 근적외선 분광법(TD-fNIRS)을 사용하여 뇌 활동과 관련된 피질 혈역학적 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TD-fNIRS Biomarkers of Treatment Response and Group Differences
기간: Baseline and 1-month after baseline
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To gather hemodynamic data with TD-fNIRS and develop biomarkers of depression treatment response and group differences between patients and controls. Candidate markers to relate to clinician assessments are:
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Baseline and 1-month after baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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