Predição da Resposta a Intervenções na Depressão (rTMS Acelerada) Usando Medições Clínicas e de TD-fNIRS (PREDICT-ACC)
PREDICT-ACC: Predição da Resposta às Intervenções na Depressão (rTMS Acelerada) Utilizando Medições Clínicas e de TD-fNIRS
Este estudo observacional, longitudinal e multicohorte tem como objetivo avaliar a atividade cerebral funcional em adultos submetidos a tratamento para Perturbação Depressiva Maior (PDM) em locais clínicos participantes. Uma coorte separada de adultos saudáveis será inscrita como grupo de controlo. Todos os dados recolhidos neste estudo são apenas para fins de investigação e não influenciarão a tomada de decisões clínicas ou planos de tratamento.
Este estudo utilizará TD-fNIRS para medir respostas hemodinâmicas cerebrais em repouso e/ou durante tarefas em pacientes a receber estimulação magnética transcraniana (EMT) acelerada. A imagem ocorrerá em múltiplos momentos (pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos). Os participantes de controlo saudáveis completarão medições semelhantes numa visita, com a opção de uma visita de acompanhamento. Os objetivos principais são avaliar a viabilidade, caracterizar padrões de atividade cerebral e explorar potenciais biomarcadores associados à resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90232
- Kernel
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94087
- Acacia Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão para:
Cohorte de TMS Acelerado
- Adultos com idades entre 18-75 no momento da inscrição
- Diagnóstico primário de TDM conforme definido pelo DSM-5
- Determinado pela clínica como elegível para tratamento com rTMS acelerado e concorda em receber tratamento com rTMS acelerado
- Concorda em iniciar o tratamento com rTMS acelerado em conjunto com a participação no estudo para capturar medições basais
- Não recebeu tratamento com rTMS no último mês
- Não recebeu tratamento com SPRAVATO no último mês
- Consegue falar e compreender inglês
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Cohorte de Controlos Saudáveis
- Adultos com idades entre 18-75 no momento da inscrição
- Consegue falar e compreender inglês
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão para:
Todas as coortes
- Grávida ou pode engravidar durante o curso do tratamento
- Incapaz ou não disposto a usar o capacete fNIRS
- Realizou terapia eletroconvulsiva (TEC) nos últimos 3 meses
- Doenças médicas graves incluindo condições neurológicas e psiquiátricas como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia, esquizofrenia ou acidente vascular cerebral.
- Qualquer outra condição médica clinicamente significativa que, na opinião do clínico ou da equipa do estudo, possa afetar a segurança do paciente, o bem-estar ou a capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo.
- Não é um candidato apropriado para o estudo com base no critério do(s) investigador(es) do estudo.
Apenas coorte de controlos saudáveis
- Diagnóstico clínico de depressão no último ano
- Submetido a quaisquer tratamentos para depressão no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de EMT Acelerada
Os participantes que tenham sido previamente diagnosticados com DMP e que tenham optado por realizar TMS acelerado para tratar a sua depressão numa clínica participante serão inscritos no estudo.
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O Kernel Flow é um dispositivo de neuroimagem não invasivo que utiliza espectroscopia funcional no infravermelho próximo no domínio do tempo (TD-fNIRS) para medir alterações na hemodinâmica cortical associadas à atividade cerebral.
Outros nomes:
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Cohorte de Controlos Saudáveis
Os participantes sem diagnóstico de depressão e sem tratamento relacionado com depressão no último ano serão inscritos como grupo de controlo.
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O Kernel Flow é um dispositivo de neuroimagem não invasivo que utiliza espectroscopia funcional no infravermelho próximo no domínio do tempo (TD-fNIRS) para medir alterações na hemodinâmica cortical associadas à atividade cerebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TD-fNIRS Biomarkers of Treatment Response and Group Differences
Prazo: Baseline and 1-month after baseline
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To gather hemodynamic data with TD-fNIRS and develop biomarkers of depression treatment response and group differences between patients and controls. Candidate markers to relate to clinician assessments are:
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Baseline and 1-month after baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Perdue, PhD, Kernel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KER2025-1-PREDICT-ACC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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