セボフルラン対デスフルランの腹腔鏡下胆嚢摘出術における機械的パワーへの影響 (VAPOR)
2026年9月12日 更新者：Nuran Akıncı Ekinci、Konya City Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者：セボフルラン対デスフルランの機械的パワーへの影響 - 前向き、無作為化、対照試験
この単一施設における前向き、無作為化、評価者盲検の臨床試験は、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける成人患者において、セボフルランおよびデスフルラン麻酔が術中機械的パワーに及ぼす影響を比較することを目的としています。
機械的パワーは、検証済みの式を用いて3つの標準化された時点で測定され、二次アウトカムには駆動圧値および術後早期の呼吸器合併症（酸素飽和度低下、喉頭けいれん、気管支けいれん、咳嗽）が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42020
- Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの成人
ASA身体状態分類 I-II
予定された腹腔鏡下胆嚢摘出術
書面によるインフォームド・コンセントを提供可能
除外基準：
研究薬剤（セボフルランまたはデスフルラン）に対する既知の過敏症または禁忌
重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）
制御不良の気管支喘息
代償不全性心不全（NYHAクラスIII-IV）
過去の肺手術の既往
病的肥満（BMI > 35 kg/m²）
妊娠
参加拒否またはインフォームド・コンセント提供不能
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕 S- セボフルラン群
腹腔鏡下胆嚢摘出術中におけるセボフルラン2％による全身麻酔の維持。
機械的パワーは、標準化された人工呼吸器設定を用いて、術中の3つの時点で測定される。
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セボフルラン群（群S）に割り付けられた患者では、2％濃度のセボフルランを用いて全身麻酔を維持します。
全ての参加者に標準化された人工呼吸器設定を適用し、セボフルランが唯一の維持吸入麻酔薬として使用されている間に、機械的パワーを術中3時点で測定します。
他の名前：
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実験的：アームD-デスフルラン群
腹腔鏡下胆嚢摘出術中におけるデスフルラン6%を用いた全身麻酔の維持。
機械的パワーは、同一の人工呼吸器設定下で、標準化された3つの術中時点で測定されます。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術中のデスフルラン6％による全身麻酔の維持。
機械的パワーは、標準化された人工呼吸器設定を使用して、3つの術中時点で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身麻酔中の機械的パワー (MP)
時間枠：3つの術中時間点で測定：挿管後ベースライン（MP1）、気腹15分後（MP2）、覚醒前手術終了時（MP3）
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3つの術中時間点で測定：挿管後ベースライン（MP1）、気腹15分後（MP2）、覚醒前手術終了時（MP3）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月9日
一次修了 (実際)
2026年8月15日
研究の完了 (実際)
2026年9月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月12日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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