Effekten av Sevofluran vs Desfluran på mekanisk effekt under laparoskopisk kolecystektomi (VAPOR)
12. september 2026 oppdatert av: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Pasienter med laparoskopisk kolecystektomi: Effekt av sevofluran vs. desfluran på mekanisk kraft - En prospektiv, randomisert, kontrollert studie
Denne enkelt-senter, prospektive, randomiserte, vurderer-blindede kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av sevofluran- og desfluran-anestesi på intraoperativ mekanisk kraft hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft vil bli målt på tre standardiserte tidspunkter ved hjelp av en validert formel, og sekundære resultater inkluderer drivtrykksverdier og tidlige postoperative respiratoriske komplikasjoner (desaturasjon, laryngospasme, bronkospasme, hoste).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år
ASA fysisk status I–II
Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi
I stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for studiemedikamenter (sevofluran eller desfluran)
Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Ukontrollert bronkial astma
Dekompensert hjertesvikt (NYHA klasse III–IV)
Tidligere lungeoperasjon
Sykelig fedme (BMI > 35 kg/m²)
Graviditet
Nektelse av å delta eller manglende evne til å gi informert samtykke
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm S- Sevofluran-gruppen
Opprettholdelse av generell anestesi med sevofluran 2% under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft måles ved tre intraoperative tidspunkter ved bruk av standardiserte ventilasjonsinnstillinger.
|
Generell anestesi vil bli opprettholdt med sevoflurane i en konsentrasjon på 2% hos pasienter som er tildelt Sevoflurane-gruppen (gruppe S).
Standardiserte respiratorinnstillinger vil bli brukt for alle deltakere, og mekanisk kraft vil bli målt ved tre intraoperative tidspunkter mens sevoflurane brukes som det eneste vedlikeholdende inhalasjonsmidlet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm D-desflurane-gruppe
Opprettholdelse av generell anestesi med desfluran 6 % under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft måles ved tre standardiserte intraoperative tidspunkter under identiske ventilatorinnstillinger.
|
Opprettholdelse av generell anestesi med desfluran 6% under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft måles på tre intraoperative tidspunkt ved bruk av standardiserte ventilatorinnstillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanisk kraft (MP) under generell anestesi
Tidsramme: Målt ved tre intraoperative tidspunkter: Post-intubasjons utgangspunkt (MP1) 15 minutter etter pneumoperitoneum (MP2) Ved operasjonens slutt før oppvåkning (MP3)
|
Målt ved tre intraoperative tidspunkter: Post-intubasjons utgangspunkt (MP1) 15 minutter etter pneumoperitoneum (MP2) Ved operasjonens slutt før oppvåkning (MP3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LC-MP-2025-01"
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .