Влияние севофлурана по сравнению с десфлураном на механическую мощность при лапароскопической холецистэктомии (VAPOR)
12 сентября 2026 г. обновлено: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Пациенты после лапароскопической холецистэктомии: влияние севофлурана vs. десфлурана на механическую мощность – проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное, слепое для оценщика клиническое исследование направлено на сравнение эффектов анестезии севофлураном и десфлураном на внутриоперационную механическую мощность у взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую холецистэктомию.
Механическая мощность будет измеряться в трёх стандартизированных временных точках с использованием валидированной формулы, а вторичные исходы включают значения движущего давления и ранние послеоперационные респираторные осложнения (десатурация, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
Физическое состояние по ASA I-II
Запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия
Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Известная гиперчувствительность или противопоказания к исследуемым препаратам (севофлуран или десфлуран)
Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Неконтролируемая бронхиальная астма
Декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV)
История предшествующих операций на легких
Морбидное ожирение (ИМТ > 35 кг/м²)
Беременность
Отказ от участия или неспособность предоставить информированное согласие
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа S - Севофлуран
Поддержание общей анестезии севофлураном 2% во время лапароскопической холецистэктомии.
Механическая мощность измеряется в трех интраоперационных временных точках с использованием стандартизированных настроек вентилятора.
|
Общая анестезия будет поддерживаться севофлураном в концентрации 2% у пациентов, отнесенных к группе Севофлурана (Группа S).
Стандартные настройки вентилятора будут применяться для всех участников, а механическая мощность будет измеряться в трех интраоперационных временных точках, пока севофлуран используется в качестве единственного поддерживающего ингаляционного агента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа D – десфлуран
Поддержание общей анестезии десфлураном 6% во время лапароскопической холецистэктомии.
Механическая мощность измеряется в трех стандартизированных интраоперационных временных точках при идентичных настройках вентилятора.
|
Поддержание общей анестезии с использованием десфлурана 6% во время лапароскопической холецистэктомии.
Механическая мощность измеряется в трех внутриоперационных временных точках с использованием стандартизированных настроек вентилятора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Механическая мощность (ММ) во время общей анестезии
Временное ограничение: Измерялось в трех интраоперационных временных точках: Базовая линия после интубации (MP1) 15 минут после пневмоперитонеума (MP2) Конец операции перед пробуждением (MP3)
|
Измерялось в трех интраоперационных временных точках: Базовая линия после интубации (MP1) 15 минут после пневмоперитонеума (MP2) Конец операции перед пробуждением (MP3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC-MP-2025-01"
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .