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Effekt von Sevofluran vs. Desfluran auf die mechanische Leistung bei laparoskopischer Cholezystektomie (VAPOR)

12. September 2026 aktualisiert von: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

Laparoskopische Cholezystektomie-Patienten: Wirkung von Sevofluran vs. Desfluran auf die mechanische Leistung – Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese monozentrische, prospektive, randomisierte, untersucherverblindete klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Sevofluran- und Desflurananästhesie auf die intraoperative mechanische Leistung bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Die mechanische Leistung wird zu drei standardisierten Zeitpunkten mithilfe einer validierten Formel gemessen, und sekundäre Endpunkte umfassen Werte des Atemwegsdrucks und frühe postoperative respiratorische Komplikationen (Desaturation, Laryngospasmus, Bronchospasmus, Husten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren

ASA-Physical-Status I-II

Geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie

In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen die Studienmedikamente (Sevofluran oder Desfluran)

Schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Unkontrolliertes Asthma bronchiale

Decompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV)

Anamnese mit vorheriger Lungenoperation

Morbide Adipositas (BMI > 35 kg/m²)

Schwangerschaft

Ablehnung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm S- Sevofluran-Gruppe
Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie mit Sevofluran 2% während der laparoskopischen Cholezystektomie. Die mechanische Leistung wird zu drei intraoperativen Zeitpunkten unter Verwendung standardisierter Beatmungseinstellungen gemessen.
Arzneimittel: Sevofluran
Bei Patienten der Sevofluran-Gruppe (Gruppe S) wird die Allgemeinanästhesie mit Sevofluran in einer Konzentration von 2 % aufrechterhalten. Für alle Teilnehmer werden standardisierte Beatmungseinstellungen angewendet, und die mechanische Leistung wird an drei intraoperativen Zeitpunkten gemessen, während Sevofluran als einziges Erhaltungsinhalationsmittel verwendet wird.
Andere Namen:
  • Gruppe S
Experimental: Arm D-Desfluran-Gruppe
Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie mit 6 % Desfluran während der laparoskopischen Cholezystektomie. Die mechanische Leistung wird an drei standardisierten intraoperativen Zeitpunkten unter identischen Beatmungseinstellungen gemessen.
Arzneimittel: Desfluran
Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie mit 6% Desfluran während der laparoskopischen Cholezystektomie. Die mechanische Leistung wird zu drei intraoperativen Zeitpunkten unter Verwendung standardisierter Beatmungseinstellungen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mechanische Leistung (MP) während der Allgemeinanästhesie
Zeitfenster: Gemessen an drei intraoperativen Zeitpunkten: Post-Intubations-Basislinie (MP1) 15 Minuten nach Pneumoperitoneum (MP2) Ende der Operation vor dem Aufwachen (MP3)
Gemessen an drei intraoperativen Zeitpunkten: Post-Intubations-Basislinie (MP1) 15 Minuten nach Pneumoperitoneum (MP2) Ende der Operation vor dem Aufwachen (MP3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC-MP-2025-01"

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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