Effect van Sevoflurane versus Desflurane op Mechanisch Vermogen bij Laparoscopische Cholecystectomie (VAPOR)
12 september 2026 bijgewerkt door: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Laparoscopische Cholecystectomiepatiënten: Effect van Sevofluraan vs. Desfluraan op Mechanische Kracht - Een Prospectieve, Gerandomiseerde, Gecontroleerde Studie
Deze single-center, prospectieve, gerandomiseerde, assessor-gebindeerde klinische studie heeft als doel de effecten van sevofluraan- en desfluraananesthesie op de intraoperatieve mechanische power bij volwassen patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan te vergelijken.
Mechanische power wordt op drie gestandaardiseerde tijdstippen gemeten met behulp van een gevalideerde formule, en secundaire uitkomsten omvatten drijfdrukwaarden en vroege postoperatieve respiratoire complicaties (desaturatie, laryngospasme, bronchospasme, hoest).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
ASA Fysieke Status I-II
Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor de studiemedicatie (sevofluraan of desfluraan)
Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
Ongecontroleerd bronchiaal astma
Gedecompenseerd hartfalen (NYHA Klasse III-IV)
Geschiedenis van eerdere longchirurgie
Morbide obesitas (BMI > 35 kg/m²)
Zwangerschap
Weigering om deel te nemen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm S- Sevofluraangroep
Onderhoud van algemene anesthesie met sevoflurane 2% tijdens laparoscopische cholecystectomie.
Mechanisch vermogen wordt gemeten op drie intraoperatieve tijdstippen met gestandaardiseerde ventilatorinstellingen.
|
Algemene anesthesie wordt onderhouden met sevofluraan in een concentratie van 2% bij patiënten die zijn toegewezen aan de Sevofluraangroep (Groep S).
Gestandaardiseerde beademingsinstellingen worden toegepast voor alle deelnemers, en mechanische kracht wordt gemeten op drie intraoperatieve tijdstippen terwijl sevofluraan wordt gebruikt als het enige onderhoudsinhalatieagent.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm D-desfluraangroep
Onderhoud van algehele anesthesie met desfluraan 6% tijdens laparoscopische cholecystectomie.
Mechanisch vermogen wordt gemeten op drie gestandaardiseerde intraoperatieve tijdstippen onder identieke ventilatorinstellingen.
|
Onderhoud van algemene anesthesie met desfluraan 6% tijdens laparoscopische cholecystectomie.
Mechanisch vermogen wordt op drie intraoperatieve tijdstippen gemeten met behulp van gestandaardiseerde beademingsinstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mechanisch vermogen (MP) tijdens algehele anesthesie
Tijdsspanne: Gemeten op drie intraoperatieve tijdstippen: Post-intubatie basislijn (MP1) 15 minuten na pneumoperitoneum (MP2) Einde van de operatie voor ontwaken (MP3)
|
Gemeten op drie intraoperatieve tijdstippen: Post-intubatie basislijn (MP1) 15 minuten na pneumoperitoneum (MP2) Einde van de operatie voor ontwaken (MP3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LC-MP-2025-01"
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .