세보플루란 대 데스플루란이 복강경 담낭절제술에서 기계적 파워에 미치는 영향 (VAPOR)
2026년 9월 12일 업데이트: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
복강경 담낭절제술 환자: 세보플루란 대 데스플루란이 기계적 파워에 미치는 영향 - 전향적, 무작위, 대조군 임상시험
이 단일기관, 전향적, 무작위, 평가자 눈가림 임상시험은 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 성인 환자에서 세보플루란과 데스플루란 마취가 수술 중 기계적 파워에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
기계적 파워는 검증된 공식을 사용하여 세 가지 표준화된 시점에서 측정되며, 2차 결과 변수에는 구동압 값 및 조기 수술 후 호흡기 합병증(탈산소화, 후두경련, 기관지경련, 기침)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
ASA 신체 상태 I-II
예정된 선택적 복강경 담낭절제술
서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
연구 약물(세보플루란 또는 데스플루란)에 대한 알려진 과민반응 또는 금기사항
중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
조절되지 않는 기관지 천식
비보상 심부전(NYHA 분류 III-IV)
과거 폐 수술력
병적 비만(BMI > 35 kg/m²)
임신
참여 거부 또는 동의서 작성 불가
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm S- 세보플루레인 그룹
복강경 담낭 절제술 중 세보플루란 2%를 이용한 전신마취 유지.
기계적 파워는 표준화된 환기 설정을 사용하여 세 번의 수술 중 시점에서 측정됩니다.
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세보플루란 군(그룹 S)에 할당된 환자들에게는 2% 농도의 세보플루란으로 전신 마취가 유지됩니다.
모든 참가자에게 표준화된 환기 설정이 적용되며, 세보플루란이 유일한 유지 흡입 마취제로 사용되는 동안 수술 중 세 시점에서 기계적 파워가 측정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm D-데스플루란 그룹
복강경 담낭절제술 중 데스플루란 6%로 전신마취를 유지합니다.
동일한 인공호흡기 설정 하에서 세 가지 표준화된 수술 중 시점에서 기계적 파워가 측정됩니다.
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복강경 담낭 절제술 중 데스플루란 6%를 이용한 전신 마취 유지.
기계적 파워는 표준화된 인공호흡기 설정을 사용하여 세 가지 수술 중 시점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 마취 중 기계적 파워 (MP)
기간: 세 가지 수술 중 시간대에서 측정: 기관 삽관 후 기준선 (MP1), 기복 15분 후 (MP2), 마취에서 깨어나기 전 수술 종료 시점 (MP3)
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세 가지 수술 중 시간대에서 측정: 기관 삽관 후 기준선 (MP1), 기복 15분 후 (MP2), 마취에서 깨어나기 전 수술 종료 시점 (MP3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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