Effekten av Sevofluran jämfört med Desfluran på mekanisk effekt vid laparoskopisk kolecystektomi (VAPOR)
12 september 2026 uppdaterad av: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Laparoskopiska kolecystektomipatienter: Effekten av Sevofluran kontra Desfluran på mekanisk kraft - En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
Denna prospektiva, randomiserade, bedömarskuggade kliniska prövning på en enda klinik syftar till att jämföra effekterna av sevofluran- och desflurananestesi på intraoperativ mekanisk kraft hos vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft kommer att mätas vid tre standardiserade tidpunkter med en validerad formel, och sekundära utfall inkluderar drivtrycksvärden och tidiga postoperativa respiratoriska komplikationer (desaturation, laryngospasm, bronkospasm, hosta).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år
ASA fysisk status I–II
Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Känd överkänslighet eller kontraindikation mot studieläkemedlen (sevofluran eller desfluran)
Svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Okontrollerad bronkial astma
Dekompenserad hjärtsvikt (NYHA klass III–IV)
Tidigare lungkirurgi i anamnesen
Morbid fetma (BMI > 35 kg/m²)
Graviditet
Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm S- Sevofluran-gruppen
Underhåll av generell anestesi med sevofluran 2 % under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft mäts vid tre intraoperativa tidpunkter med standardiserade ventilationsinställningar.
|
Allmän anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran i 2% koncentration hos patienter som tilldelats Sevoflurangruppen (Grupp S).
Standardiserade ventilationsinställningar kommer att tillämpas för alla deltagare, och mekanisk kraft kommer att mätas vid tre intraoperativa tidpunkter medan sevofluran används som det enda underhållsinhalationsmedlet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm D-desflurangruppen
Upprätthållande av generell anestesi med desfluran 6 % under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk kraft mäts vid tre standardiserade intraoperativa tidpunkter under identiska ventilatorinställningar.
|
Underhåll av generell anestesi med desfluran 6% under laparoskopisk kolecystektomi.
Mekanisk effekt mäts vid tre intraoperativa tidpunkter med standardiserade ventilatorinställningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekanisk effekt (MP) under allmän anestesi
Tidsram: Mätt vid tre intraoperativa tidpunkter: Post-intubation baslinje (MP1) 15 minuter efter pneumoperitoneum (MP2) Slutet av operationen före uppvaknande (MP3)
|
Mätt vid tre intraoperativa tidpunkter: Post-intubation baslinje (MP1) 15 minuter efter pneumoperitoneum (MP2) Slutet av operationen före uppvaknande (MP3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LC-MP-2025-01"
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .