Efecto del Sevoflurano frente al Desflurano sobre la Potencia Mecánica en la Colecistectomía Laparoscópica (VAPOR)
12 de septiembre de 2026 actualizado por: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Pacientes de Colecistectomía Laparoscópica: Efecto del Sevoflurano vs. Desflurano sobre la Potencia Mecánica - Un Ensayo Prospectivo, Aleatorizado y Controlado
Este ensayo clínico unicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con evaluador ciego tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia con sevoflurano y desflurano en la potencia mecánica intraoperatoria en pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.
La potencia mecánica se medirá en tres momentos estandarizados utilizando una fórmula validada, y los resultados secundarios incluyen valores de presión motriz y complicaciones respiratorias postoperatorias tempranas (desaturación, laringoespasmo, broncoespasmo, tos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
Estado físico ASA I-II
Programado para colecistectomía laparoscópica electiva
Capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Hipersensibilidad conocida o contraindicación a los medicamentos del estudio (sevoflurano o desflurano)
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave
Asma bronquial no controlada
Insuficiencia cardíaca descompensada (Clase III-IV de la NYHA)
Antecedentes de cirugía pulmonar previa
Obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m²)
Embarazo
Rechazo a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo S - Sevoflurano
Mantenimiento de anestesia general con sevoflurano al 2% durante colecistectomía laparoscópica.
La potencia mecánica se mide en tres momentos intraoperatorios utilizando configuraciones estandarizadas del ventilador.
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La anestesia general se mantendrá con sevoflurano al 2% de concentración en los pacientes asignados al Grupo Sevoflurano (Grupo S).
Se aplicarán configuraciones de ventilador estandarizadas para todos los participantes, y la potencia mecánica se medirá en tres momentos intraoperatorios mientras se utilice sevoflurano como único agente inhalatorio de mantenimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo D-desflurano
Mantenimiento de la anestesia general con desflurano al 6% durante la colecistectomía laparoscópica.
La potencia mecánica se mide en tres puntos de tiempo intraoperatorios estandarizados bajo configuraciones idénticas del ventilador.
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Mantenimiento de la anestesia general con desflurano al 6% durante la colecistectomía laparoscópica.
La potencia mecánica se mide en tres momentos intraoperatorios utilizando configuraciones estandarizadas del ventilador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potencia Mecánica (MP) durante la Anestesia General
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales intraoperatorios: Línea basal post-intubación (MP1) 15 minutos después del neumoperitoneo (MP2) Final de la cirugía antes de la recuperación (MP3)
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Medido en tres puntos temporales intraoperatorios: Línea basal post-intubación (MP1) 15 minutos después del neumoperitoneo (MP2) Final de la cirugía antes de la recuperación (MP3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC-MP-2025-01"
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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