七氟烷与地氟烷对腹腔镜胆囊切除术中机械功率的影响 (VAPOR)
2026年9月12日 更新者：Nuran Akıncı Ekinci、Konya City Hospital
腹腔镜胆囊切除术患者：七氟烷与地氟烷对机械功率的影响——一项前瞻性、随机、对照试验
这项单中心、前瞻性、随机、评估者盲法的临床试验旨在比较七氟醚和地氟醚麻醉对接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者术中机械功率的影响。
机械功率将在三个标准化时间点使用经过验证的公式进行测量，次要结局包括驱动压力值和术后早期呼吸系统并发症（血氧饱和度下降、喉痉挛、支气管痉挛、咳嗽）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konya
-
Konya、Konya、土耳其（türkiye）、42020
- Konya City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的成年人
ASA身体状况I-II级
计划进行择期腹腔镜胆囊切除术
能够提供书面知情同意
排除标准：
已知对研究药物（七氟烷或地氟烷）过敏或存在禁忌症
严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）
未控制的支气管哮喘
失代偿性心力衰竭（NYHA III-IV级）
既往有肺部手术史
病态肥胖（BMI > 35 kg/m²）
妊娠
拒绝参与或无法提供知情同意
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：S组 - 七氟醚组
在腹腔镜胆囊切除术期间使用2%七氟醚维持全身麻醉。
使用标准化呼吸机设置，在三个术中时间点测量机械功率。
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对于分配至七氟醚组（S组）的患者，将使用浓度为2%的七氟醚维持全身麻醉。
所有参与者将采用标准化呼吸机设置，并将在三个术中时间点测量机械功率，同时使用七氟醚作为唯一的维持吸入麻醉剂。
其他名称：
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实验性的：D组-地氟醚组
在腹腔镜胆囊切除术中使用6%地氟烷维持全身麻醉。
在相同的呼吸机设置下，于三个标准化的术中时间点测量机械功率。
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在腹腔镜胆囊切除术期间使用6%地氟醚维持全身麻醉。
使用标准化呼吸机设置，在三个术中时间点测量机械功率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全身麻醉期间的机械功率（MP）
大体时间：在三个术中时间点测量：插管后基线（MP1）气腹后15分钟（MP2）手术结束前苏醒前（MP3）
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在三个术中时间点测量：插管后基线（MP1）气腹后15分钟（MP2）手术结束前苏醒前（MP3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (实际的)
2026年8月15日
研究完成 (实际的)
2026年9月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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