Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sevofluranu vs. desfluranu na mechanickou práci při laparoskopické cholecystektomii (VAPOR)

12. března 2026 aktualizováno: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

Pacienti po laparoskopické cholecystektomii: Vliv sevofluranu vs. desfluranu na mechanický výkon - prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, hodnotitelem zaslepená klinická studie si klade za cíl porovnat účinky anestezie sevofluranem a desfluranem na intraoperační mechanickou energii u dospělých pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii. Mechanická energie bude měřena ve třech standardizovaných časových bodech pomocí validovaného vzorce a sekundární výsledky zahrnují hodnoty tlakového gradientu a časné pooperační respirační komplikace (desaturace, laryngospazmus, bronchospazmus, kašel).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nuran AKINCI EKİNCİ
  • Telefonní číslo: +905337637180
  • E-mail: nurandr@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Esma Karaarslan
  • Telefonní číslo: +905057317061

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let

ASA fyzický stav I–II

Naplánováno na elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na studijní léky (sevofluran nebo desfluran)

Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Nekontrolované bronchiální astma

Dekompenzované srdeční selhání (NYHA třída III–IV)

Historie předchozí plicní operace

Morbidní obezita (BMI > 35 kg/m²)

Těhotenství

Odmítnutí účasti nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina S - Sevofluran
Údržba celkové anestezie se sevofluranem 2 % během laparoskopické cholecystektomie. Mechanický výkon je měřen ve třech intraoperačních časových bodech pomocí standardizovaných nastavení ventilátoru.
Lék: Sevofluran
Celková anestézie bude udržována sevofluranem v koncentraci 2 % u pacientů zařazených do skupiny Sevofluran (Skupina S). U všech účastníků budou použity standardizované nastavení ventilátoru a mechanická síla bude měřena ve třech intraoperačních časových bodech, zatímco sevofluran bude používán jako jediný inhalační udržovací prostředek.
Ostatní jména:
  • Skupina S
Experimentální: Skupina D - desfluran
Udržování celkové anestezie pomocí desfluranu 6 % během laparoskopické cholecystektomie. Mechanický výkon se měří ve třech standardizovaných intraoperačních časových bodech za identických nastavení ventilátoru.
Lék: Desfluran
Udržování celkové anestezie pomocí desfluranu 6 % během laparoskopické cholecystektomie. Mechanický výkon se měří ve třech intraoperačních časových bodech pomocí standardizovaných nastavení ventilátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mechanický výkon (MP) během celkové anestezie
Časové okno: Měřeno ve třech intraoperačních časových bodech: Po intubaci – výchozí hodnota (MP1) 15 minut po pneumoperitoneu (MP2) Konec operace před probuzením (MP3)
Měřeno ve třech intraoperačních časových bodech: Po intubaci – výchozí hodnota (MP1) 15 minut po pneumoperitoneu (MP2) Konec operace před probuzením (MP3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC-MP-2025-01"

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perioperační respirační mechanika

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit