Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu vs desfluranu na moc mechaniczną w laparoskopowej cholecystektomii (VAPOR)

12 września 2026 zaktualizowane przez: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

Pacjenci poddani laparoskopowej cholecystektomii: Wpływ sewofluranu vs. desfluranu na moc mechaniczną – prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, zaślepione dla oceniającego badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu znieczulenia sewofluranem i desfluranem na mechaniczną moc śródoperacyjną u dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii.
Mechaniczna moc będzie mierzona w trzech standaryzowanych punktach czasowych przy użyciu zwalidowanego wzoru, a drugorzędowe punkty końcowe obejmują wartości ciśnienia napędowego oraz wczesne powikłania oddechowe pooperacyjne (desaturacja, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, kaszel).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat

ASA Status Fizyczny I-II

Planowana elektryczna laparoskopowa cholecystektomia

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do leków badanych (sewofluran lub desfluran)

Cieżka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Nieustabilizowana astma oskrzelowa

Niewyrównana niewydolność serca (NYHA Klasa III-IV)

Wywiad wcześniejszej operacji płuc

Otyłość patologiczna (BMI > 35 kg/m²)

Ciaża

Odmowa uczestnictwa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa S - Sevofluran
Utrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą sewofluranu 2% podczas laparoskopowej cholecystektomii. Moc mechaniczna jest mierzona w trzech wewnątrzoperacyjnych punktach czasowych przy użyciu standardowych ustawień respiratora.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne będzie utrzymywane sewofluranem w stężeniu 2% u pacjentów przydzielonych do Grupy Sewofluranu (Grupa S).
U wszystkich uczestników będą zastosowane ujednolicone ustawienia respiratora, a moc mechaniczna będzie mierzona w trzech śródoperacyjnych punktach czasowych, podczas gdy sewofluran jest używany jako jedyny wziewny środek podtrzymujący.
Inne nazwy:
  • Grupa S
Eksperymentalny: Grupa D-desfluran
Utrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą desfluranu 6% podczas laparoskopowej cholecystektomii. Moc mechaniczna jest mierzona w trzech standardowych punktach czasowych śródoperacyjnych przy identycznych ustawieniach respiratora.
Lek: Desfluran
Utrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą desfluranu 6% podczas laparoskopowej cholecystektomii.
Moc mechaniczna jest mierzona w trzech śródoperacyjnych punktach czasowych przy użyciu standaryzowanych ustawień respiratora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Moc mechaniczna (MP) podczas znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Mierzone w trzech śródoperacyjnych punktach czasowych: Linia bazowa po intubacji (MP1) 15 minut po wytworzeniu odmy otrzewnowej (MP2) Koniec operacji przed wybudzeniem (MP3)
Mierzone w trzech śródoperacyjnych punktach czasowych: Linia bazowa po intubacji (MP1) 15 minut po wytworzeniu odmy otrzewnowej (MP2) Koniec operacji przed wybudzeniem (MP3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-MP-2025-01"

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj