Effetto del Sevoflurano vs Desflurano sulla Potenza Meccanica nella Colecistectomia Laparoscopica (VAPOR)
12 marzo 2026 aggiornato da: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica: Effetto del Sevoflurano vs. Desflurano sulla Potenza Meccanica - Uno Studio Prospettico, Randomizzato, Controllato
Questo studio clinico monocentrico, prospettico, randomizzato, in semplice cieco per il valutatore mira a confrontare gli effetti dell'anestesia con sevoflurano e desflurano sulla potenza meccanica intraoperatoria in pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.
La potenza meccanica verrà misurata in tre momenti standardizzati utilizzando una formula validata, e gli esiti secondari includono i valori di pressione di guida e le complicanze respiratorie postoperatorie precoci (desaturazione, laringospasmo, broncospasmo, tosse).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nuran AKINCI EKİNCİ
- Numero di telefono: +905337637180
- Email: nurandr@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esma Karaarslan
- Numero di telefono: +905057317061
Luoghi di studio
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Konya
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Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- Reclutamento
- Konya City Hospital
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Contatto:
- Nuran Ekinci
- Numero di telefono: 05337637180
- Email: nuranakincidr@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Stato fisico ASA I-II
Pianificato per colecistectomia laparoscopica elettiva
In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Ipersensibilità nota o controindicazione ai farmaci dello studio (sevoflurano o desflurano)
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave
Asma bronchiale non controllato
Scompenso cardiaco (classe NYHA III-IV)
Storia di precedente intervento chirurgico polmonare
Obesità patologica (BMI > 35 kg/m²)
Gravidanza
Rifiuto di partecipare o incapacità di fornire il consenso informato
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio S - Gruppo Sevoflurano
Mantenimento dell'anestesia generale con sevoflurano al 2% durante la colecistectomia laparoscopica.
La potenza meccanica viene misurata in tre momenti intraoperatori utilizzando impostazioni del ventilatore standardizzate.
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L'anestesia generale sarà mantenuta con sevoflurane alla concentrazione del 2% nei pazienti assegnati al Gruppo Sevoflurano (Gruppo S).
Impostazioni standardizzate del ventilatore saranno applicate a tutti i partecipanti e la potenza meccanica sarà misurata in tre momenti intraoperatori mentre il sevoflurane viene utilizzato come unico agente inalatorio di mantenimento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo D - desflurano
Mantenimento dell'anestesia generale con desflurane al 6% durante la colecistectomia laparoscopica.
La potenza meccanica viene misurata in tre momenti intraoperatori standardizzati con impostazioni ventilatorie identiche.
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Mantenimento dell'anestesia generale con desflurano 6% durante la colecistectomia laparoscopica.
La potenza meccanica viene misurata in tre momenti intraoperatori utilizzando impostazioni standardizzate del ventilatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenza Meccanica (MP) durante l'Anestesia Generale
Lasso di tempo: Misurato in tre momenti intraoperatori: Baseline post-intubazione (MP1) 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (MP2) Fine dell'intervento prima del risveglio (MP3)
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Misurato in tre momenti intraoperatori: Baseline post-intubazione (MP1) 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (MP2) Fine dell'intervento prima del risveglio (MP3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC-MP-2025-01"
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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