Effet du Sévoflurane vs Desflurane sur la Puissance Mécanique lors d'une Cholécystectomie Laparoscopique (VAPOR)
12 septembre 2026 mis à jour par: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Patients de Cholécystectomie Laparoscopique : Effet du Sévoflurane vs. Desflurane sur la Puissance Mécanique - Une Étude Prospective, Randomisée et Contrôlée
Cette étude clinique monocentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle pour l'évaluateur vise à comparer les effets de l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane sur la puissance mécanique peropératoire chez des patients adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique programmée.
La puissance mécanique sera mesurée à trois moments standardisés à l'aide d'une formule validée, et les critères d'évaluation secondaires incluent les valeurs de pression motrice et les complications respiratoires postopératoires précoces (désaturation, laryngospasme, bronchospasme, toux).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
Statut physique ASA I-II
Programmé pour une cholécystectomie laparoscopique élective
Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Hypersensibilité connue ou contre-indication aux médicaments de l'étude (sévoflurane ou desflurane)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère
Asthme bronchique non contrôlé
Insuffisance cardiaque décompensée (Classe NYHA III-IV)
Antécédents de chirurgie pulmonaire
Obésité morbide (IMC > 35 kg/m²)
Grossesse
Refus de participer ou incapacité à fournir un consentement éclairé
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe S - Sévofurane
Maintenance de l'anesthésie générale avec du sévoflurane à 2 % pendant la cholécystectomie laparoscopique.
La puissance mécanique est mesurée à trois moments peropératoires en utilisant des paramètres de ventilation standardisés.
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L'anesthésie générale sera maintenue avec du sévoflurane à une concentration de 2 % chez les patients assignés au Groupe Sévoflurane (Groupe S).
Des paramètres ventilatoires standardisés seront appliqués pour tous les participants, et la puissance mécanique sera mesurée à trois moments peropératoires pendant que le sévoflurane est utilisé comme agent d'entretien inhalatoire unique.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe D - desflurane
Maintien de l'anesthésie générale avec du desflurane à 6 % pendant la cholécystectomie laparoscopique.
La puissance mécanique est mesurée à trois moments intraopératoires standardisés avec des réglages identiques du ventilateur.
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Maintien de l'anesthésie générale avec du desflurane à 6 % pendant une cholécystectomie laparoscopique.
La puissance mécanique est mesurée à trois moments peropératoires en utilisant des réglages standardisés du ventilateur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Puissance mécanique (MP) pendant l'anesthésie générale
Délai: Mesuré à trois moments peropératoires : Ligne de base post-intubation (MP1) 15 minutes après le pneumopéritoine (MP2) Fin de la chirurgie avant le réveil (MP3)
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Mesuré à trois moments peropératoires : Ligne de base post-intubation (MP1) 15 minutes après le pneumopéritoine (MP2) Fin de la chirurgie avant le réveil (MP3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-MP-2025-01"
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .