Efeito do Sevoflurano vs Desflurano na Potência Mecânica em Colecistectomia Laparoscópica (VAPOR)
12 de setembro de 2026 atualizado por: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica: Efeito do Sevoflurano vs. Desflurano na Potência Mecânica - Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
Este ensaio clínico monocêntrico, prospetivo, aleatorizado e cego para o avaliador tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia com sevoflurano e desflurano na potência mecânica intraoperatória em doentes adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
A potência mecânica será medida em três momentos padronizados usando uma fórmula validada, e os desfechos secundários incluem valores da pressão motriz e complicações respiratórias pós-operatórias precoces (dessaturação, laringoespasmo, broncoespasmo, tosse).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos
Estado Físico ASA I-II
Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva
Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação aos medicamentos do estudo (sevoflurano ou desflurano)
Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave
Asma brônquica não controlada
Insuficiência cardíaca descompensada (Classe NYHA III-IV)
Histórico de cirurgia pulmonar prévia
Obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m²)
Gravidez
Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo S - Sevoflurano
Manutenção da anestesia geral com sevoflurano a 2% durante colecistectomia laparoscópica.
O poder mecânico é medido em três momentos intraoperatórios utilizando configurações de ventilador padronizadas. |
A anestesia geral será mantida com sevoflurano a uma concentração de 2% nos pacientes atribuídos ao Grupo Sevoflurano (Grupo S).
Serão aplicadas configurações de ventilador padronizadas para todos os participantes, e a potência mecânica será medida em três momentos intraoperatórios enquanto o sevoflurano é utilizado como o único agente de manutenção inalatório.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo D-desflurano
Manutenção da anestesia geral com desflurano 6% durante a colecistectomia laparoscópica.
A potência mecânica é medida em três momentos intraoperatórios padronizados, com configurações idênticas do ventilador.
|
Manutenção da anestesia geral com desflurano 6% durante a colecistectomia laparoscópica.
A potência mecânica é medida em três momentos intraoperatórios utilizando configurações padronizadas do ventilador. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Potência Mecânica (MP) durante a Anestesia Geral
Prazo: Medido em três momentos intraoperatórios: Linha de base pós-intubação (MP1) 15 minutos após pneumoperitoneu (MP2) Fim da cirurgia antes da emergência (MP3)
|
Medido em três momentos intraoperatórios: Linha de base pós-intubação (MP1) 15 minutos após pneumoperitoneu (MP2) Fim da cirurgia antes da emergência (MP3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC-MP-2025-01"
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .