Sevofluraanin vs. Desfluraanin vaikutus mekaaniseen tehoon laparoskopisen sappirakonpoiston yhteydessä (VAPOR)
lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital
Laparoskopisen kolekystektomian potilaat: Sevofluraanin vs. desfluraanin vaikutus mekaaniseen tehoon - prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämä yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijan sokeutettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan sevoflyuraani- ja desflyuraanianestesian vaikutuksia leikkauksen aikaisessa mekaanisessa tehdassa aikuisilla potilailla, jotka suorittavat sähköistä laparoskooppista sappirakonpoistoa.
Mekaaninen teho mitataan kolmessa standardoidussa ajankohdassa käyttäen validoitua kaavaa, ja toissijaisia lopputuloksia sisältävät ajopaineen arvot sekä varhaiset leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot (hapetus, laryngospasmi, bronkospasmi, yskä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
ASA fyysinen tila I-II
Suunniteltu sähköiseksi laparoskooppiseksi sappirakon poistoksi
Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheisuus tutkimuslääkkeille (sevofluraani tai desfluraani)
Vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Hallitsematon keuhkoastma
Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III-IV)
Edellinen keuhkojen leikkaus
Sairaalloinen lihavuus (BMI > 35 kg/m²)
Raskaus
Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä S - Sevofluraaniryhmä
Yleisanestesian ylläpito sevofluraanilla 2 % laporoskopisen sappirakon poiston aikana.
Mekaaninen teho mitataan kolmella leikkauksen aikaisella ajankohdalla standardoiduilla ventilaattori-asetuksilla.
|
Yleisanestesia ylläpidetään 2 % pitoisuudessa sevofluraanilla potilaille, jotka on määritetty Sevofluraaniryhmään (Ryhmä S).
Kaikille osallistujille sovelletaan standardoituja ventilaattori-asetuksia, ja mekaanista tehoa mitataan kolmella leikkauksen aikaisella mittaushetkellä, kun sevofluraania käytetään ainoana ylläpitona käytettävänä inhalaatioaineena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D-desfluraani
Desfluraanin 6 %:n yleisanestesian ylläpito laparoskopisen sappirakon poiston aikana.
Mekaanista tehoa mitataan kolmessa standardoidussa leikkauksen aikaisessa ajankohdassa identtisillä hengityslaitteen asetuksilla.
|
Yleisanestesian ylläpito desfluraanilla 6 % laparoskooppisen kolesystektomian aikana.
Mekaanista tehoa mitataan kolmella leikkauksen aikaisella ajankohdalla käyttäen standardoituja ventilaattori-asetuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen teho (MP) yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: Mitattu kolmella leikkauksen aikaisella ajankohdalla: Intubaation jälkeinen perustaso (MP1), 15 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (MP2), leikkauksen loppu ennen heräämistä (MP3)
|
Mitattu kolmella leikkauksen aikaisella ajankohdalla: Intubaation jälkeinen perustaso (MP1), 15 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (MP2), leikkauksen loppu ennen heräämistä (MP3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC-MP-2025-01"
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .