Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Sevofluran vs Desfluran på mekanisk effekt ved laparoskopisk kolescystektomi (VAPOR)

12. marts 2026 opdateret af: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

Patienter med laparoskopisk kolecystektomi: Effekt af Sevofluran vs. Desfluran på mekanisk kraft - Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne single-center, prospektive, randomiserede, assessor-blindede kliniske prøve har til formål at sammenligne virkningerne af sevofluran- og desflurananæstesi på intraoperativ mekanisk effekt hos voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Mekanisk effekt vil blive målt på tre standardiserede tidspunkter ved hjælp af en valideret formel, og sekundære resultater omfatter driving pressure-værdier og tidlige postoperative respiratoriske komplikationer (desaturation, laryngospasme, bronchospasme, hoste).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Esma Karaarslan
  • Telefonnummer: +905057317061

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år

ASA fysisk status I-II

Planlagt til elektiv laparoskopisk kølencystektomi

I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for undersøgelsesmedicin (sevofluran eller desfluran)

Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Ukontrolleret bronkial astma

Dekompenseret hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)

Tidligere lungeoperation

Sygelig fedme (BMI > 35 kg/m²)

Graviditet

Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at give informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm S- Sevofluran Gruppe
Opretholdelse af generel anæstesi med sevofluran 2% under laparoskopisk kølleblærefjernelse. Mekanisk effekt måles ved tre intraoperative tidspunkter ved hjælp af standardiserede ventilatorindstillinger.
Medicin: Sevofluran
Generel anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i en koncentration på 2 % hos patienter tildelt Sevofluran-gruppen (Gruppe S).
Standardiserede ventilatorindstillinger vil blive anvendt for alle deltagere, og mekanisk effekt vil blive målt ved tre intraoperative tidspunkter, mens sevofluran anvendes som det enlige vedligeholdelsesinhalationsmiddel.
Andre navne:
  • Gruppe S
Eksperimentel: Arm D-desfluran-gruppe
Vedligeholdelse af generel anæstesi med desfluran 6% under laparoskopisk kølesteinoperasjon. Den mekaniske effekt måles på tre standardiserede intraoperative tidspunkter under identiske respiratorindstillinger.
Medicin: Desfluran
Opretholdelse af generel anæstesi med desfluran 6 % under laparoskopisk kolecystektomi. Mekanisk effekt måles ved tre intraoperative tidspunkter ved hjælp af standardiserede respiratorindstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk effekt (MP) under generel anæstesi
Tidsramme: Målt ved tre intraoperative tidspunkter: Post-intubation baseline (MP1) 15 minutter efter pneumoperitoneum (MP2) Afslutning af kirurgi før opvågning (MP3)
Målt ved tre intraoperative tidspunkter: Post-intubation baseline (MP1) 15 minutter efter pneumoperitoneum (MP2) Afslutning af kirurgi før opvågning (MP3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-MP-2025-01"

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ Respiratorisk Mekanik

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner