IBI3011の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための研究

対象者選択基準：

以下のすべての対象者選択基準を満たす場合、被験者は本研究に参加する資格があります：

1. 年齢が18歳以上、性別は男性または女性；
2. パートAの健康被験者では体格指数（BMI）18-26 kg/m²（両端を含む）、パートBの急性痛風発作被験者ではBMI 18-40 kg/m²（両端を含む）；パートBの急性痛風発作被験者は以下の基準も満たす必要があります
3. 原発性痛風の急性関節炎の分類に関するACR 2015暫定基準を満たす；
4. プロトコールで定められたその他の対象者選択基準

除外基準：

以下のいずれかの基準を満たす被験者は、この臨床研究に参加する資格がありません：

1. 静脈採血が困難、または血液や針に遭遇した際のめまいの既往歴がある；
2. 1か月以内、または5回の半減期のいずれか長い期間内に試験薬剤を投与されたことがある；
3. 無作為化の3か月前に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した、または本試験期間中に接種を計画している；
4. スクリーニングの8週間以内に400 mLを超える献血または出血があった；
5. スクリーニングの6か月以内に重度の感染症、重度の外傷、または大手術の既往歴がある；
6. 悪性腫瘍の既往歴；
7. 妊娠中または授乳中の女性；
8. スクリーニングの12か月以内に薬物乱用、薬物依存の既往歴、または薬物スクリーニングで陽性結果があった；

9. 神経精神疾患の既往歴、または試験責任医師の判断により本臨床試験に不適切なその他の疾患/病状の既往歴がある；

   パートBの急性痛風発作被験者は以下の基準も除外する必要があります：

10. 二次性痛風（例：化学療法誘発性痛風、移植関連痛風）；
11. 感染性/化膿性関節炎、またはその他の急性炎症性関節炎；
12. プロトコールで定められたその他の除外基準