心不全予防における薬理学的最適化：性差の課題？ (PopS-HF)
2026年3月25日 更新者：Massimo Piepoli、IRCCS Policlinico S. Donato
心不全予防における薬理学的最適化：性差の問題？
この臨床試験の目的は、女性における心不全治療薬の迅速かつ集中的な最適化が、心不全による入院後の転帰を改善できるかどうかを検討することです。 また、ガイドラインで推奨される完全用量で投与された場合のこれらの治療法の安全性と耐容性についても調査します。
主な研究課題は以下の通りです：
- 集中的な薬剤最適化は、1年以内の死亡または心不全による再入院を減少させるか？
- 女性は男性と同程度に、集中的かつ完全用量の心不全治療から利益を得られるか？
- この治療プロトコルは女性においても安全かつ実行可能か？
研究者は、心不全で入院した女性の2つのグループを比較します：
- 高強度ケア：すべての推奨心不全治療薬を可能な限り迅速に開始・増量し、退院後数週間にわたって患者を密にモニタリングする。
- 通常ケア：担当心臓専門医および患者の通常ケアチームの判断に基づき、薬剤を段階的に開始・調整する。
本研究では、参加者を12ヶ月間追跡し、高強度戦略が死亡、心不全による再入院、または症状悪化を減少させるかどうかを評価します。 また、副作用、薬剤耐容性、および生活の質についても評価します。
参加者は2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられ、1年間定期的なフォローアップ受診を受け、短い生活の質アンケート（EQ-5D）を記入します。
本研究には、イタリアの13の病院から約360名の女性が参加します。 IRCCS Policlinico San Donatoが主催し、イタリア医薬品庁（AIFA）が資金提供しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
詳細な説明
PopS-HFは、心不全（HF）で入院した女性において、STRONG-HF（心不全治療の安全性、忍容性、効率性の迅速な最適化、NT-proBNP検査による支援）滴定戦略に基づくガイドラインに準拠した薬物療法（GDMT）の集中的な最適化が転帰を改善するかどうかを検証するために設計された、第IV相、低介入型、多施設共同ランダム化比較試験です。
本研究には、2018年から2023年までの全国医療データベースおよび専門的なHFレジストリの遡及的分析も含まれており、実際の臨床現場でのGDMT処方状況を評価し、治療パターンと転帰における性別関連の差異を特定します。
適格患者は、18歳から85歳の女性で、急性HFにより入院し、退院前にうっ血の証拠と血行動態の安定性が認められる患者です。除外基準には、重篤な併存疾患、妊娠、追跡不能が含まれます。
前向き要素では、368人の患者を集中戦略群または通常ケア群にランダム化し、2、4、6、12、24、36、52週後に追跡訪問を実施します。
主要エンドポイントは、1年以内の全死因死亡率、HF再入院、またはHF悪化の複合指標です。
二次エンドポイントは、治療の最適化、副作用、バイオマーカー（NT-proBNP）、および生活の質を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
368
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massimo Piepoli, MD
- 電話番号：0252774966
- メール：massimo.piepoli@grupposandonato.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanna Landi, PharmD
- 電話番号：0252774885
- メール：giovanna.landi@grupposandonato.it
研究場所
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Ancona、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Bari、イタリア
- Azienda Sanitaria Locale Bari
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Cecina、イタリア
- Azienda USL Toscana Nord Ovest - Cecina
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Ferrara、イタリア
- Ospedale Universitario di Ferrara
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Florence、イタリア
- Azienda Usl Toscana Centro
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Milan、イタリア
- Centro Cardiologico Monzino
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Milan、イタリア
- Istituto Auxologico Italiano
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Pisa、イタリア
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
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Ravenna、イタリア
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Reggio Emilia、イタリア
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Roma、イタリア
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Roma、イタリア
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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MILANO
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San Donato Milanese、MILANO、イタリア、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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コンタクト：
- Massimo Piepoli, MD
- 電話番号：0252774966
- メール：massimo.piepoli@grupposandonato.it
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コンタクト：
- Giovanna Landi, PharmD
- 電話番号：0252774885
- メール：giovanna.landi@grupposandonato.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上85歳未満の女性患者。
- スクリーニング前72時間以内に入院し、安静時呼吸困難および胸部X線での肺うっ血を伴う急性心不全、ならびに浮腫および/または聴診でのラ音陽性などの他の心不全の徴候および/または症状を有すること。
- 無作為化前24時間以内の収縮期血圧のすべての測定値が≧100 mmHg、かつ心拍数のすべての測定値が≧60 bpmであること。
- 無作為化前24時間以内の血清カリウムのすべての測定値が≦5.0 mEq/L (mmol/L) であること。
持続性うっ血のバイオマーカー基準:
5.1. スクリーニング時に、NT-proBNP >1,800 pg/mL（心房細動の場合 2,350 pg/mL）であること。 5.2. 退院前1～2日の無作為化時点で、NT-proBNP >1,000 pg/mL（心房細動の場合 1,300 pg/mL）であること（うっ血の持続性および今回のエピソードの急性度を確保するため）。
- 入院1週間前、スクリーニング時、および訪問2時点で: 6.1. EF<50%（すなわちHFrEFまたはHFmrEF）の場合、ACEi/ARB/ARNiおよびMRAおよびBBの最適用量の<½、またはSGLT2i未処方（表参照）であること。 6.2. EF>50%（すなわちHFpEF）の場合、MRAの最適用量の<½（表参照）、またはSGLT2i未処方であること。
- 研究への参加について書面によるインフォームド・コンセントを取得していること。
除外基準:
- 男性患者。
- 年齢が18歳未満または85歳超。
- スクリーニング前24時間以内の機械的人工換気（CPAP/BIPAPを除く）。
- 患者の呼吸困難に大きく寄与する重大な肺疾患（例：FEV1 <1リットル、慢性全身性または非全身性ステロイド療法の必要性）、または原発性肺高血圧症や反復性肺塞栓症などのいかなる種類の原発性右心不全。
- スクリーニング前3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症または心臓手術、またはスクリーニング前3か月以内の心臓再同期療法（CRT）デバイス植込み、またはスクリーニング前1か月以内または今回のイベント中の経皮的冠動脈形成術（PTCI）。
- 主に修正可能な病因（例：持続性心室頻拍、または持続性心室応答>130拍/分の心房細動/粗動、または持続性心室性不整脈<45拍/分の徐脈）、感染症、重度の貧血、急性冠症候群、肺塞栓症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪、デバイス植込みのための計画入院、または入院前の非常に著明な体液貯留と入院後の急速な利尿を引き起こした重度の非遵守）によって主に引き起こされた今回のイベント（急性心不全による入院）。
急性冠症候群の他の証拠を伴わないトロポニン上昇は除外しない。 - 未治療の甲状腺疾患、活動性心筋炎、または既知のアミロイドーシスまたは肥大型閉塞性心筋症。
- 心臓移植の既往、または移植待機リスト登録中、または心室補助デバイスの使用中または植込み予定。
- スクリーニング前3か月以内の失神エピソードを伴う未治療の持続性心室性不整脈。
- スクリーニング時点で、左室拡張に続発する僧帽弁または三尖弁逆流を除く、血行動態的に有意な弁狭窄または逆流、または血行動態的に有意な閉塞性病変の存在。
- 無作為化前のAHF入院期間中のいかなる時点での、異常体温および白血球数上昇または静脈内抗菌薬の必要性に基づく活動性感染症。
- スクリーニング前3か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）。
- 生命を脅かすと考えられる原発性肝疾患。
- 腎疾患、またはスクリーニング時のeGFR <30 mL/min/1.73m²（簡易MDRD式による推定）、または透析の既往。
- 精神疾患または神経疾患、肝硬変、または余命<6か月につながる活動性悪性腫瘍。
- 以前（スクリーニングから30日未満と定義）または現在のCHF試験への登録、またはスクリーニング前30日以内または試験薬の5半減期のいずれか長い期間内の治験薬またはデバイス研究への参加。
- AHF入院からの退院予定が入院から>14日後、または長期療養施設への退院予定であること。
無作為化は入院後12日以内かつ予定退院日の1～2日前に行わなければならない。 - 主要な併存疾患、社会的または経済的問題、または医療レジメンへの不遵守の既往により、患者のプロトコール指示またはフォローアップ手順の理解および/または遵守を損なう可能性があるため、すべての研究要件を遵守できないこと。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 試験用医薬品（IMP）の製品特性概要に記載の有効成分またはいずれかの添加物に対する過敏症。
- 血管浮腫。
- 重度の心不全（NYHAクラスIV）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケア
通常ケア群の参加者は、ルーチン実践に従い、担当心臓専門医または一般医の臨床判断に基づいて、ガイドラインに沿った薬物療法（GDMT）を段階的に導入・調整します。
フォローアップは、無作為化後6週、12週、24週、36週、52週に行われ、標準ケアに従って臨床診察と中間電話連絡が実施されます。
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実験的：高強度ケア
高強度群に割り付けられた参加者は、STRONG-HFプロトコルに従い、ガイドラインに準拠した薬物療法（GDMT）の迅速な開始と最適化を開始します。
入院中、適格な治療薬（HFrEF/HFmrEFのためのβ遮断薬（BB）、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）/アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）/アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）、およびナトリウム-グルコース共輸送体阻害薬2（SGLT2i）；HFpEFのためのMRAおよびSGLT2i）は、少なくとも推奨目標用量の半分で処方されます。
臨床的に適切であれば、最初の6週間以内に完全な最適用量に向けたさらなる用量調整が行われます。
参加者は、2、4、6、12、24、36、52週目に臨床評価を受け、バイタルサイン、身体検査、および検査評価（NT-proBNP、電解質、腎機能）を含む安全性モニタリングが行われます。
安全性のために必要であれば、用量増量後に追加の来院が行われる場合があります。
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ベータ遮断薬、ACE阻害薬またはARBまたはARNI、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、SGLT2阻害薬を含むガイドライン準拠薬物療法（GDMT）は、すべて承認され市販されており、現行のESCガイドラインに従って使用されます。 高強度ケア群の参加者は、STRONG-HFプロトコルに基づくGDMTの迅速な開始と最適化の戦略に割り当てられます。 適格な治療法（HFrEF/HFmrEFに対するベータ遮断薬、ACEi/ARB/ARNI、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、SGLT2阻害薬；HFpEFに対するMRAおよびSGLT2阻害薬）は、入院中に推奨目標用量の少なくとも半分から開始され、その後、臨床的に適切な場合、6週間以内に頻繁な臨床評価と用量調整が行われます。 安全性モニタリングには、臨床検査、バイタルサイン、臨床検査（NT-proBNP、電解質、腎機能）、および必要に応じた各用量調整後の追加診察が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年以内の全死亡、心不全（HF）の再入院、または心不全の悪化の複合エンドポイント。
時間枠：12か月
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(1) あらゆる原因による死亡、(2) 心不全による再入院、または (3) 臨床的に評価された心不全の悪化の発生を含む複合エンドポイント。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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β遮断薬療法の最適化
時間枠：12ヶ月
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ガイドライン推奨目標または最大耐容量に基づくβ遮断薬の用量最適化を達成した参加者の割合。
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12ヶ月
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ACEi/ARB/ARNI療法の最適化
時間枠：12ヶ月
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ガイドライン推奨目標または最大耐用量に従って、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、またはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬の用量最適化を達成した参加者の割合。
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12ヶ月
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鉱質コルチコイド受容体拮抗薬（MRAs）の最適化
時間枠：12ヶ月
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推奨用量または最大耐用量でMRAの用量最適化を達成した参加者の割合。
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12ヶ月
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SGLT2阻害薬の最適化
時間枠：12ヶ月
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SGLT2阻害薬の完全導入を達成した人口の割合
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12ヶ月
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副作用によるGDMTの中断
時間枠：12ヶ月
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有害事象または不耐性により、GDMTクラス（EF <50%の場合はβ遮断薬、ACEi/ARB/ARNI、MRA、またはSGLT2阻害薬）のいずれかを中止した参加者の割合。
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12ヶ月
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NT-proBNPの変化
時間枠：12ヶ月
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各試験群におけるベースラインから追跡調査時までの血漿NT-proBNP値の変化
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12ヶ月
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生活の質（EQ-5D-5Lスコア）
時間枠：12ヶ月
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EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）質問票で測定された健康関連QOLの変化。
EQ-5D-5Lには、0から100までの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）も含まれており、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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12ヶ月
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1年全死亡
時間枠：12ヶ月
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無作為化後12か月以内のあらゆる原因による死亡の発生率。
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12ヶ月
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1年内心不全再入院
時間枠：12ヶ月
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無作為化後12か月以内の心不全による再入院の発生率。
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12ヶ月
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1年後の心不全悪化
時間枠：12ヶ月
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無作為化後12か月以内の心不全悪化の発生率で、緊急治療の増強を必要とする心不全の兆候や症状の悪化（救急外来受診や外来での静脈内利尿薬治療を含む）と定義されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月時点での全死亡、心不全による入院、または心不全悪化の複合エンドポイントを経験した参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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12か月以内に以下のいずれかの事象を少なくとも1つ経験した参加者の割合：全死亡、心不全による入院、または心不全の悪化。 心不全の悪化は、慢性心不全患者において、以前から安定していた背景療法にもかかわらず、心不全の徴候や症状が悪化し、緊急の治療強化（救急外来受診または外来での静脈内利尿薬療法を含む）を必要とし、経口療法の強化の有無を問わない場合と定義されます。 複合エンドポイントは、12か月以内に上記のいずれかの事象が発生した場合と定義されます。 結果は、以下の事前に指定されたサブグループにおいて、イベントが1つ以上（≥1）発生した参加者の割合として報告されます：
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, Cohen-Solal A, Diaz R, Filippatos G, Metra M, Ponikowski P, Sliwa K, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Damasceno A, Saidu H, Gayat E, Pang PS, Celutkiene J, Cotter G. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial. Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1938-1952. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1. Epub 2022 Nov 7.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
- Lainscak M, Milinkovic I, Polovina M, Crespo-Leiro MG, Lund LH, Anker SD, Laroche C, Ferrari R, Coats AJS, McDonagh T, Filippatos G, Maggioni AP, Piepoli MF, Rosano GMC, Ruschitzka F, Simic D, Asanin M, Eicher JC, Yilmaz MB, Seferovic PM; European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry Investigators Group. Sex- and age-related differences in the management and outcomes of chronic heart failure: an analysis of patients from the ESC HFA EORP Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2020 Jan;22(1):92-102. doi: 10.1002/ejhf.1645. Epub 2019 Dec 20.
- Okumura N, Jhund PS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJ; PARADIGM-HF Investigators and Committees*. Importance of Clinical Worsening of Heart Failure Treated in the Outpatient Setting: Evidence From the Prospective Comparison of ARNI With ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure Trial (PARADIGM-HF). Circulation. 2016 Jun 7;133(23):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020729. Epub 2016 Apr 20.
- Brotons C, Falces C, Alegre J, Ballarin E, Casanovas J, Cata T, Martinez M, Moral I, Ortiz J, Perez E, Rayo E, Recio J, Roig E, Vidal X. Randomized clinical trial of the effectiveness of a home-based intervention in patients with heart failure: the IC-DOM study. Rev Esp Cardiol. 2009 Apr;62(4):400-8. doi: 10.1016/s1885-5857(09)71667-6. English, Spanish.
- Dewan P, Rorth R, Jhund PS, Shen L, Raparelli V, Petrie MC, Abraham WT, Desai AS, Dickstein K, Kober L, Mogensen UM, Packer M, Rouleau JL, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR, McMurray JJV. Differential Impact of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction on Men and Women. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):29-40. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.081.
- Butler J, Yang M, Sawhney B, Chakladar S, Yang L, Djatche LM. Treatment patterns and clinical outcomes among patients <65 years with a worsening heart failure event. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1334-1342. doi: 10.1002/ejhf.2252. Epub 2021 Jun 17.
- Fiuzat M, Ezekowitz J, Alemayehu W, Westerhout CM, Sbolli M, Cani D, Whellan DJ, Ahmad T, Adams K, Pina IL, Patel CB, Anstrom KJ, Cooper LS, Mark D, Leifer ES, Felker GM, Januzzi JL, O'Connor CM. Assessment of Limitations to Optimization of Guideline-Directed Medical Therapy in Heart Failure From the GUIDE-IT Trial: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):757-764. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0640.
- Kapelios CJ, Murrow JR, Nuhrenberg TG, Montoro Lopez MN. Effect of mineralocorticoid receptor antagonists on cardiac function in patients with heart failure and preserved ejection fraction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Heart Fail Rev. 2019 May;24(3):367-377. doi: 10.1007/s10741-018-9758-0.
- Najafi F, Jamrozik K, Dobson AJ. Understanding the 'epidemic of heart failure': a systematic review of trends in determinants of heart failure. Eur J Heart Fail. 2009 May;11(5):472-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfp029. Epub 2009 Feb 27.
- Piepoli MF, Adamo M, Barison A, Bestetti RB, Biegus J, Bohm M, Butler J, Carapetis J, Ceconi C, Chioncel O, Coats A, Crespo-Leiro MG, de Simone G, Drexel H, Emdin M, Farmakis D, Halle M, Heymans S, Jaarsma T, Jankowska E, Lainscak M, Lam CSP, Lochen ML, Lopatin Y, Maggioni A, Matrone B, Metra M, Noonan K, Pina I, Prescott E, Rosano G, Seferovic PM, Sliwa K, Stewart S, Uijl A, Vaartjes I, Vermeulen R, Verschuren WM, Volterrani M, Von Haehling S, Hoes A. Preventing heart failure: a position paper of the Heart Failure Association in collaboration with the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2022 Feb 19;29(1):275-300. doi: 10.1093/eurjpc/zwab147.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月8日
一次修了 (推定)
2027年6月8日
研究の完了 (推定)
2028年6月8日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PopS-HF
- 2025-520660-18 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は匿名化されても公開されません。
データ共有は、GDPRおよびイタリアのデータ保護規制に基づく倫理的および規制上の要件により制限されています。
集計された研究結果は公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。