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父親向けモバイル出産前教育と、絆形成、ストレス、母乳育児、結婚生活満足度への効果

2025年12月16日 更新者：Sebahat Kuşlu、Gaziantep Islam Science and Technology University

妊娠中の父親向けモバイル出生前教育と、その絆形成、ストレス、母乳育児、結婚生活満足度への影響

この介入臨床試験の目的は、妊婦のパートナー向けのモバイルベースの妊婦教育プログラムが、父親と乳児の絆、ストレスレベル、および授乳に対する態度にプラスの効果をもたらすかどうかを評価することです。

この研究は以下の主要な質問に答えようとしています：

モバイルベースの出生前教育プログラムへの参加は、父親の乳児との情緒的絆を強化するか？ この教育は、出生前および出生後の期間における父親のストレスレベルを軽減するか？ それは父親の授乳に関する知識と支援的な態度を向上させるか？ 研究者は、介入群（モバイルベースの教育を受ける父親）と対照群（標準的な日常情報を受ける父親）の間で、愛着、ストレス、および授乳に対する態度に測定可能な差異があるかどうかを比較します。

参加者：愛着、ストレス、および授乳に対する態度を評価する介入前後のアンケートを完了します。

介入群は、乳児のケア、栄養、睡眠の習慣、健康と安全、情緒的発達、および日常のケアの実践などのトピックをカバーする6つのモジュールからなるモバイルアプリケーションにアクセスできます。

この研究は、過去1か月以内に父親になり、自発的に参加に同意した19歳から65歳の父親を対象に実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この介入臨床試験は、妊婦の夫向けに特別に設計されたモバイルベースの出生前教育プログラムの有効性を評価することを目的としています。 このプログラムは、父と乳児の絆を強化し、出生前および出生後早期の父親のストレスレベルを軽減し、母乳育児に関する父親の知識と支援的態度を向上させることを目的としています。

この研究は、父親が母子の健康、情緒的絆、家族の結束、および幼児期の発達において重要な役割を果たすことを示す科学的証拠が増加していることに基づいています。 それにもかかわらず、父親は出生前教育を限定的にしか受けることがなく、乳児のケア、母乳育児の支援、および父親になることへの心理的移行に対して準備ができていないと感じることがよくあります。 モバイルヘルス（mHealth）技術は、参加障壁を軽減するのに役立つ、アクセスしやすく、費用対効果が高く、父親に優しい教育機会を提供します。

この試験では、参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群の父親は、体系化された出生前教育を提供する6つのモジュールからなるモバイルアプリケーションにアクセスできます。 モジュールは、乳児のケア、栄養と授乳、睡眠の習慣、健康と安全の実践、情緒的および社会的発達、および日常的なケアスキルをカバーしています。 教育コンテンツは、父親になることへの認知的、情緒的、行動的な準備をサポートし、新生児ケアにおける父親の自信を高めるように設計されています。

両群の参加者は、父と乳児の絆、ストレスレベル、および母乳育児に対する態度を評価する介入前後の質問票に回答します。 介入群はモバイルアプリケーションを使用した後に事後テストを完了し、対照群は通常の標準情報を受け取り、同じ期間に同じ評価を完了します。 両群間の差異を分析し、モバイルベースの教育が心理的および行動的アウトカムに有意な改善をもたらすかどうかを判断します。

この研究は、過去1か月以内に父親になった19歳から65歳の父親で、自発的に参加に同意した人を対象に行われます。 除外基準には、スマートフォンへのアクセスがないこと、モバイルアプリケーションを使用できないこと、または質問票への回答を拒否することが含まれます。

この試験は、女性の健康看護領域内での父親の関与を強化し、家族中心のケアモデルをサポートし、母子の健康を強化する実践を促進する、エビデンスに基づく周産期ケア介入の開発に貢献することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢19歳から65歳まで
  • 初めての父親
  • 過去1ヶ月以内に父親になった
  • 先天性異常や慢性疾患のない健康な新生児がいる
  • 早産児や低出生体重児がいない
  • 養子縁組によって父親になったのではない
  • モバイルアプリケーションにアクセス可能な携帯電話を所有している
  • AndroidまたはiOSオペレーティングシステムを搭載している
  • 過去6ヶ月以内に乳児ケア研修を受けていない
  • 研究の質問や教育コンテンツの視聴、聴取、理解を妨げる身体的または精神的障害がない
  • 研究への参加を自発的に同意する

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • スマートフォンを所有していない
  • モバイルアプリケーションを使用できない
  • 質問票の記入を妨げる身体的または精神的状態がある
  • 先天性異常や慢性疾患のある乳児がいる
  • 早産児や低出生体重児がいる
  • 過去6ヶ月以内に乳児ケア研修を受けた
  • 養子縁組をした
  • 19歳から65歳の年齢範囲外である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：期待される父親のためのモバイルベースの出生前教育
この群の父親は、乳幼児のケア、栄養と授乳、睡眠の習慣、健康と安全の実践、情緒的・社会的発達、日常のケアスキルをカバーする6つのモジュールからなるモバイルベースの出生前教育プログラムにアクセスできます。 彼らは、父親と乳児の絆、ストレスレベル、母乳育児に対する態度に関する介入前・介入後の質問票を完了します。
行動：モバイルベースのアプリケーション

この介入は、妊娠中の父親のために特別に開発された、6つのモジュールからなるモバイルベースのトレーニングプログラムです。

モジュールは、赤ちゃんのケア、栄養、睡眠パターン、健康と安全、情緒的発達、日常のケアをカバーしています。

目的は、父親と赤ちゃんの絆を強化し、ストレスレベルを低減し、母乳育児に対する前向きな態度を育むことです。
介入なし：妊婦のパートナーのための標準的なルーチン情報
このグループの父親は、通常のケアで提供される標準的な定例情報を受け取ります。 彼らはモバイルベースの教育プログラムにはアクセスできません。 介入グループと同じ時間間隔で、父子の絆、ストレスレベル、母乳育児に対する態度に関する同じ事前および事後の質問票に回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
父親のストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
父親のストレスレベルは、状態特性不安質問票（STAI-状態下位尺度）を用いて測定しました。 総得点が0-19は不安なし、総得点が20-39は軽度の不安、総得点が40-59は中等度の不安、総得点が60-79は重度の不安を示します。 総得点が60以上の場合、その個人は専門的な支援を必要とします。
ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
父と乳児の絆の変化
時間枠：ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
父と乳児の結びつきは、父と乳児の結びつき尺度を用いて測定されます。 尺度のスコアが高いほど、高いレベルの愛着を示します。
ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
授乳に対する姿勢と参加の変化
時間枠：ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
父親の母乳育児に対する態度と参加は、父親の母乳育児態度と参加スケールを用いて測定されました。 父親の母乳育児に対する態度のサブ次元における合計スコアは14から70の範囲であり、スケールのカットオフポイントは58です。 父親の母乳育児参加のサブ次元における合計スコアは14から70の範囲であり、スケールのカットオフポイントは58です。 高いスコアは高い態度と参加を示します。
ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
婚姻満足度の変化
時間枠：ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）
結婚満足度は、結婚満足度尺度を用いて測定されます。 単一の下位尺度から構成されるこの尺度から得られる総合スコアは、12点から60点の範囲です。 尺度には逆転項目はありません。 尺度から得られるスコアの増加は、高いレベルの結婚満足度を示します。
ベースライン（1日目）および介入後（ベースラインから8週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziantep Islam Science and Technology University

捜査官

  • 主任研究者：Sebahat Kuşlu, MSc、Gaziantep Islam Science and Technology University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ethical Approval: 582.45.13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理委員会、守秘義務、または国家法規により共有が不適切と判断された場合。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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