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面向准父亲的移动产前教育及其对亲子联结、压力、母乳喂养和婚姻满意度的影响

2025年12月16日 更新者：Sebahat Kuşlu、Gaziantep Islam Science and Technology University

面向准父亲的移动胎教及其对亲子关系、压力、母乳喂养和婚姻满意度的影响

这项干预性临床试验的目的是评估基于移动设备的准父亲产前教育计划是否对父子情感联结、压力水平以及母乳喂养态度产生积极影响。

研究旨在回答以下主要问题：

参与基于移动设备的产前教育计划是否会增强父亲与婴儿的情感联结？ 该教育是否会降低父亲在产前和产后期间的压力水平？ 是否会提高父亲对母乳喂养的认知和支持态度？ 研究人员将比较干预组（接受基于移动设备教育的父亲）与对照组（接受标准常规信息的父亲）在依恋、压力和母乳喂养态度方面是否存在可测量的差异。

参与者：将完成干预前后的问卷调查，评估依恋、压力和母乳喂养态度。

干预组将能够访问包含六个模块的移动应用程序，涵盖婴儿护理、营养、睡眠规律、健康与安全、情感发展及日常护理实践等主题。

研究将针对年龄在19-65岁、在过去一个月内成为父亲并自愿同意参与的父亲进行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项干预性临床试验旨在评估一款专为准爸爸设计的移动端产前教育项目的有效性。该项目旨在加强父子情感联结，降低产前及产后早期阶段的父亲压力水平，并提升父亲在母乳喂养方面的知识与支持态度。

研究基于越来越多的科学证据，这些证据表明父亲在母婴健康、情感联结、家庭凝聚力及幼儿早期发展中扮演重要角色。尽管如此，父亲们通常接受的产前教育有限，且常对婴儿护理、母乳喂养支持及向父亲角色的心理过渡感到准备不足。移动健康（mHealth）技术提供了可及、经济且对父亲友好的教育机会，有助于降低参与障碍。

在本试验中，参与者将被随机分配至干预组或对照组。干预组的父亲将可使用一个包含六个模块的移动应用程序，提供结构化的产前教育。模块内容涵盖婴儿护理、营养与喂养、睡眠规律、健康安全实践、情感与社会发展及日常护理技能。教育内容旨在支持父亲在认知、情感和行为上做好为人父的准备，并增强父亲在新生儿护理方面的信心。

两组参与者均需完成干预前后的问卷调查，评估父子情感联结、压力水平及母乳喂养态度。干预组在使用移动应用程序后完成后测，而对照组将接收常规标准信息，并在相同时段完成相同评估。通过分析两组间的差异，以确定移动端教育是否能在心理和行为结果上带来显著改善。

研究将招募年龄在19-65岁、在过去一个月内成为父亲且自愿同意参与的男性。排除标准包括无法使用智能手机、不具备使用移动应用程序的能力或不愿完成问卷调查。

本试验预期将有助于开发基于证据的围产期护理干预措施，以提升父亲在妇女健康护理领域的参与度，支持以家庭为中心的护理模式，并推广有助于加强母婴健康的实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在19至65岁之间
  • 首次成为父亲
  • 在过去一个月内成为父亲
  • 拥有健康新生儿，无先天性异常或慢性疾病
  • 没有早产或低出生体重婴儿
  • 非通过收养成为父亲
  • 拥有能够访问移动应用程序的手机
  • 拥有Android或iOS操作系统
  • 在过去6个月内未接受过任何婴儿护理培训
  • 无妨碍查看、听取或理解研究问题或教育内容的身心残疾
  • 自愿同意参与研究

排除标准：

  • 拒绝参与研究
  • 不拥有智能手机
  • 无法使用移动应用程序
  • 有妨碍完成问卷的身心状况
  • 婴儿有先天性异常或慢性疾病
  • 有早产或低出生体重婴儿
  • 在过去6个月内接受过婴儿护理培训
  • 收养了孩子
  • 年龄不在19至65岁范围内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：面向准父亲的移动端产前教育
该组的父亲将获得一个包含六个模块的移动端产前教育课程，内容涵盖婴儿护理、营养与喂养、睡眠规律、健康与安全实践、情感与社会发展以及日常护理技能。 他们将完成干预前和干预后的问卷，内容涉及父子/父女情感联结、压力水平以及母乳喂养态度。
行为的：基于移动设备的应用程序

该干预措施是一个专为准爸爸开发的六模块移动端培训项目。

模块内容涵盖婴儿护理、营养、睡眠模式、健康与安全、情感发展和日常照护。

旨在加强父子纽带、减轻压力水平，并培养对母乳喂养的积极态度。
无干预：准父亲标准常规信息
该组的父亲将接受常规护理中提供的标准信息。 他们将无法访问基于移动设备的教育计划。 他们将在与干预组相同的时间间隔内，完成关于父子情感联结、压力水平和母乳喂养态度的相同干预前和干预后问卷调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父亲压力水平的变化
大体时间：基线（第1天）和干预后（基线后8周）
采用状态-特质焦虑问卷（STAI-状态分量表）测量的父亲压力水平。 总分0-19分表示无焦虑，总分20-39分表示轻度焦虑，总分40-59分表示中度焦虑，总分60-79分表示重度焦虑。 总分60分或以上表示个体需要专业帮助。
基线（第1天）和干预后（基线后8周）
父亲与婴儿间情感纽带的改变
大体时间：基线（第1天）与干预后（基线后8周）
父亲与婴儿的亲密程度使用父亲-婴儿亲密度量表进行测量。 该量表得分越高表示依恋水平越高。
基线（第1天）与干预后（基线后8周）
母乳喂养态度与参与度的变化
大体时间：基线（第 1 天）和干预后（基线后 8 周）
采用父亲母乳喂养态度与参与量表评估父亲对母乳喂养的态度和参与情况。 父亲对母乳喂养态度子维度的总分范围为14至70分，该量表的临界点为58分。 父亲参与母乳喂养子维度的总分范围为14至70分，该量表的临界点为58分。 高分表示态度积极和参与度高。
基线（第 1 天）和干预后（基线后 8 周）
婚姻满意度水平的变化
大体时间：基线（第1天）和干预后（基线后8周）
婚姻满意度使用婚姻满意度量表进行测量。 该量表由单一子量表组成，可获得的量表总分范围为12至60分。 量表中没有反向计分项目。 量表得分的增加表明婚姻满意度水平较高。
基线（第1天）和干预后（基线后8周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziantep Islam Science and Technology University

调查人员

  • 首席研究员：Sebahat Kuşlu, MSc、Gaziantep Islam Science and Technology University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ethical Approval: 582.45.13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

伦理委员会、保密规定或国家立法认为共享不合适。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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