Educação Pré-Natal Móvel para Pais Expectantes e os Seus Efeitos na Vinculação, Stress, Aleitamento Materno e Satisfação Conjugal
Educação Pré-Natal Móvel para Pais Expectantes e os Seus Efeitos na Vinculação, Stress, Amamentação e Satisfação Conjugal
O objetivo deste ensaio clínico interventivo é avaliar se um programa de educação pré-natal baseado em telemóvel para futuros pais tem um efeito positivo na ligação pai-bebé, nos níveis de stress e nas atitudes em relação à amamentação.
O estudo pretende responder às seguintes questões principais:
A participação num programa de educação pré-natal baseado em telemóvel reforça os laços emocionais dos pais com os seus bebés? A educação reduz os níveis de stress dos pais durante os períodos pré-natal e pós-natal? Aumenta o conhecimento e a atitude de apoio do pai em relação à amamentação? Os investigadores irão comparar se existem diferenças mensuráveis na ligação, stress e atitudes em relação à amamentação entre o grupo de intervenção (pais que recebem educação baseada em telemóvel) e o grupo de controlo (pais que recebem informações rotineiras padrão).
Os participantes: Irão completar questionários pré e pós-intervenção para avaliar a ligação, o stress e as atitudes em relação à amamentação.
O grupo de intervenção terá acesso a uma aplicação móvel de seis módulos que abrange tópicos como cuidados ao bebé, nutrição, rotinas de sono, saúde e segurança, desenvolvimento emocional e práticas diárias de cuidados.
O estudo será realizado com pais com idades entre os 19 e os 65 anos que se tornaram pais no último mês e que concordaram voluntariamente em participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico intervencionista visa avaliar a eficácia de um programa de educação pré-natal baseado em telemóvel, concebido especificamente para futuros pais. O programa tem como objetivo fortalecer a ligação pai-bebé, reduzir os níveis de stress paterno durante os períodos pré-natal e pós-natal precoce, e melhorar o conhecimento e as atitudes de apoio dos pais relacionados com a amamentação.
O estudo baseia-se nas crescentes evidências científicas que demonstram que os pais desempenham um papel importante na saúde materno-infantil, na ligação emocional, na coesão familiar e no desenvolvimento na primeira infância. Apesar disso, os pais frequentemente recebem educação pré-natal limitada e muitas vezes sentem-se despreparados para os cuidados ao bebé, apoio à amamentação e a transição psicológica para a paternidade. As tecnologias de saúde móvel (mHealth) oferecem oportunidades educacionais acessíveis, económicas e adaptadas aos pais que ajudam a reduzir as barreiras à participação.
Neste ensaio, os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. Os pais no grupo de intervenção terão acesso a uma aplicação móvel de seis módulos que oferece educação pré-natal estruturada. Os módulos abrangem cuidados ao bebé, nutrição e alimentação, rotinas de sono, práticas de saúde e segurança, desenvolvimento emocional e social e competências de cuidados diários. O conteúdo educativo foi concebido para apoiar a preparação cognitiva, emocional e comportamental para a paternidade e para aumentar a confiança dos pais nos cuidados ao recém-nascido.
Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários pré e pós-intervenção que avaliam a ligação pai-bebé, os níveis de stress e as atitudes face à amamentação. O grupo de intervenção completará o pós-teste após interagir com a aplicação móvel, enquanto o grupo de controlo receberá informação padrão de rotina e completará as mesmas avaliações durante os mesmos períodos de tempo. As diferenças entre os dois grupos serão analisadas para determinar se a educação baseada em telemóvel leva a melhorias significativas nos resultados psicológicos e comportamentais.
O estudo será realizado com pais com idades entre os 19 e os 65 anos que se tornaram pais no último mês e que concordam voluntariamente em participar. Os critérios de exclusão incluem falta de acesso a smartphone, incapacidade de usar aplicações móveis ou falta de vontade para completar os questionários.
Espera-se que este ensaio contribua para o desenvolvimento de intervenções de cuidados perinatais baseadas em evidências que melhorem o envolvimento paterno no domínio dos cuidados de enfermagem à saúde da mulher, apoiem modelos de cuidados centrados na família e promovam práticas que fortaleçam a saúde materna e infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebahat Kuşlu, Masters
- Número de telefone: +905300632585
- E-mail: sebahatkuslu02@gmail.com
Locais de estudo
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Turquia (Türkiye)
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Contato:
- Sebahat Kuşlu
- Número de telefone: 05300632585
- E-mail: sebahatkuslu02@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 19 e 65 anos
- Pai pela primeira vez
- Tornou-se pai no último mês
- Tem um recém-nascido saudável sem anomalias congénitas ou doenças crónicas
- Não tem um bebé prematuro ou com baixo peso ao nascer
- Não se tornou pai por adoção
- Tem um telemóvel capaz de aceder à aplicação móvel
- Tem um sistema operativo Android ou iOS
- Não recebeu qualquer formação em cuidados infantis nos últimos 6 meses
- Não tem deficiência física ou mental que impeça a visualização, audição ou compreensão das questões da investigação ou do conteúdo educativo
- Concorda voluntariamente em participar na investigação
Critérios de Exclusão:
- Recusa participar na investigação
- Não possui um smartphone
- Não consegue usar aplicações móveis
- Tem uma condição física ou mental que impede a conclusão dos questionários
- Tem um bebé com anomalias congénitas ou condições médicas crónicas
- Tem um bebé prematuro ou com baixo peso ao nascer
- Recebeu formação em cuidados infantis nos últimos 6 meses
- Adotou uma criança
- Está fora do intervalo de idade de 19-65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Pré-Natal Baseada em Telemóveis para Pais à Espera
Os pais neste grupo terão acesso a um programa de educação pré-natal baseado em telemóvel, composto por seis módulos, que abrange cuidados infantis, nutrição e alimentação, rotinas de sono, práticas de saúde e segurança, desenvolvimento emocional e social, e competências de cuidados diários.
Eles preencherão questionários pré e pós-intervenção sobre a ligação pai-bebé, níveis de stress e atitudes em relação ao aleitamento materno.
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A intervenção é um programa de formação baseado em telemóvel, composto por seis módulos, desenvolvido especificamente para futuros pais. Os módulos abrangem cuidados com o bebé, nutrição, padrões de sono, saúde e segurança, desenvolvimento emocional e cuidados diários. O objetivo é fortalecer o vínculo pai-bebé, reduzir os níveis de stress e desenvolver uma atitude positiva em relação à amamentação. |
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Sem intervenção: Informação de Rotina Padrão para Pais Expectantes
Os pais neste braço do estudo receberão a informação de rotina padrão fornecida nos cuidados habituais.
Não terão acesso ao programa de educação baseado em telemóvel.
Preencherão os mesmos questionários pré e pós-intervenção sobre ligação pai-bebé, níveis de stresse e atitudes em relação à amamentação, nos mesmos intervalos de tempo que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Stress Paterno
Prazo: Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a baseline)
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Níveis de stress paterno medidos utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (Subescala STAI-Estado).
Uma pontuação total de 0-19 indica ausência de ansiedade, uma pontuação total de 20-39 indica ansiedade ligeira, uma pontuação total de 40-59 indica ansiedade moderada e uma pontuação total de 60-79 indica ansiedade grave.
Uma pontuação total de 60 ou superior indica que o indivíduo necessita de ajuda profissional.
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Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a baseline)
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Alteração na Ligação Pai-Bebé
Prazo: Linha de Base (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a linha de base)
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Ligação pai-bebé medida utilizando a Escala de Ligação Pai-Bebé.
Pontuações elevadas na escala indicam um elevado nível de ligação. |
Linha de Base (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a linha de base)
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Alteração nas Atitudes e Participação na Amamentação
Prazo: Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após baseline)
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As atitudes e participação dos pais relacionadas com a amamentação, medidas através da Escala de Atitude e Participação dos Pais na Amamentação.
A pontuação total na subdimensão de Atitude dos Pais em Relação à Amamentação varia de 14 a 70, e o ponto de corte da escala é 58.
A pontuação total na subdimensão de Participação dos Pais na Amamentação varia de 14 a 70, e o ponto de corte da escala é 58.
Pontuações elevadas indicam uma atitude e participação elevadas.
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Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após baseline)
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Alteração nos Níveis de Satisfação Conjugal
Prazo: Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a baseline)
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Satisfação conjugal medida através da Escala de Satisfação Conjugal.
A pontuação total que pode ser obtida na escala, que consiste numa única subescala, varia entre 12 e 60 pontos.
Não há itens invertidos na escala.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica um elevado nível de satisfação conjugal.
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Baseline (Dia 1) e Pós-Intervenção (8 semanas após a baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakker CJ, Wyatt TH, Breth MC, Gao G, Janeway LM, Lee MA, Martin CL, Tiase VL. Nurses' Roles in mHealth App Development: Scoping Review. JMIR Nurs. 2023 Oct 17;6:e46058. doi: 10.2196/46058.
- Bich TH, Long TK, Hoa DP. Community-based father education intervention on breastfeeding practice-Results of a quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2019 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):e12705. doi: 10.1111/mcn.12705.
- Challacombe FL, Pietikainen JT, Kiviruusu O, Saarenpaa-Heikkila O, Paunio T, Paavonen EJ. Paternal perinatal stress is associated with children's emotional problems at 2 years. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Feb;64(2):277-288. doi: 10.1111/jcpp.13695. Epub 2022 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethical Approval: 582.45.13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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