- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07295639
임신한 아버지를 위한 모바일 태교 및 부모-자녀 유대감, 스트레스, 모유 수유, 결혼 만족도에 미치는 영향
모바일 태교 프로그램이 예비 아버지의 부모-자녀 유대감, 스트레스, 모유 수유 및 결혜 만족도에 미치는 영향
이 중재적 임상시험의 목적은 예비 아빠를 위한 모바일 기반 산전 교육 프로그램이 아빠와 아기의 유대감, 스트레스 수준 및 모유수유 태도에 긍정적인 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다:
모바일 기반 산전 교육 프로그램 참여가 아빠의 아기에 대한 정서적 유대감을 강화하는가? 이 교육이 산전 및 산후 기간 동안 아빠의 스트레스 수준을 감소시키는가? 이것이 아빠의 모유수유에 대한 지식과 지지적 태도를 증가시키는가? 연구자들은 중재군(모바일 기반 교육을 받는 아빠들)과 대조군(표준 일상 정보를 받는 아빠들) 간에 유대감, 스트레스 및 모유수유 태도에서 측정 가능한 차이가 있는지 비교할 것입니다.
참가자: 유대감, 스트레스 및 모유수유 태도를 평가하는 중재 전후 설문지를 작성합니다.
중재군은 영아 돌봄, 영양, 수면 습관, 건강과 안전, 정서적 발달 및 일상 돌봄 실천과 같은 주제를 다루는 여섯 개 모듈로 구성된 모바일 애플리케이션에 접근할 수 있습니다.
이 연구는 지난 한 달 동안 아빠가 된 19-65세의 아빠들을 대상으로 자발적으로 참여에 동의한 사람들과 함께 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재 임상시험은 예비 아버지들을 위해 특별히 설계된 모바일 기반 태교 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 아버지와 영아의 유대감 강화, 태교 및 초기 산후 기간 동안의 아버지 스트레스 수준 감소, 모유 수유와 관련된 아버지의 지식 및 지지 태도 향상을 목표로 합니다.
이 연구는 아버지가 모아 건강, 정서적 유대감, 가족 결속력, 유아기 발달에 중요한 역할을 한다는 것을 입증하는 증가하는 과학적 증거에 근거하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 아버지들은 종종 제한된 태교 교육을 받고 영아 돌봄, 모유 수유 지원, 아버지가 되는 심리적 전환에 대해 준비되지 않았다고 느끼는 경우가 많습니다. 모바일 헬스(mHealth) 기술은 접근 가능하고 비용 효율적이며 아버지 친화적인 교육 기회를 제공하여 참여 장벽을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 시험에서 참가자는 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재군의 아버지들은 구조화된 태교 교육을 제공하는 여섯 개의 모듈로 구성된 모바일 애플리케이션에 접근할 수 있습니다. 모듈들은 영아 돌봄, 영양 및 수유, 수면 습관, 건강 및 안전 관행, 정서적 및 사회적 발달, 일상 돌봄 기술을 다룹니다. 교육 내용은 아버지가 되는 데 필요한 인지적, 정서적, 행동적 준비를 지원하고 신생아 돌봄에 대한 아버지의 자신감을 향상시키도록 설계되었습니다.
두 그룹의 참가자들은 아버지와 영아의 유대감, 스트레스 수준, 모유 수유 태도를 평가하는 중재 전후 설문지를 작성할 것입니다. 중재군은 모바일 애플리케이션을 사용한 후 사후 검사를 완료하는 반면, 대조군은 일상적인 표준 정보를 받고 동일한 기간 동안 동일한 평가를 완료할 것입니다. 두 그룹 간의 차이를 분석하여 모바일 기반 교육이 심리적 및 행동적 결과에서 유의미한 개선을 가져오는지 여부를 판단할 것입니다.
이 연구는 지난 한 달 이내에 아버지가 된 19-65세의 아버지들 중 자발적으로 참여에 동의한 사람들을 대상으로 진행될 것입니다. 제외 기준에는 스마트폰 접근성 부족, 모바일 애플리케이션 사용 불가능, 설문지 작성 의사 없음이 포함됩니다.
이 시험은 여성 건강 간호 영역 내 아버지 참여를 강화하고 가족 중심 돌봄 모델을 지원하며 모아 건강을 강화하는 관행을 촉진하는 근거 기반 주산기 돌봄 중재 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sebahat Kuşlu, Masters
- 전화번호: +905300632585
- 이메일: sebahatkuslu02@gmail.com
연구 장소
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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연락하다:
- Sebahat Kuşlu
- 전화번호: 05300632585
- 이메일: sebahatkuslu02@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 19세에서 65세 사이
- 초보 아버지
- 지난 1개월 이내에 아버지가 됨
- 선천성 이상이나 만성 질환이 없는 건강한 신생아를 가짐
- 조산아나 저체중 출생아가 아님
- 입양을 통해 아버지가 되지 않음
- 모바일 기반 애플리케이션에 접근 가능한 휴대전화를 소유함
- Android 또는 iOS 운영 체제를 가짐
- 지난 6개월 동안 영아 돌봄 교육을 받지 않음
- 연구 질문이나 교육 콘텐츠를 보고, 듣거나 이해하는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 없음
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
제외 기준:
- 연구 참여를 거부함
- 스마트폰을 소유하지 않음
- 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없음
- 설문지를 완성하는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 상태를 가짐
- 선천성 이상이나 만성 질환을 가진 아기를 가짐
- 조산아나 저체중 출생아를 가짐
- 지난 6개월 동안 영아 돌봄 교육을 받음
- 아이를 입양함
- 19-65세 연령 범위를 벗어남
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임신한 아버지들을 위한 모바일 기반 산전 교육
이 그룹의 아버지들은 영유아 돌봄, 영양 및 수유, 수면 습관, 건강 및 안전 관행, 정서적 및 사회적 발달, 일상 돌봄 기술을 다루는 6개의 모듈로 구성된 모바일 기반 산전 교육 프로그램에 접근할 수 있습니다.
그들은 아버지-영유아 유대감, 스트레스 수준, 모유 수유 태도에 대한 중재 전후 설문지를 작성할 것입니다.
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이 중재는 예비 아버지들을 위해 특별히 개발된 6개 모듈의 모바일 기반 훈련 프로그램입니다. 모듈은 아기 돌봄, 영양, 수면 패턴, 건강과 안전, 정서적 발달 및 일상적인 돌봄을 다룹니다. 목표는 아버지와 아기의 유대감을 강화하고, 스트레스 수준을 낮추며, 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 개발하는 것입니다. |
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간섭 없음: 기대하는 아버지를 위한 표준 임상 정보
이 그룹의 아버지들은 일반적인 치료에서 제공되는 표준 정보를 받게 됩니다.
모바일 기반 교육 프로그램에는 접근할 수 없습니다.
그들은 중재 그룹과 동일한 시간 간격으로 부모-영유아 유대감, 스트레스 수준, 모유 수유 태도에 대한 중재 전후 설문지를 동일하게 작성할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 스트레스 수준 변화
기간: 기준선 (1일차) 및 중재 후 (기준선 이후 8주)
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부성 스트레스 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI-상태 하위척도)를 사용하여 측정했습니다.
총점 0-19는 불안 없음, 총점 20-39는 경미한 불안, 총점 40-59는 중간 정도의 불안, 총점 60-79는 심한 불안을 나타냅니다.
총점 60 이상은 해당 개인이 전문적인 도움이 필요함을 나타냅니다.
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기준선 (1일차) 및 중재 후 (기준선 이후 8주)
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아버지-영아 애착 변화
기간: 기준점 (1일차) 및 중재 후 (기준점 이후 8주)
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Father-Infant Bonding Scale을 사용하여 측정한 아버지-영아 유대감.
이 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 애착을 나타냅니다.
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기준점 (1일차) 및 중재 후 (기준점 이후 8주)
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수유 태도와 참여 변화
기간: 기준선 (1일차) 및 중재 후 (기준선 이후 8주)
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아버지의 수유 태도 및 참여도는 '아버지의 수유 태도 및 참여 척도'를 사용하여 측정하였습니다.
아버지의 수유 태도 하위 차원의 총점 범위는 14점에서 70점이며, 척도의 절단점은 58점입니다.
아버지의 수유 참여 하위 차원의 총점 범위는 14점에서 70점이며, 척도의 절단점은 58점입니다.
높은 점수는 높은 태도와 참여도를 나타냅니다.
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기준선 (1일차) 및 중재 후 (기준선 이후 8주)
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결혼 만족도 수준의 변화
기간: 베이스라인(1일차) 및 중재 후(베이스라인 이후 8주)
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결혼생활 만족도는 결혼생활 만족도 척도를 사용하여 측정됩니다.
단일 하위 척도로 구성된 이 척도에서 얻을 수 있는 총 점수 범위는 12점에서 60점입니다.
이 척도에는 역코딩 항목이 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 증가할수록 결혼생활 만족도 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인(1일차) 및 중재 후(베이스라인 이후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bakker CJ, Wyatt TH, Breth MC, Gao G, Janeway LM, Lee MA, Martin CL, Tiase VL. Nurses' Roles in mHealth App Development: Scoping Review. JMIR Nurs. 2023 Oct 17;6:e46058. doi: 10.2196/46058.
- Bich TH, Long TK, Hoa DP. Community-based father education intervention on breastfeeding practice-Results of a quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2019 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):e12705. doi: 10.1111/mcn.12705.
- Challacombe FL, Pietikainen JT, Kiviruusu O, Saarenpaa-Heikkila O, Paunio T, Paavonen EJ. Paternal perinatal stress is associated with children's emotional problems at 2 years. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Feb;64(2):277-288. doi: 10.1111/jcpp.13695. Epub 2022 Oct 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ethical Approval: 582.45.13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모바일 기반 애플리케이션에 대한 임상 시험
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