Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní prenatální vzdělávání pro nastávající otce a jeho účinky na vazbu, stres, kojení a manželskou spokojenost

16. prosince 2025 aktualizováno: Sebahat Kuşlu, Gaziantep Islam Science and Technology University

Mobilní prenatální vzdělávání pro nastávající otce a jeho vliv na vazbu, stres, kojení a manželskou spokojenost

Cílem této intervenční klinické studie je posoudit, zda má mobilní vzdělávací program pro nastávající otce pozitivní vliv na pouto mezi otcem a dítětem, úroveň stresu a postoje k kojení.

Studie si klade za cíl odpovědět na následující hlavní otázky:

Posiluje účast v mobilním prenatálním vzdělávacím programu citové pouto otců k jejich dětem? Snižuje vzdělávání úroveň stresu otců během prenatálního a postnatálního období? Zvyšuje znalosti otců a podpůrný postoj ke kojení? Výzkumníci porovnají, zda existují měřitelné rozdíly v připoutání, stresu a postojích ke kojení mezi intervenční skupinou (otcové přijímající mobilní vzdělávání) a kontrolní skupinou (otcové přijímající standardní rutinní informace).

Účastníci: Vyplní dotazníky před a po intervenci hodnotící připoutání, stres a postoje ke kojení.

Intervenční skupina bude mít přístup k mobilní aplikaci se šesti moduly pokrývajícími témata jako péče o dítě, výživa, spánkové rutiny, zdraví a bezpečnost, emoční vývoj a každodenní péče.

Studie bude provedena s otci ve věku 19–65 let, kteří se stali otci v posledním měsíci a dobrovolně souhlasili s účastí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato intervenční klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost mobilního prenatálního vzdělávacího programu speciálně navrženého pro nastávající otce. Program si klade za cíl posílit vazbu mezi otcem a dítětem, snížit úroveň stresu otců v prenatálním a raném postnatálním období a zvýšit znalosti otců a podpůrné postoje související s kojením.

Studie vychází z rostoucích vědeckých důkazů, které ukazují, že otcové hrají důležitou roli v mateřsko-dětském zdraví, emocionální vazbě, soudržnosti rodiny a vývoji dítěte v raném dětství. Přesto otcové často dostávají omezené prenatální vzdělávání a často se cítí nepřipraveni na péči o dítě, podporu kojení a psychologický přechod k otcovství. Mobilní zdravotní (mHealth) technologie poskytují dostupné, nákladově efektivní a pro otce přátelské vzdělávací příležitosti, které pomáhají snižovat překážky účasti.

V této studii budou účastníci náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Otci v intervenční skupině budou mít přístup k mobilní aplikaci se šesti moduly, která nabízí strukturované prenatální vzdělávání. Moduly pokrývají péči o dítě, výživu a krmení, spánkové režimy, zdravotní a bezpečnostní postupy, emocionální a sociální vývoj a každodenní dovednosti péče. Vzdělávací obsah je navržen tak, aby podporoval kognitivní, emocionální a behaviorální připravenost na otcovství a zvýšil sebevědomí otců v péči o novorozence.

Účastníci obou skupin vyplní dotazníky před a po intervenci, které hodnotí vazbu mezi otcem a dítětem, úroveň stresu a postoje ke kojení. Intervenční skupina dokončí post-test po zapojení do mobilní aplikace, zatímco kontrolní skupina obdrží běžné standardní informace a dokončí stejná hodnocení ve stejných časových obdobích. Rozdíly mezi oběma skupinami budou analyzovány, aby se zjistilo, zda mobilní vzdělávání vede k významnému zlepšení psychologických a behaviorálních výsledků.

Studie bude provedena s otci ve věku 19–65 let, kteří se stali otci v posledním měsíci a kteří se dobrovolně souhlasí s účastí. Vylučovací kritéria zahrnují nedostatek přístupu ke smartphonu, neschopnost používat mobilní aplikace nebo neochotu vyplnit dotazníky.

Očekává se, že tato studie přispěje k vývoji intervencí perinatální péče založených na důkazech, které zvýší zapojení otců v oblasti ošetřovatelské péče o zdraví žen, podpoří modely péče zaměřené na rodinu a podpoří postupy, které posilují zdraví matky a dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Turecko (Türkiye)
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 19 a 65 lety
  • Poprvé otec
  • Stal se otcem v posledním měsíci
  • Má zdravého novorozence bez vrozených vad nebo chronických onemocnění
  • Nemá předčasně narozené dítě nebo dítě s nízkou porodní hmotností
  • Nestal se otcem prostřednictvím adopce
  • Vlastní mobilní telefon schopný přístupu k mobilní aplikaci
  • Má operační systém Android nebo iOS
  • Neabsolvoval žádné školení o péči o kojence v posledních 6 měsících
  • Nemá tělesné nebo duševní postižení, které by mu bránilo ve zhlédnutí, slyšení nebo porozumění výzkumným otázkám nebo vzdělávacímu obsahu
  • Dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítá účast ve výzkumu
  • Nevlastní smartphone
  • Nemůže používat mobilní aplikace
  • Má tělesný nebo duševní stav, který mu brání v dokončení dotazníků
  • Má dítě s vrozenými vadami nebo chronickými zdravotními stavy
  • Má předčasně narozené dítě nebo dítě s nízkou porodní hmotností
  • Absolvoval školení o péči o kojence v posledních 6 měsících
  • Osvojil si dítě
  • Je mimo věkový rozsah 19–65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní prenatální vzdělávání pro nastávající otce
Otci v této větvi studie získají přístup k šestimodulovému prenatálnímu vzdělávacímu programu na mobilní platformě, který pokrývá péči o dítě, výživu a krmení, spánkové režimy, zdravotní a bezpečnostní postupy, emocionální a sociální vývoj a dovednosti každodenní péče. Vyplní dotazníky před a po intervenci týkající se vazby mezi otcem a dítětem, úrovně stresu a postojů ke kojení.

Intervence je šestimodulový mobilní výcvikový program vyvinutý speciálně pro nastávající otce.

Moduly pokrývají péči o dítě, výživu, spánkové vzorce, zdraví a bezpečnost, emoční vývoj a každodenní péči.

Cílem je posílit pouto mezi otcem a dítětem, snížit úroveň stresu a rozvíjet pozitivní postoj ke kojení.

Žádný zásah: Standardní rutinní informace pro nastávající otce
Otci v této větvi studie obdrží standardní rutinní informace poskytované v běžné péči.
Nebudou mít přístup k mobilnímu vzdělávacímu programu.
Vyplní stejné dotazníky před a po intervenci týkající se otcovsko-dětského pouta, úrovně stresu a postojů ke kojení ve stejných časových intervalech jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu otce
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. den) a po intervenci (8 týdnů po výchozím měření)
Hladiny stresu otce měřené pomocí inventáře úzkosti STAI (STAI-State Subscale). Celkové skóre 0-19 indikuje žádnou úzkost, celkové skóre 20-39 indikuje mírnou úzkost, celkové skóre 40-59 indikuje střední úzkost a celkové skóre 60-79 indikuje silnou úzkost. Celkové skóre 60 a výše indikuje, že jedinec potřebuje odbornou pomoc.
Výchozí hodnoty (1. den) a po intervenci (8 týdnů po výchozím měření)
Změna vazby mezi otcem a dítětem
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)
Vazba mezi otcem a dítětem měřená pomocí Father-Infant Bonding Scale.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň připoutání.
Výchozí stav (1. den) a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna v postojích k kojení a účasti
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)
Postoje a účast otců související s kojením měřené pomocí Škály postojů a účasti otců při kojení. Celkové skóre v poddimenzi Postoje otců ke kojení se pohybuje od 14 do 70 a hraniční bod škály je 58. Celkové skóre v poddimenzi Účast otců při kojení se pohybuje od 14 do 70 a hraniční bod škály je 58. Vysoká skóre indikují vysoký postoj a vysokou účast.
Výchozí stav (den 1) a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna v úrovních manželské spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po zásahu (8 týdnů po výchozím stavu)
Spokojenost v manželství měřená pomocí Škály spokojenosti v manželství. Celkové skóre, které lze získat ze škály, která se skládá z jedné subškály, se pohybuje od 12 do 60 bodů. Ve škále nejsou žádné obrácené položky. Zvýšení skóre získaného ze škály naznačuje vysokou úroveň spokojenosti v manželství.
Výchozí stav (den 1) a po zásahu (8 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etická komise, důvěrnost nebo národní legislativa považují sdílení za nevhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit