Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilinen sikiöaikainen koulutus odottaville isille ja sen vaikutukset sitoutumiseen, stressiin, imetykseen ja avioliittoon tyytyväisyyteen

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sebahat Kuşlu, Gaziantep Islam Science and Technology University

Mobiilinen esisynnytyskoulutus odottaville isille ja sen vaikutukset sitoutumiseen, stressiin, imetykseen ja avioliittoon tyytyväisyyteen

Tämän interventionaalisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mobiilipohjaisella raskaudenaikaisella koulutusohjelmalla odottaville isille positiivinen vaikutus isän ja lapsen väliseen sitoutumiseen, stressitasoihin ja imetyksen suhtautumiseen.

Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin pääkysymyksiin:

Vahvistaako osallistuminen mobiilipohjaiseen esisynnytysohjelmaan isien emotionaalista sidettä vauvoihinsa? Vähentääkö koulutus isien stressitasoja ennen ja jälkeen synnytyksen? Lisääkö se isän tietämystä ja tukevaa asennetta imetykseen? Tutkijat vertaavat, onko interventioryhmän (mobiilipohjaista koulutusta saavat isät) ja kontrolliryhmän (tavanomaisia rutiinitietoja saavat isät) välillä mitattavia eroja sitoutumisessa, stressissä ja imetyksen suhtautumisessa.

Osallistujat: Täyttävät ennen ja jälkeen interventiota kyselylomakkeita, joissa arvioidaan sitoutumista, stressiä ja imetyksen suhtautumista.

Interventioryhmällä on pääsy kuusiosaisen mobiilisovelluksen moduuleihin, jotka käsittelevät aiheita kuten vauvanhoito, ravinto, unirutiinit, terveys ja turvallisuus, emotionaalinen kehitys ja päivittäiset hoitokäytännöt.

Tutkimus toteutetaan 19–65-vuotiailla isillä, jotka ovat tulleet isäksi viimeisen kuukauden aikana ja ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiivinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan mobiililaitteille suunnitellun isien esisynnytyskoulutusohjelman tehokkuutta. Ohjelman tavoitteena on vahvistaa isän ja lapsen välistä sidettä, vähentää isän stressitasoja ennen synnytystä ja varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa sekä parantaa isien tietoa ja tukevaa asennoitumista imetykseen liittyen.

Tutkimus perustuu kasvavaan tieteelliseen näyttöön, joka osoittaa, että isillä on tärkeä rooli äidin ja lapsen terveydessä, emotionaalisessa sidoksessa, perheen yhteenkuuluvuudessa ja varhaislapsuuden kehityksessä. Tästä huolimatta isät saavat usein vain vähän esisynnytyskoulutusta ja tuntevat usein olevansa valmistautumattomia lapsen hoitoon, imetyksen tukeen ja psykologiseen siirtymään isyyteen. Mobiiliterveysteknologiat (mHealth) tarjoavat helposti saatavilla olevia, kustannustehokkaita ja isiä miellyttäviä koulutusmahdollisuuksia, jotka auttavat vähentämään osallistumisen esteitä.

Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän isät saavat käyttöönsä kuusiosaisen mobiilisovelluksen, joka tarjoaa rakenteellista esisynnytyskoulutusta. Moduulit käsittelevät lapsen hoitoa, ravintoa ja ruokintaa, unirutiineja, terveyttä ja turvallisuuskäytäntöjä, emotionaalista ja sosiaalista kehitystä sekä päivittäisiä hoitotaitoja. Koulutuksellinen sisältö on suunniteltu tukemaan isyyden kognitiivista, emotionaalista ja käyttäytymisvalmiutta sekä parantamaan isien luottamusta vastasyntyneen hoitoon.

Molempien ryhmien osallistujat täyttävät ennakko- ja jälkikyselylomakkeet, joilla arvioidaan isän ja lapsen välistä sidettä, stressitasoja ja asenteita imetykseen. Interventioryhmä suorittaa jälkitestin mobiilisovelluksen käytön jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaisia standarditietoja ja suorittaa samat arvioinnit samoina ajanjaksoina. Ryhmien välisiä eroja analysoidaan sen määrittämiseksi, johtaako mobiilikoulutus merkittäviin parannuksiin psykologisissa ja käyttäytymistuloksissa.

Tutkimus toteutetaan 19–65-vuotiailla isillä, jotka ovat tulleet isiksi viimeisen kuukauden aikana ja jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat älypuhelimen puute, kykenemättömyys käyttää mobiilisovelluksia tai haluttomuus täyttää kyselylomakkeita.

Odotetaan, että tämä tutkimus edistää näyttöön perustuvien synnytyksen aikaisten hoitointerventioiden kehittämistä, jotka lisäävät isien osallistumista naisten terveydenhoitotyön alueella, tukevat perhekeskeisiä hoitomalleja ja edistävät käytäntöjä, jotka vahvistavat äidin ja lapsen terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Turkki (Türkiye)
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 19–65 vuotta
  • Ensimmäisen kerran isäksi tuleva
  • On tullut isäksi viimeisen kuukauden aikana
  • On terve vastasyntynyt ilman synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonisia sairauksia
  • Ei ole ennenaikaisesti syntynyttä tai alhaisen syntymäpainon vauvaa
  • Ei ole tullut isäksi adoptiolla
  • Omistaa matkapuhelimen, jolla voi käyttää mobiilisovellusta
  • Käyttää Android- tai iOS-käyttöjärjestelmää
  • Ei ole saanut vastasyntyneen hoitoa koskevaa koulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei ole fyysistä tai henkistä vammaa, joka estäisi tutkimuskysymysten tai opetusmateriaalin katsomisen, kuulemisen tai ymmärtämisen
  • Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Ei omista älypuhelinta
  • Ei osaa käyttää mobiilisovelluksia
  • On fyysinen tai henkinen tila, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
  • On vauva, jolla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonisia sairauksia
  • On ennenaikaisesti syntynyt tai alhaisen syntymäpainon vauva
  • On saanut vastasyntyneen hoitoa koskevaa koulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • On adoptioivan lapsen
  • On 19–65 vuoden ikähaarukan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilipohjainen odottavien isien esisynnytyskoulutus
Isät tässä ryhmässä saavat pääsyn kuusiosaisen mobiilipohjaisen esisynnytysohjelman, joka kattaa lapsenhoitoa, ravintoa ja ruokintaa, unirutiineja, terveys- ja turvallisuuskäytäntöjä, emotionaalista ja sosiaalista kehitystä sekä päivittäisiä hoitotaitoja. He täyttävät ennalta ja interventioiden jälkeen kyselylomakkeita isän ja lapsen välisestä sidoksesta, stressitasoista ja imetyksen asenteista.

Interventio on kuudesta moduulista koostuva mobiilipohjainen koulutusohjelma, joka on kehitetty erityisesti tuleville isille.

Moduulit käsittelevät vauvanhoitoa, ravitsemusta, unirytmejä, terveyttä ja turvallisuutta, emotionaalista kehitystä sekä päivittäistä hoitoa.

Tavoitteena on vahvistaa isän ja vauvan välistä sidosta, vähentää stressitasoja ja kehittää positiivista asennetta rintaruokintaan.

Ei väliintuloa: Standard Routine Information for Expectant Fathers
Tämän ryhmän isät saavat tavanomaisen hoidon yhteydessä tarjottavan vakiokäytäntöjen mukaisen tiedon.
Heillä ei ole pääsyä mobiilipohjaiseen koulutusohjelmaan.
He täyttävät samat ennakko- ja jälkikyselylomakkeet isän ja vauvan välisestä sidoksesta, stressitasoista ja imetykseen liittyvistä asenteista samoina aikaväleinä kuin interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isän stressitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)
Isän stressitasot mitattiin State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (STAI-State-alaskaala). Yhteispisteet 0–19 osoittavat, ettei ahdistusta ole, yhteispisteet 20–39 osoittavat lievää ahdistusta, yhteispisteet 40–59 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja yhteispisteet 60–79 osoittavat vakavaa ahdistusta. Yhteispisteet 60 tai yli osoittavat, että henkilö tarvitsee ammatillista apua.
Perustaso (päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)
Isän ja vauvan välisen sidoksen muutos
Aikaikkuna: Alkupiste (päivä 1) ja interventiokäynnin jälkeen (8 viikkoa alkupisteen jälkeen)
Isän ja lapsen välinen side mitattu Isä-Lapsi -sidoksen asteikolla. Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa kiintymystasoa.
Alkupiste (päivä 1) ja interventiokäynnin jälkeen (8 viikkoa alkupisteen jälkeen)
Muutos imetykseen liittyvissä asenteissa ja osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)
Isien asenteet ja osallistuminen imetykseen mitattuna Isien Imetykseen Liittyvien Asenteiden ja Osallistumisen Mittarilla. Isien asenteen imetykseen kohteen aladimensiossa kokonaispistemäärä vaihtelee 14–70, ja mittarin raja-arvo on 58. Isien osallistumisen imetykseen aladimensiossa kokonaispistemäärä vaihtelee 14–70, ja mittarin raja-arvo on 58. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa asennetta ja osallistumista.
Perustaso (päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos avioliittoon tyytyväisyystasossa
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)
Avioliittotyytyväisyyttä mitataan avioliittotyytyväisyysasteikolla. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä, joka koostuu yhdestä alatestaikosta, vaihtelee 12–60 pisteen välillä. Asteikolla ei ole käänteisiä kysymyksiä. Asteikolta saatavan pistemäärän kasvu osoittaa korkeaa avioliittotyytyväisyyden tasoa.
Perustaso (Päivä 1) ja interventiojälkeinen (8 viikkoa perustason jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettinen toimikunta, luottamuksellisuus tai kansallinen lainsäädäntö pitävät jakamista sopimattomana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa