Educación Prenatal Móvil para Futuros Padres y sus Efectos sobre el Vínculo, el Estrés, la Lactancia Materna y la Satisfacción Marital
Educación Prenatal Móvil para Futuros Padres y Sus Efectos sobre el Vínculo Afectivo, el Estrés, la Lactancia Materna y la Satisfacción Marital
El objetivo de este ensayo clínico intervencionista es evaluar si un programa de educación prenatal basado en móviles para futuros padres tiene un efecto positivo en el vínculo padre-bebé, los niveles de estrés y las actitudes hacia la lactancia materna.
El estudio pretende responder a las siguientes preguntas principales:
¿La participación en un programa de educación prenatal basado en móviles fortalece los vínculos emocionales de los padres con sus bebés? ¿La educación reduce los niveles de estrés de los padres durante los períodos prenatal y posnatal? ¿Aumenta el conocimiento del padre y su actitud de apoyo hacia la lactancia materna? Los investigadores compararán si hay diferencias medibles en el apego, el estrés y las actitudes hacia la lactancia entre el grupo de intervención (padres que reciben educación basada en móviles) y el grupo de control (padres que reciben información rutinaria estándar).
Participantes: Completarán cuestionarios antes y después de la intervención para evaluar el apego, el estrés y las actitudes hacia la lactancia.
El grupo de intervención tendrá acceso a una aplicación móvil de seis módulos que cubre temas como el cuidado del bebé, la nutrición, las rutinas de sueño, la salud y seguridad, el desarrollo emocional y las prácticas de cuidado diario.
El estudio se llevará a cabo con padres de 19 a 65 años que se convirtieron en padres en el último mes y que aceptaron participar voluntariamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico de intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa educativo prenatal basado en móviles diseñado específicamente para futuros padres. El programa pretende fortalecer el vínculo padre-bebé, reducir los niveles de estrés paterno durante los períodos prenatal y postnatal temprano, y mejorar los conocimientos y actitudes de apoyo de los padres relacionados con la lactancia materna.
El estudio se basa en la creciente evidencia científica que demuestra que los padres desempeñan un papel importante en la salud materno-infantil, el vínculo emocional, la cohesión familiar y el desarrollo infantil temprano. A pesar de esto, los padres reciben con frecuencia educación prenatal limitada y a menudo se sienten poco preparados para el cuidado del bebé, el apoyo a la lactancia materna y la transición psicológica a la paternidad. Las tecnologías de salud móvil (mHealth) ofrecen oportunidades educativas accesibles, rentables y adaptadas a los padres que ayudan a reducir las barreras de participación.
En este ensayo, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los padres del grupo de intervención tendrán acceso a una aplicación móvil de seis módulos que ofrece educación prenatal estructurada. Los módulos cubren el cuidado del bebé, la nutrición y alimentación, las rutinas de sueño, las prácticas de salud y seguridad, el desarrollo emocional y social, y las habilidades de cuidado diario. El contenido educativo está diseñado para apoyar la preparación cognitiva, emocional y conductual para la paternidad y para mejorar la confianza de los padres en el cuidado del recién nacido.
Los participantes de ambos grupos completarán cuestionarios pre y post intervención que evalúan el vínculo padre-bebé, los niveles de estrés y las actitudes hacia la lactancia materna. El grupo de intervención completará la prueba posterior después de interactuar con la aplicación móvil, mientras que el grupo de control recibirá información estándar rutinaria y completará las mismas evaluaciones durante los mismos períodos de tiempo. Se analizarán las diferencias entre los dos grupos para determinar si la educación basada en móviles conduce a mejoras significativas en los resultados psicológicos y conductuales.
El estudio se realizará con padres de 19 a 65 años que hayan sido padres en el último mes y que acepten participar voluntariamente. Los criterios de exclusión incluyen la falta de acceso a un teléfono inteligente, la incapacidad para usar aplicaciones móviles o la falta de voluntad para completar los cuestionarios.
Se espera que este ensayo contribuya al desarrollo de intervenciones de atención perinatal basadas en evidencia que mejoren la participación paterna en el ámbito de la enfermería de salud de la mujer, apoyen modelos de atención centrados en la familia y promuevan prácticas que fortalezcan la salud materna e infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebahat Kuşlu, Masters
- Número de teléfono: +905300632585
- Correo electrónico: sebahatkuslu02@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Turquía (Türkiye)
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Contacto:
- Sebahat Kuşlu
- Número de teléfono: 05300632585
- Correo electrónico: sebahatkuslu02@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 65 años
- Padre primerizo
- Se ha convertido en padre en el último mes
- Tiene un recién nacido sano sin anomalías congénitas o enfermedades crónicas
- No tiene un bebé prematuro o con bajo peso al nacer
- No se ha convertido en padre mediante adopción
- Posee un teléfono móvil capaz de acceder a la aplicación móvil
- Tiene sistema operativo Android o iOS
- No ha recibido ninguna formación en cuidados infantiles en los últimos 6 meses
- No tiene discapacidad física o mental que impida ver, oír o comprender las preguntas de investigación o el contenido educativo
- Acuerda voluntariamente participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Rechaza participar en la investigación
- No posee un smartphone
- No puede utilizar aplicaciones móviles
- Tiene una condición física o mental que impide completar los cuestionarios
- Tiene un bebé con anomalías congénitas o condiciones médicas crónicas
- Tiene un bebé prematuro o con bajo peso al nacer
- Ha recibido formación en cuidados infantiles en los últimos 6 meses
- Ha adoptado un niño
- Está fuera del rango de edad de 19 a 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Prenatal Basada en Móviles para Padres Expectantes
Los padres en este grupo recibirán acceso a un programa educativo prenatal basado en móvil de seis módulos que cubre el cuidado infantil, la nutrición y la alimentación, las rutinas de sueño, las prácticas de salud y seguridad, el desarrollo emocional y social, y las habilidades de cuidado diario.
Completarán cuestionarios antes y después de la intervención sobre el vínculo padre-hijo, los niveles de estrés y las actitudes hacia la lactancia materna.
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La intervención es un programa de formación basado en móviles de seis módulos desarrollado específicamente para futuros padres. Los módulos abarcan el cuidado del bebé, la nutrición, los patrones de sueño, la salud y la seguridad, el desarrollo emocional y el cuidado diario. El objetivo es fortalecer el vínculo padre-bebé, reducir los niveles de estrés y desarrollar una actitud positiva hacia la lactancia materna. |
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Sin intervención: Información Rutinaria Estándar para Padres Expectantes
Los padres en este grupo recibirán la información rutinaria estándar proporcionada en la atención habitual.
No tendrán acceso al programa educativo basado en móvil.
Completarán los mismos cuestionarios previos y posteriores a la intervención sobre el vínculo padre-bebé, los niveles de estrés y las actitudes hacia la lactancia materna durante los mismos intervalos de tiempo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Niveles de Estrés Paterno
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1) y Post-Intervención (8 semanas después del baseline)
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Niveles de estrés paterno medidos mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (subescala Estado del STAI).
Una puntuación total de 0-19 indica ausencia de ansiedad, una puntuación total de 20-39 indica ansiedad leve, una puntuación total de 40-59 indica ansiedad moderada y una puntuación total de 60-79 indica ansiedad grave.
Una puntuación total de 60 o superior indica que la persona requiere ayuda profesional.
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Baseline (Día 1) y Post-Intervención (8 semanas después del baseline)
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Cambio en el vínculo padre-bebé
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1) y Post-intervención (8 semanas después de la línea base)
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El vínculo padre-bebé medido mediante la Escala de Vínculo Padre-Bebé.
Las puntuaciones altas en la escala indican un alto nivel de apego.
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Línea base (Día 1) y Post-intervención (8 semanas después de la línea base)
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Cambio en Actitudes y Participación en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1) y Post-Intervención (8 semanas después del baseline)
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Las actitudes y participación de los padres relacionadas con la lactancia materna medidas mediante la Escala de Actitud y Participación del Padre en la Lactancia Materna.
La puntuación total en la subdimensión de Actitud del Padre hacia la Lactancia Materna oscila entre 14 y 70, y el punto de corte de la escala es 58.
La puntuación total en la subdimensión de Participación del Padre en la Lactancia Materna oscila entre 14 y 70, y el punto de corte de la escala es 58.
Las puntuaciones altas indican una actitud y participación elevadas.
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Baseline (Día 1) y Post-Intervención (8 semanas después del baseline)
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Cambio en los Niveles de Satisfacción Marital
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y postintervención (8 semanas después de la línea de base)
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Satisfacción marital medida mediante la Escala de Satisfacción Marital.
La puntuación total que se puede obtener de la escala, que consta de una sola subescala, oscila entre 12 y 60 puntos.
No hay ítems inversos en la escala.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un alto nivel de satisfacción marital.
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Línea de base (Día 1) y postintervención (8 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakker CJ, Wyatt TH, Breth MC, Gao G, Janeway LM, Lee MA, Martin CL, Tiase VL. Nurses' Roles in mHealth App Development: Scoping Review. JMIR Nurs. 2023 Oct 17;6:e46058. doi: 10.2196/46058.
- Bich TH, Long TK, Hoa DP. Community-based father education intervention on breastfeeding practice-Results of a quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2019 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):e12705. doi: 10.1111/mcn.12705.
- Challacombe FL, Pietikainen JT, Kiviruusu O, Saarenpaa-Heikkila O, Paunio T, Paavonen EJ. Paternal perinatal stress is associated with children's emotional problems at 2 years. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Feb;64(2):277-288. doi: 10.1111/jcpp.13695. Epub 2022 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Ethical Approval: 582.45.13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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