- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07295639
Mobil Prenatal Utbildning för Blivande Fäder och Dess Effekter på Bandet, Stress, Amning och Äktenskaplig Tillfredsställelse
Mobil prenatal utbildning för blivande pappor och dess effekter på anknytning, stress, amning och äktenskapstillfredsställelse
Syftet med denna interventionsstudie är att bedöma om ett mobilbaserat föräldrautbildningsprogram för blivande pappor har en positiv effekt på pappa-barn-bindning, stressnivåer och attityder till amning.
Studien syftar till att besvara följande huvudfrågor:
Förstärker deltagande i ett mobilbaserat prenatalt utbildningsprogram pappors emotionella band till sina barn? Minskar utbildningen pappors stressnivåer under den prenatala och postnatala perioden? Ökar den pappans kunskap och stödjande attityd till amning? Forskare kommer att jämföra om det finns mätbara skillnader i bindning, stress och attityder till amning mellan interventionsgruppen (pappor som får mobilbaserad utbildning) och kontrollgruppen (pappor som får standard rutininformation).
Deltagare: Kommer att fylla i frågeformulär före och efter interventionen som bedömer bindning, stress och attityder till amning.
Interventionsgruppen kommer att ha tillgång till en mobilapplikation med sex moduler som täcker ämnen som spädbarnsvård, nutrition, sömnrutiner, hälsa och säkerhet, emotionell utveckling och dagliga vårdrutiner.
Studien kommer att genomföras med pappor i åldern 19-65 år som har blivit pappa inom den senaste månaden och frivilligt har samtyckt till att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett mobilbaserat prenatalt utbildningsprogram som är speciellt utformat för blivande pappor. Programmet syftar till att stärka pappa-barn-bindningen, minska pappors stressnivåer under den prenatala och tidiga postnatala perioden, och öka pappors kunskap och stödjande attityder relaterade till amning.
Studien grundar sig i den ökande vetenskapliga evidensen som visar att pappor spelar en viktig roll för mor-barn-hälsa, emotionell bindning, familjesammanhållning och tidig barndomsutveckling. Trots detta får pappor ofta begränsad prenatal utbildning och känner sig ofta oförberedda för spädbarnsvård, amningsstöd och den psykologiska övergången till faderskap. Mobilhälsa (mHealth)-teknologier erbjuder tillgängliga, kostnadseffektiva och pappavänliga utbildningsmöjligheter som hjälper till att minska deltagarhinder.
I detta försök kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Pappor i interventionsgruppen kommer att ha tillgång till en mobilapplikation med sex moduler som erbjuder strukturerad prenatal utbildning. Modulerna täcker spädbarnsvård, näring och matning, sömnrutiner, hälsa och säkerhetsrutiner, emotionell och social utveckling samt dagliga vårdkunskaper. Utbildningsinnehållet är utformat för att stödja kognitiv, emotionell och beteendemässig beredskap för faderskap och för att öka pappors självförtroende i nyfödda barns vård.
Deltagare i båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär före och efter interventionen som bedömer pappa-barn-bindning, stressnivåer och attityder till amning. Interventionsgruppen kommer att genomföra eftertestet efter att ha använt mobilapplikationen, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig standardinformation och genomföra samma bedömningar under samma tidsperioder. Skillnader mellan de två grupperna kommer att analyseras för att avgöra om den mobilbaserade utbildningen leder till signifikanta förbättringar i psykologiska och beteendemässiga utfall.
Studien kommer att genomföras med pappor i åldern 19-65 år som har blivit pappor under den senaste månaden och som frivilligt går med på att delta. Exklusionskriterier inkluderar brist på tillgång till smartphone, oförmåga att använda mobilapplikationer eller ovilja att fylla i frågeformulären.
Det förväntas att detta försök kommer att bidra till utvecklingen av evidensbaserade perinatala vårdinterventioner som främjar pappornas engagemang inom området kvinnors hälso- och sjukvård, stödjer familjecentrerade vårdmodeller och främjar metoder som stärker mor- och barnhälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sebahat Kuşlu, Masters
- Telefonnummer: +905300632585
- E-post: sebahatkuslu02@gmail.com
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Turkiet (Türkiye)
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Kontakt:
- Sebahat Kuşlu
- Telefonnummer: 05300632585
- E-post: sebahatkuslu02@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 19 och 65 år
- Första gången pappa
- Har blivit pappa inom den senaste månaden
- Har en frisk nyfödd utan medfödda avvikelser eller kroniska sjukdomar
- Har inte ett för tidigt född barn eller barn med låg födelsevikt
- Har inte blivit pappa genom adoption
- Äger en mobiltelefon som kan komma åt den mobilbaserade applikationen
- Har ett Android- eller iOS-operativsystem
- Har inte fått någon spädbarnsskötselutbildning inom de senaste 6 månaderna
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra från att se, höra eller förstå forskningsfrågorna eller det pedagogiska innehållet
- Frivilligt går med på att delta i forskningen
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta i forskningen
- Äger inte en smartphone
- Kan inte använda mobilapplikationer
- Har ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som förhindrar fullföljande av frågeformulären
- Har ett barn med medfödda avvikelser eller kroniska medicinska tillstånd
- Har ett för tidigt född barn eller barn med låg födelsevikt
- Har fått spädbarnsskötselutbildning inom de senaste 6 månaderna
- Har adopterat ett barn
- Är utanför 19-65 års åldersspann
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilbaserad prenatal utbildning för blivande fäder
Fäder i denna arm kommer att få tillgång till ett sexmoduls mobilanpassat prenatalt utbildningsprogram som täcker spädbarnsvård, näring och utfodring, sömnrutiner, hälsa och säkerhetspraxis, emotionell och social utveckling samt dagliga vårdkunskaper.
De kommer att fylla i frågeformulär före och efter interventionen om fader-spädbarnsbinding, stressnivåer och attityder till amning.
|
Interventionen är ett sexmoduls mobilanpassat utbildningsprogram som är utvecklat specifikt för blivande fäder. Modulerna täcker barnomsorg, näring, sömnvanor, hälsa och säkerhet, känslomässig utveckling och daglig vård. Syftet är att stärka fader-barn-bandet, minska stressnivåer och utveckla en positiv inställning till amning. |
|
Inget ingripande: Standardinformation för väntande pappor
Fäderna i denna arm kommer att få standardinformation som tillhandahålls i vanlig vård.
De kommer inte att ha tillgång till det mobilbaserade utbildningsprogrammet.
De kommer att fylla i samma frågeformulär före och efter interventionen om fader-barn-bindning, stressnivåer och amningsattityder under samma tidsintervall som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i paternella stressnivåer
Tidsram: Baseline (dag 1) och postintervention (8 veckor efter baseline)
|
Paternal stress levels measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State Subscale).
A total score of 0-19 indicates no anxiety, a total score of 20-39 indicates mild anxiety, a total score of 40-59 indicates moderate anxiety, and a total score of 60-79 indicates severe anxiety.
A total score of 60 or above indicates that the individual requires professional help.
|
Baseline (dag 1) och postintervention (8 veckor efter baseline)
|
|
Förändring i fader-spädbarnsbinding
Tidsram: Baseline (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baseline)
|
Fader-spädbarnsband mäts med hjälp av Father-Infant Bonding Scale.
Höga poäng på skalan indikerar en hög nivå av anknytning.
|
Baseline (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baseline)
|
|
Förändring i amningsattityder och deltagande
Tidsram: Baslinje (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Fäders attityder och deltagande i amning mäts med hjälp av Fathers' Breastfeeding Attitude and Participation Scale.
Totalpoängen under underdimensionen Fäders attityd till amning varierar från 14 till 70, och gränsvärdet för skalan är 58.
Totalpoängen under underdimensionen Fäders deltagande i amning varierar från 14 till 70, och gränsvärdet för skalan är 58.
Höga poäng indikerar hög attityd och deltagande.
|
Baslinje (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i nivåer av äktenskapstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baslinjen)
|
Äktenskapstillfredsställelse mäts med hjälp av Äktenskapstillfredsställelseskalan.
Det totala poäng som kan erhållas från skalan, som består av en enda subskala, varierar från 12 till 60 poäng.
Det finns inga omvända frågor på skalan.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en hög nivå av äktenskapstillfredsställelse.
|
Baslinje (dag 1) och efter intervention (8 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bakker CJ, Wyatt TH, Breth MC, Gao G, Janeway LM, Lee MA, Martin CL, Tiase VL. Nurses' Roles in mHealth App Development: Scoping Review. JMIR Nurs. 2023 Oct 17;6:e46058. doi: 10.2196/46058.
- Bich TH, Long TK, Hoa DP. Community-based father education intervention on breastfeeding practice-Results of a quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2019 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):e12705. doi: 10.1111/mcn.12705.
- Challacombe FL, Pietikainen JT, Kiviruusu O, Saarenpaa-Heikkila O, Paunio T, Paavonen EJ. Paternal perinatal stress is associated with children's emotional problems at 2 years. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Feb;64(2):277-288. doi: 10.1111/jcpp.13695. Epub 2022 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethical Approval: 582.45.13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .