Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele prenatale educatie voor aanstaande vaders en de effecten op binding, stress, borstvoeding en huwelijkstevredenheid

16 december 2025 bijgewerkt door: Sebahat Kuşlu, Gaziantep Islam Science and Technology University

Mobiele Prenatale Educatie voor Aanstaande Vaders en de Effecten op Binding, Stress, Borstvoeding en Huwelijksgeluk

Het doel van deze interventionele klinische studie is om te beoordelen of een op mobiele technologie gebaseerd prenataal educatieprogramma voor aanstaande vaders een positief effect heeft op de vader-kindbinding, stressniveaus en houdingen ten aanzien van borstvoeding.

De studie beoogt de volgende hoofdvragen te beantwoorden:

Versterkt deelname aan een op mobiele technologie gebaseerd prenataal educatieprogramma de emotionele band van vaders met hun baby's?
Vermindert de educatie de stressniveaus van vaders tijdens de prenatale en postnatale periodes?
Vergroot het de kennis en ondersteunende houding van de vader ten aanzien van borstvoeding?
Onderzoekers zullen vergelijken of er meetbare verschillen zijn in hechting, stress en houdingen ten aanzien van borstvoeding tussen de interventiegroep (vaders die mobiele educatie ontvangen) en de controlegroep (vaders die standaard routinematige informatie ontvangen).

Deelnemers: zullen voor- en na-interventie vragenlijsten invullen die hechting, stress en houdingen ten aanzien van borstvoeding beoordelen.

De interventiegroep krijgt toegang tot een mobiele applicatie met zes modules die onderwerpen behandelen zoals babyverzorging, voeding, slaaproutines, gezondheid en veiligheid, emotionele ontwikkeling en dagelijkse verzorgingspraktijken.

De studie wordt uitgevoerd met vaders van 19-65 jaar die in de afgelopen maand vader zijn geworden en vrijwillig hebben ingestemd met deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventionele klinische studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een mobiel prenataal educatieprogramma dat specifiek is ontworpen voor aanstaande vaders. Het programma heeft tot doel de vader-kindbinding te versterken, het stressniveau van vaders tijdens de prenatale en vroege postnatale periode te verminderen en de kennis en ondersteunende houding van vaders met betrekking tot borstvoeding te verbeteren.

De studie is gebaseerd op het toenemende wetenschappelijke bewijs dat aantoont dat vaders een belangrijke rol spelen in de moeder-kindgezondheid, emotionele binding, gezinscohesie en de vroege ontwikkeling van kinderen. Ondanks dit krijgen vaders vaak beperkte prenatale educatie en voelen ze zich vaak onvoorbereid op de zorg voor zuigelingen, ondersteuning bij borstvoeding en de psychologische overgang naar vaderschap. Mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) bieden toegankelijke, kosteneffectieve en vriendelijke educatieve mogelijkheden voor vaders die helpen om deelnamebarrières te verminderen.

In deze studie zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Vaders in de interventiegroep krijgen toegang tot een mobiele applicatie met zes modules die gestructureerde prenatale educatie biedt. De modules behandelen zuigelingenzorg, voeding en voeding, slaaproutines, gezondheids- en veiligheidspraktijken, emotionele en sociale ontwikkeling en dagelijkse zorgvaardigheden. De educatieve inhoud is ontworpen om cognitieve, emotionele en gedragsmatige voorbereiding op het vaderschap te ondersteunen en het zelfvertrouwen van vaders in de zorg voor pasgeborenen te vergroten.

Deelnemers in beide groepen zullen voor- en na-interventievragenlijsten invullen die de vader-kindbinding, stressniveaus en houdingen ten opzichte van borstvoeding beoordelen. De interventiegroep zal de natoets invullen na gebruik van de mobiele applicatie, terwijl de controlegroep routinematige standaardinformatie ontvangt en dezelfde beoordelingen invult gedurende dezelfde tijdsperioden. Verschillen tussen de twee groepen zullen worden geanalyseerd om te bepalen of de mobiele educatie leidt tot significante verbeteringen in psychologische en gedragsmatige uitkomsten.

De studie wordt uitgevoerd met vaders in de leeftijd van 19-65 jaar die in de afgelopen maand vader zijn geworden en die vrijwillig instemmen met deelname. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het ontbreken van toegang tot een smartphone, het onvermogen om mobiele applicaties te gebruiken of de onwil om de vragenlijsten in te vullen.

Van deze studie wordt verwacht dat deze bijdraagt aan de ontwikkeling van evidence-based perinatale zorginterventies die de betrokkenheid van vaders binnen het domein van de vrouwenverpleegkunde verbeteren, gezinsgerichte zorgmodellen ondersteunen en praktijken bevorderen die de gezondheid van moeder en kind versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 19 en 65 jaar
  • Eerstekeers vader
  • Is binnen de afgelopen maand vader geworden
  • Heeft een gezonde pasgeborene zonder aangeboren afwijkingen of chronische ziekten
  • Heeft geen premature of laaggeboren baby
  • Is niet vader geworden via adoptie
  • Heeft een mobiele telefoon die de mobiele applicatie kan openen
  • Heeft een Android- of iOS-besturingssysteem
  • Heeft de afgelopen 6 maanden geen zuigelingenzorgtraining gevolgd
  • Heeft geen lichamelijke of geestelijke beperking die het bekijken, horen of begrijpen van de onderzoeksvragen of educatieve inhoud verhindert
  • Neemt vrijwillig deel aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigert deelname aan het onderzoek
  • Heeft geen smartphone
  • Kan geen mobiele applicaties gebruiken
  • Heeft een lichamelijke of geestelijke aandoening die het invullen van de vragenlijsten verhindert
  • Heeft een baby met aangeboren afwijkingen of chronische medische aandoeningen
  • Heeft een premature of laaggeboren baby
  • Heeft binnen de afgelopen 6 maanden zuigelingenzorgtraining gevolgd
  • Heeft een kind geadopteerd
  • Valt buiten de leeftijdsgroep van 19-65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiel-gebaseerde Prenatale Educatie voor Aanstaande Vaders
Vaders in deze groep krijgen toegang tot een mobiel educatieprogramma voor de prenatale periode van zes modules, dat onderwerpen behandelt zoals babyzorg, voeding en voeding, slaaproutines, gezondheids- en veiligheidspraktijken, emotionele en sociale ontwikkeling, en dagelijkse zorgvaardigheden. Zij zullen voor- en na-interventie vragenlijsten invullen over de vader-kindbinding, stressniveaus en houdingen ten opzichte van borstvoeding.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie

De interventie is een op mobiele apparaten gebaseerd trainingsprogramma van zes modules dat speciaal is ontwikkeld voor aanstaande vaders.

De modules behandelen babyzorg, voeding, slaappatronen, gezondheid en veiligheid, emotionele ontwikkeling en dagelijkse zorg.

Het doel is om de band tussen vader en baby te versterken, stressniveaus te verminderen en een positieve houding ten opzichte van borstvoeding te ontwikkelen.
Geen tussenkomst: Standaard Routinematige Informatie voor Aankomende Vaders
Vaders in deze groep zullen de standaard routinematige informatie ontvangen die in de gebruikelijke zorg wordt verstrekt. Zij hebben geen toegang tot het op mobiele apparaten gebaseerde educatieprogramma. Zij zullen dezelfde vragenlijsten voor en na de interventie invullen over vader-kindbinding, stressniveaus en houding ten opzichte van borstvoeding, gedurende dezelfde tijdsintervallen als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stressniveaus van vaders
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Paternale stressniveaus gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State Subscale). Een totaalscore van 0-19 duidt op geen angst, een totaalscore van 20-39 duidt op milde angst, een totaalscore van 40-59 duidt op matige angst, en een totaalscore van 60-79 duidt op ernstige angst. Een totaalscore van 60 of hoger geeft aan dat de persoon professionele hulp nodig heeft.
Baseline (Dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Verandering in Vader-Kind Binding
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Vader-kindbinding gemeten met de Vader-Kind Bindingschaal. Hoge scores op de schaal duiden op een hoog niveau van gehechtheid.
Baseline (dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Verandering in houding ten opzichte van borstvoeding en deelname
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Houdingen en deelname van vaders met betrekking tot borstvoeding gemeten met behulp van de Fathers' Breastfeeding Attitude and Participation Scale. De totaalscore onder de subdimensie Houding van Vaders Tegenover Borstvoeding varieert van 14 tot 70, en het afkappunt voor de schaal is 58. De totaalscore onder de subdimensie Deelname van Vaders aan Borstvoeding varieert van 14 tot 70, en het afkappunt voor de schaal is 58. Hoge scores duiden op een hoge houding en deelname.
Baseline (dag 1) en Post-interventie (8 weken na baseline)
Verandering in Huwelijksgeluksniveaus
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1) en Post-Interventie (8 weken na baseline)
Huwelijksvoldoening gemeten met de Marital Satisfaction Scale. De totale score die behaald kan worden op de schaal, die uit één subschaal bestaat, varieert van 12 tot 60 punten. Er zijn geen omgekeerde items op de schaal. Een toename in de score die behaald wordt op de schaal duidt op een hoog niveau van huwelijksvoldoening.
Baseline (Dag 1) en Post-Interventie (8 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ethical Approval: 582.45.13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De ethische commissie, vertrouwelijkheid of nationale wetgeving achten delen ongepast.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren