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Educazione Prenatale Mobile per Futuri Padri e i Suoi Effetti sul Legame, lo Stress, l'Allattamento al Seno e la Soddisfazione Coniugale

16 dicembre 2025 aggiornato da: Sebahat Kuşlu, Gaziantep Islam Science and Technology University

Formazione Prenatale Mobile per i Padri in Attesa e i Suoi Effetti sul Legame, lo Stress, l'Allattamento al Seno e la Soddisfazione Coniugale

L'obiettivo di questo studio clinico interventistico è valutare se un programma di educazione prenatale basato su dispositivi mobili per futuri padri abbia un effetto positivo sul legame padre-figlio, sui livelli di stress e sugli atteggiamenti riguardo all'allattamento al seno.

Lo studio mira a rispondere alle seguenti domande principali:

La partecipazione a un programma di educazione prenatale basato su dispositivi mobili rafforza i legami emotivi dei padri con i loro bambini? L'educazione riduce i livelli di stress dei padri durante i periodi prenatale e postnatale? Aumenta la conoscenza e l'atteggiamento di supporto del padre verso l'allattamento al seno? I ricercatori confronteranno se ci sono differenze misurabili nell'attaccamento, nello stress e negli atteggiamenti riguardo all'allattamento al seno tra il gruppo di intervento (padri che ricevono l'educazione basata su dispositivi mobili) e il gruppo di controllo (padri che ricevono le informazioni di routine standard).

Partecipanti: completeranno questionari pre- e post-intervento che valutano l'attaccamento, lo stress e gli atteggiamenti riguardo all'allattamento al seno.

Il gruppo di intervento avrà accesso a un'applicazione mobile di sei moduli che copre argomenti come la cura del bambino, l'alimentazione, le routine del sonno, la salute e la sicurezza, lo sviluppo emotivo e le pratiche di cura quotidiana.

Lo studio sarà condotto con padri di età compresa tra 19 e 65 anni che sono diventati padri nell'ultimo mese e che hanno acconsentito volontariamente a partecipare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico interventistico mira a valutare l'efficacia di un programma di educazione prenatale basato su dispositivi mobili, progettato specificamente per i futuri padri. Il programma mira a rafforzare il legame padre-bambino, ridurre i livelli di stress paterno durante i periodi prenatale e postnatale precoce, e migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti di supporto dei padri relativi all'allattamento al seno.

Lo studio si basa sulle crescenti prove scientifiche che dimostrano come i padri svolgano un ruolo importante nella salute materno-infantile, nel legame emotivo, nella coesione familiare e nello sviluppo della prima infanzia. Nonostante ciò, i padri ricevono spesso un'educazione prenatale limitata e spesso si sentono impreparati per la cura del bambino, il supporto all'allattamento al seno e la transizione psicologica verso la paternità. Le tecnologie di salute mobile (mHealth) offrono opportunità educative accessibili, convenienti e adatte ai padri che aiutano a ridurre le barriere alla partecipazione.

In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. I padri nel gruppo di intervento avranno accesso a un'applicazione mobile a sei moduli che offre un'educazione prenatale strutturata. I moduli coprono la cura del bambino, l'alimentazione e la nutrizione, le routine del sonno, le pratiche di salute e sicurezza, lo sviluppo emotivo e sociale e le competenze di cura quotidiana. I contenuti educativi sono progettati per supportare la preparazione cognitiva, emotiva e comportamentale alla paternità e per aumentare la fiducia dei padri nella cura del neonato.

I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno questionari pre e post intervento che valutano il legame padre-bambino, i livelli di stress e gli atteggiamenti verso l'allattamento al seno. Il gruppo di intervento completerà il post-test dopo aver utilizzato l'applicazione mobile, mentre il gruppo di controllo riceverà le informazioni standard di routine e completerà le stesse valutazioni durante gli stessi periodi di tempo. Le differenze tra i due gruppi verranno analizzate per determinare se l'educazione basata su dispositivi mobili porta a miglioramenti significativi negli esiti psicologici e comportamentali.

Lo studio sarà condotto con padri di età compresa tra 19 e 65 anni che sono diventati padri nell'ultimo mese e che accettano volontariamente di partecipare. I criteri di esclusione includono la mancanza di accesso a uno smartphone, l'incapacità di utilizzare applicazioni mobili o la mancanza di volontà di completare i questionari.

Questo studio si prevede che contribuirà allo sviluppo di interventi di assistenza perinatale basati su prove scientifiche che migliorano il coinvolgimento paterno nell'ambito dell'assistenza infermieristica alla salute delle donne, supportano modelli di assistenza centrati sulla famiglia e promuovono pratiche che rafforzano la salute materna e infantile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Turchia (Türkiye)
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 19 e 65 anni
  • Padre per la prima volta
  • È diventato padre nell'ultimo mese
  • Ha un neonato sano senza anomalie congenite o malattie croniche
  • Non ha un bambino prematuro o con basso peso alla nascita
  • Non è diventato padre attraverso l'adozione
  • Possiede un telefono cellulare in grado di accedere all'applicazione mobile
  • Ha un sistema operativo Android o iOS
  • Non ha ricevuto alcuna formazione sulla cura del neonato negli ultimi 6 mesi
  • Non ha disabilità fisiche o mentali che impedirebbero la visione, l'ascolto o la comprensione delle domande di ricerca o dei contenuti educativi
  • Acconsente volontariamente a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare alla ricerca
  • Non possiede uno smartphone
  • Non può utilizzare applicazioni mobili
  • Ha una condizione fisica o mentale che impedisce il completamento dei questionari
  • Ha un bambino con anomalie congenite o condizioni mediche croniche
  • Ha un bambino prematuro o con basso peso alla nascita
  • Ha ricevuto formazione sulla cura del neonato negli ultimi 6 mesi
  • Ha adottato un bambino
  • È al di fuori della fascia di età 19-65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Prenatale Basata su Dispositivi Mobili per i Futuri Padri
I padri in questo braccio di studio avranno accesso a un programma di educazione prenatale mobile composto da sei moduli che copre la cura del neonato, l'alimentazione e l'allattamento, le routine del sonno, le pratiche di salute e sicurezza, lo sviluppo emotivo e sociale e le competenze di cura quotidiana. Completeranno questionari pre- e post-intervento sul legame padre-neonato, i livelli di stress e gli atteggiamenti verso l'allattamento al seno.

L'intervento è un programma di formazione mobile composto da sei moduli, sviluppato specificamente per i futuri padri.

I moduli coprono la cura del bambino, l'alimentazione, i modelli di sonno, la salute e la sicurezza, lo sviluppo emotivo e la cura quotidiana.

L'obiettivo è rafforzare il legame padre-bambino, ridurre i livelli di stress e sviluppare un atteggiamento positivo verso l'allattamento al seno.

Nessun intervento: Informazioni di Routine Standard per i Futuri Padri
I padri in questo braccio riceveranno le informazioni di routine standard fornite nelle cure abituali. Non avranno accesso al programma educativo basato su dispositivi mobili. Completeranno gli stessi questionari pre- e post-intervento sul legame padre-neonato, i livelli di stress e gli atteggiamenti verso l'allattamento al seno durante gli stessi intervalli di tempo del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Livelli di Stress Paterno
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Livelli di stress paterno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (Sottoscala STAI-State). Un punteggio totale di 0-19 indica nessuna ansia, un punteggio totale di 20-39 indica ansia lieve, un punteggio totale di 40-59 indica ansia moderata e un punteggio totale di 60-79 indica ansia grave. Un punteggio totale di 60 o superiore indica che l'individuo necessita di aiuto professionale.
Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Cambiamento nel Legame Padre-Neonato
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Il legame padre-neonato misurato utilizzando la Scala del Legame Padre-Neonato.
Punteggi elevati sulla scala indicano un elevato livello di attaccamento.
Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Cambiamento negli atteggiamenti e nella partecipazione all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Gli atteggiamenti e la partecipazione dei padri relativi all'allattamento al seno misurati utilizzando la Scala degli Atteggiamenti e della Partecipazione dei Padri all'Allattamento al Seno. Il punteggio totale nella sotto-dimensione dell'Atteggiamento dei Padri verso l'Allattamento al Seno varia da 14 a 70, e il punto di cut-off della scala è 58. Il punteggio totale nella sotto-dimensione della Partecipazione dei Padri all'Allattamento al Seno varia da 14 a 70, e il punto di cut-off della scala è 58. Punteggi elevati indicano un atteggiamento e una partecipazione elevati.
Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
Variazione nei Livelli di Soddisfazione Coniugale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)
La soddisfazione coniugale misurata utilizzando la Scala di Soddisfazione Coniugale. Il punteggio totale ottenibile dalla scala, che consiste in una singola sottoscala, varia da 12 a 60 punti. Non ci sono elementi inversi nella scala. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un elevato livello di soddisfazione coniugale.
Baseline (Giorno 1) e Post-Intervento (8 settimane dopo la baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il comitato etico, la riservatezza o la legislazione nazionale ritengono inappropriata la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Prove cliniche su Applicazione basata su dispositivi mobili

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