Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil Prænatal Uddannelse for Tilkommende Fædre og Dens Effekter på Tilknytning, Stress, Amning og Ægteskabelig Tilfredshed

16. december 2025 opdateret af: Sebahat Kuşlu, Gaziantep Islam Science and Technology University

Mobil prænatal uddannelse for kommende fædre og dens effekter på båndet, stress, amning og ægteskabelig tilfredshed

Formålet med denne interventionsbaserede kliniske undersøgelse er at vurdere, om et mobilbaseret antenatal uddannelsesprogram for kommende fædre har en positiv effekt på far-barn-binding, stressniveauer og ammeholdninger.

Studiet har til formål at besvare følgende hovedspørgsmål:

Styrker deltagelse i et mobilbaseret prenatalt uddannelsesprogram fædres følelsesmæssige bånd til deres babyer? Reducerer uddannelsen fædres stressniveauer i den præ- og postnatale periode? Øger det faderens viden og støttende holdning til amning? Forskere vil sammenligne, om der er målbare forskelle i tilknytning, stress og ammeholdninger mellem interventionsgruppen (fædre, der modtager mobilbaseret uddannelse) og kontrolgruppen (fædre, der modtager standard rutinemæssig information).

Deltagere: Vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen, der vurderer tilknytning, stress og ammeholdninger.

Interventionsgruppen vil have adgang til en mobilapplikation med seks moduler, der dækker emner som spædbørnepleje, ernæring, søvnrutiner, sundhed og sikkerhed, følelsesmæssig udvikling og daglige plejepraksisser.

Studiet vil blive gennemført med fædre i alderen 19-65 år, der er blevet fædre inden for den sidste måned og frivilligt har accepteret at deltage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionsstudie har til formål at vurdere effektiviteten af et mobilbaseret prenatalt uddannelsesprogram, der er designet specifikt til kommende fædre. Programmet har til formål at styrke fader-barn-bindingen, reducere fædres stressniveauer i den præ- og tidlige postnatale periode og forbedre fædres viden og støttende holdninger i forbindelse med amning.

Studiet er baseret på den stigende videnskabelige dokumentation, der viser, at fædre spiller en vigtig rolle i mor-barn-sundhed, følelsesmæssig binding, familiens samhørighed og tidlig barndomsudvikling. På trods af dette modtager fædre ofte begrænset prenatal uddannelse og føler sig ofte uforberedte på babypleje, amningsstøtte og den psykologiske overgang til faderskab. Mobil sundhedsteknologi (mHealth) giver tilgængelige, omkostningseffektive og fader-venlige uddannelsesmuligheder, der hjælper med at reducere deltagelsesbarrierer.

I dette forsøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Fædre i interventionsgruppen vil have adgang til en mobilapplikation med seks moduler, der tilbyder struktureret prenatal uddannelse. Modulerne dækker babypleje, ernæring og fodring, sovemønstre, sundheds- og sikkerhedspraksis, følelsesmæssig og social udvikling samt daglige plejefærdigheder. Det pædagogiske indhold er designet til at støtte kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig parathed til faderskab og til at øge fædres selvtillid i nyfødtpleje.

Deltagere i begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen, der vurderer fader-barn-binding, stressniveauer og holdninger til amning. Interventionsgruppen vil gennemføre eftertesten efter at have arbejdet med mobilapplikationen, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig standardinformation og gennemføre de samme vurderinger i samme tidsperioder. Forskelle mellem de to grupper vil blive analyseret for at afgøre, om den mobilbaserede uddannelse fører til signifikante forbedringer i psykologiske og adfærdsmæssige resultater.

Studiet vil blive gennemført med fædre i alderen 19-65 år, der er blevet fædre inden for den seneste måned og som frivilligt accepterer at deltage. Eksklusionskriterier omfatter manglende adgang til smartphone, manglende evne til at bruge mobilapplikationer eller uvillighed til at udfylde spørgeskemaerne.

Dette forsøg forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede perinatalplejeinterventioner, der øger fædres involvering inden for kvinders sundhedspleje, støtter familiecentrerede plejemodeller og fremmer praksisser, der styrker mor- og barnets sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 19 og 65 år
  • Førstegangs far
  • Er blevet far inden for den seneste måned
  • Har en sund nyfødt uden medfødte anomali eller kroniske sygdomme
  • Har ikke et for tidligt født barn eller et barn med lav fødselsvægt
  • Er ikke blevet far gennem adoption
  • Ejer en mobiltelefon, der kan tilgå den mobilbaserede applikation
  • Har et Android- eller iOS-operativsystem
  • Har ikke modtaget noget spædbarnspasningskursus inden for de seneste 6 måneder
  • Har ingen fysisk eller psykisk handicap, der ville forhindre visning, hørelse eller forståelse af forskningsspørgsmålene eller det pædagogiske indhold
  • Frivilligt accepterer at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • Afviser at deltage i forskningen
  • Ejer ikke en smartphone
  • Kan ikke bruge mobilapplikationer
  • Har en fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaerne
  • Har et barn med medfødte anomali eller kroniske medicinske tilstande
  • Har et for tidligt født barn eller et barn med lav fødselsvægt
  • Har modtaget spædbarnspasningskursus inden for de seneste 6 måneder
  • Har adopteret et barn
  • Er uden for 19-65 års aldersintervallet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilbaseret prenatal uddannelse for kommende fædre
Fædre i denne arm vil få adgang til et mobilt seks-modul forældreuddannelsesprogram, der dækker spædbørnspleje, ernæring og fodring, søvnrutiner, sundheds- og sikkerhedspraksis, følelsesmæssig og social udvikling samt daglige plejefærdigheder. De vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen om fader-spædbarn-binding, stressniveauer og holdninger til amning.

Interventionen er et seks-modulers mobilbaseret træningsprogram, der er udviklet specifikt til kommende fædre.

Modulerne dækker babypleje, ernæring, søvnmonstre, sundhed og sikkerhed, følelsesmæssig udvikling og daglig pleje.

Målet er at styrke fader-baby-båndet, reducere stressniveauet og udvikle en positiv holdning til amning.

Ingen indgriben: Standard rutineinformation for forventende fædre
Fædre i denne arm vil modtage standard rutineinformation, som gives i sædvanlig pleje. De vil ikke have adgang til det mobilbaserede uddannelsesprogram. De vil udfylde de samme spørgeskemaer før og efter interventionen om far-barn-binding, stressniveauer og holdninger til amning i samme tidsintervaller som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fædrene stressniveauer
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Paternal stressniveauer målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State Subscale). En totalscore på 0-19 indikerer ingen angst, en totalscore på 20-39 indikerer mild angst, en totalscore på 40-59 indikerer moderat angst, og en totalscore på 60-79 indikerer svær angst. En totalscore på 60 eller derover indikerer, at personen har brug for professionel hjælp.
Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i far-barn-bindingen
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Fader-barn-binding målt ved hjælp af Fader-Barn-Bindingsskalaen. Høje scorer på skalaen indikerer et højt niveau af tilknytning.
Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i holdninger til amning og deltagelse
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Fædres holdninger og deltagelse i forbindelse med amning målt ved hjælp af Fædres Amningsholdnings- og Deltagelsesskala. Den samlede score under underdimensionen Fædres Holdning til Amning spænder fra 14 til 70, og skæringspunktet for skalaen er 58. Den samlede score under underdimensionen Fædres Deltagelse i Amning spænder fra 14 til 70, og skæringspunktet for skalaen er 58. Høje scores indikerer høj holdning og deltagelse.
Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i Ægteskabelig Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)
Ægteskabelig tilfredshed målt ved hjælp af Ægteskabelig Tilfredshedsskala. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, som består af en enkelt subskala, spænder fra 12 til 60 point. Der er ingen omvendte spørgsmål på skalaen. En stigning i den opnåede score fra skalaen indikerer et højt niveau af ægteskabelig tilfredshed.
Baseline (dag 1) og efter intervention (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebahat Kuşlu, MSc, Gaziantep Islam Science and Technology University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etikudvalget, fortrolighed eller national lovgivning vurderer, at deling er upassende.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Mobilbaseret applikation

Abonner