自閉症児における認知機能へのサイクリング介入 (Cycling&Autism)
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供の実行機能は、なぜ自転車の乗り方を学ぶことで向上するのか?
この臨床試験の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ学齢期の子どもたち(男女、8〜10歳、健康なボランティアは含まない)において、特定の種類の自転車運動が実行機能を改善するかどうかを明らかにすることでした。
主な研究課題は以下の通りです:
- 実際の自転車の乗り方を学ぶことは、固定式自転車運動と比較して、計画性、柔軟性、作業記憶、抑制機能をより向上させるか?
- その効果は、(A)動的バランス、(B)空間更新、またはその両方によってもたらされるか?
研究者らは、動的バランスおよび/または空間更新が有効成分であるかどうかを特定するために、4つの群を比較しました。3つの介入群(自転車学習(LTB)、自転車トレッドミル(BT)、補助輪付き自転車(TW))と1つのアクティブ対照群(固定式自転車運動(SC))を用いました。
参加者の活動内容:
- BDNF脳マーカー検査のため、3回少量の尿サンプルを提供しました。
- 1回目、4回目、8回目の介入セッション時に、4種類の短いタブレットゲーム(各10分)を行い、実行機能を評価しました。
- それぞれの学校で、週4回、45分間の自転車セッションを2週間受けました。
- すべての通常療法を継続し、薬物投与は行いませんでした。
この試験は2024年12月31日に完了しました(RGC参照番号 18616522、HREC 2021-2022-0397)。
調査の概要
詳細な説明
背景 実行機能(EF)-計画、認知的柔軟性、ワーキングメモリ、抑制-は自閉症スペクトラム障害(ASD)で著しく障害されていた。 同じチームによる2021年のパイロットRCT(Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24)では、実際の自転車の乗り方を学んだ児童(n=24)のみがEFを改善したことが示された。固定式サイクリングでは改善は見られなかった。 したがって、認知的向上は有酸素運動能力だけではなく、技能習得に起因している。<\/p>
仮説<\/p>
改善は、実際の自転車学習中に動員される2つのメカニズムによってもたらされた:<\/p>
(A)動的バランス(前庭/固有受容負荷) (B)空間内での自己駆動移動中の空間更新<\/p>
試験デザイン 本研究は、3つの介入群(自転車乗り方学習:LTB、自転車トレッドミル:BT、補助輪付き自転車乗り:TW)と1つの能動的対照群(固定式サイクリング:SC)に均等に割り付けた4群並行ランダム化比較試験(RCT)であった。 実行機能(EF)、BDNF、HRVを評価するため、ベースライン(T1)、介入中期(T2、1週間後)、介入後(T3、2週間後)に評価が実施された。<\/p>
データ収集 各参加者は一連の神経心理学的評価を実施するよう求められ、異なるEF構成要素が記録された。 各評価は15分間続き、その後参加者の認知的疲労を防ぐため5分間の休憩が設けられた。 神経心理学的評価は、最初の運動介入開始1時間前(T1:ベースライン)、4回目の介入(T2:介入中期)、最後の運動介入(T3:介入後)に実施された。 中間評価は、HRV記録の変動がEFの変動のどれだけを説明するかについて貴重な情報を提供する。 HRV評価は、最初(T1)、4回目(T2)、最後(T3)の介入終了10分後、短期HRV記録に妥当性が確認された手首装着型デバイスであるGarmin Venu 2Sウォッチを用いて実施された。 静かな環境での5分間着座安静期間中、参加者は運動後の副交感神経回復を捕捉するためのオンデマンド・ヘルススナップショットテスト(2分間)を実施するよう求められた。 快適性とデータ品質を確保するため、児童には安静期間中のみGarmin Venu 2ウォッチを装着し、動かず自然に呼吸するよう指示された。 Garmin Venu 2のElevate V4光学式心拍センサーが心拍間隔データを記録し、Garmin ConnectアプリによってRMSSDが算出された。これらの手順は、環境的または手順的要因による変動を最小限に抑えるため、群間で標準化された。 一方、参加者の尿サンプルは、T1、T2、T3に120mlの無菌カップで収集された。 完了後、サンプルは参加者の自宅からプリンセス・ウェールズ病院の化学病理学部門の研究室に迅速に輸送された。<\/p>
参加者 軽度から中等度のASDを有する8~12歳の参加者62名が、知的障害特別支援学校、香港中華キリスト教青年会、および研究チームと既存の研究連携のある香港の自転車会社から募集された。 包含基準は以下の通り:(1)DSM-5およびADOS-2によるASD診断;(2)非言語性IQ>40(中国版改訂ウェクスラー児童用知能検査);(3)支援付きで指示に従い介入/評価を実施できる能力;(4)事前2か月間、追加の定期的な身体活動(学校体育を除く)がないこと;(5)二輪自転車乗りの初心者(独立走行<10秒)。 除外基準は以下の通り:(1)色覚異常;(2)運動を制限する医学的状態(例:喘息、発作);(3)脳損傷または複雑な神経疾患の既往;(4)肥満(BMI>95パーセンタイル)。 スクリーニングは心理士と精神科医によって実施され、親報告による自閉的特徴はSocial Responsiveness Scale, Second Edition(SRS-2)で評価された。 スクリーニング後、56名の適格参加者が、均等な割り付けを確保するためブロックランダム化(ブロックサイズ=4)を用いて4群のいずれかに無作為割り付けされた。 研究完了時点での群ごとの参加者数は以下の通り:LTB(n=13、T2で1名脱落)、BT(n=12、T2で2名脱落)、TW(n=14)、SC(n=12、T2で2名脱落)。<\/p>
介入 すべての介入は2週間続き、学校の体育館/ジムで8セッション(週4セッション、各45分)実施され、資格のある自転車コーチ(香港自転車協会)が学生ヘルパー(スタッフ対参加者比率1:1)の補助を得て主導した。 各介入セッションは、10分間の準備とウォームアップ、30分間の自転車乗り訓練、5分間のクールダウンで構成された。 運動強度は、運動中10分ごとに参加者に自覚運動強度(目標範囲:3-5)を示すよう求めることで監視された。 非固定群(LTB、TW)では、同等の空間暴露を確保するため、速度計で走行距離が測定された。 参加者は介入中の努力に対して言葉による褒め言葉で積極的に強化され、その改善は児童の自宅寝室に保管されたグラフ(例:達成リスト:距離;別の車輪セットを使用できる;自力で発進できる)で可視化された。 固定式サイクリング群では、参加者に累積総サイクリング時間または同等の距離のグラフが提供された。 LTB群を除く、他の群のすべての参加者は、研究への貢献を認めるため、T3後に自転車の乗り方を教えられた。<\/p>
自転車乗り方学習(LTB):参加者は補助輪付きの通常の自転車に乗るよう求められた。 その後、参加者は二輪自転車に進歩した。 参加者を学習曲線上に保つため、参加者が介入期間終了前に自転車乗り技能を習得した場合、徐々に難易度が増す障害物コースを走行するよう求められた。 障害物コースは、参加校の体育教師4名と5年以上のコーチ経験を持つ経験豊富な自転車コーチ1名からなるフォーカスグループによって設計された。<\/p>
自転車トレッドミル(BT):この群の参加者はまず、後輪と補助輪をローラーに、前輪をホルダースタンドに載せた通常の自転車の乗り方を学んだ。 その後、後輪をローラーに載せた(補助輪なし)二輪自転車に進歩し、最終的にローラー上の従来型二輪自転車に進歩した。<\/p>
補助輪付き自転車乗り(TW):この群の参加者は、研究全体を通して補助輪付き自転車に乗るよう求められた。 また、乗り方がより上達するにつれて障害物コースも走行した。<\/p>
固定式サイクリング(SC):この群の参加者は固定式自転車でサイクリングするよう求められ、進捗は累積時間/距離グラフで追跡された。<\/p>
試験状況 募集:62/62(2023年6月30日完了) 最終参加者最終来院:2023年6月30日 データロック:2024年8月31日 主要原稿はAutism Journalに投稿予定。<\/p>
安全性 重篤な有害事象は発生せず、軽微な擦り傷(n=1)は現地で処置された。<\/p>
資金提供と倫理 RGC一般研究基金18616522(HK$814,430)による資金提供。 HREC-EdUHK 2021-2022-0397(2022年6月15日)により承認。<\/p>
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
潜在的な参加者は、地元の知的障害特別支援学校から募集されました。 以下の包含基準と除外基準でスクリーニングされました。
包含基準は以下の通りです:
- 年齢8~10歳;
- 医師または心理学者による、『精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)』および『自閉症診断観察スケジュール第2版(ADOS-2)』に基づく軽度から中等度のASD診断;
- ウィクスラー児童用知能検査(中国語改訂版)簡易版を使用した非言語性IQ70以上;
- 研究スタッフの支援により指示に従うことができる;
- 研究スタッフの支援により、要求された身体活動介入と実行機能測定を実施できる;
- 研究開始前少なくとも3ヶ月間、学校の体育授業以外に定期的な身体活動への追加参加がない;
(6)二輪自転車の初心者(つまり、10秒以上連続して自転車に一人で乗ることができない)。
除外基準は以下の通りです:
- 保護者による報告の色覚異常;
- 身体運動能力を制限する他の医学的状態の既往歴(例:喘息、発作、心臓病);
- 脳震盪を含む脳損傷、その他の複雑な神経疾患(例:てんかん、フェニルケトン尿症、脆弱X症候群)の既往歴;
- 末梢BDNFレベルを変化させると知られている抗うつ薬および他の精神薬の現在または最近の使用;
- 膀胱の医学的状態;
- 肥満(つまり、年齢・性別別BMIカットオフ値の95パーセンタイル以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自転車の乗り方を学ぶ
参加者は補助輪付きの通常の自転車に乗るよう求められました。
次に、参加者は二輪自転車に移行しました。
学習曲線を維持するために、参加者は徐々に難易度が上がる障害物コースを走行するよう求められました。
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2週間、週4回、1回45分。
16インチの自転車での安定装置の段階的な撤去。
実際の移動中に動的バランスと空間更新の両方を募集しました。
他の名前:
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実験的:自転車トレッドミル
このグループの参加者は、まず通常の自転車に後輪と補助輪を付けた状態でローラーに乗せ、前輪をホルダースタンドに固定して乗り方を学びました。
次に、後輪をローラーに乗せた(補助輪なしの)二輪自転車に進み、最終的にローラー上の従来型二輪自転車に移行しました。
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2週間、週に4回45分間。
スマートローラーに固定された自転車。
動的バランスのみを募集。
他の名前:
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実験的:補助輪付き自転車
このグループの参加者は、研究全体を通して補助輪付きの自転車に乗るよう求められました。
また、乗り方が上達するにつれて障害物コースも走行しました。
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2週間、週4回×45分/週。
固定スタビライザー。
空間更新のみを募集。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:定置式サイクリング
グループの参加者は固定式自転車でサイクリングを行い、累積時間/距離グラフを通じて進捗状況が追跡されました。
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2週間、週4回×45分。
Monarkエルゴメーター。
アクティブ対照群;動的バランスも空間更新メカニズムも採用せず。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知計画
時間枠:ベースライン(T1: 1日目)、4回目の介入セッション(T2: 4日目)、8回目の介入セッション(T3: 8日目)
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計画: 参加者の計画能力は、コンピュータ化されたPEBL Tower of London(PEBL TOL)タスクを使用して評価されました。
参加者は、コンピュータ画面に表示された3本の異なる長さのペグ上に配置された3色のボールのシーケンスを見せられました。
12試行の各々において、参加者はコンピュータマウスを使用してボールを移動させ、事前に指定されたルールに従って最小限の手数で目標のペグ配置に合わせるよう指示されました。
タスクの難易度と手数の制限は、時間の経過とともに徐々に高くなりました。
3回連続で試行に失敗した場合、タスクは中止されました。
子供の一般的な計画能力のスコアは、与えられた12試行中に正しく行われたタスクを合計して計算され、合計スコアは0から36の範囲です。
スコアが高いほど計画能力が優れていることを示します。
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ベースライン(T1: 1日目)、4回目の介入セッション(T2: 4日目)、8回目の介入セッション(T3: 8日目)
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ワーキングメモリ
時間枠:ベースライン(T1:1日目)、4回目の介入セッション(T2:4日目)、8回目の介入セッション(T3:8日目)
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ワーキングメモリ:参加者の視空間ワーキングメモリは、コルシブロックタッピング課題を用いて評価されました。
CBTTでは、参加者は3つのブロックから始まる、タップされたブロックの順序を観察し再現しました。
順序の長さは2試行ごとに1つずつ増加しました。
課題は同じ長さの2つの不正解順序の後に終了し、正しく繰り返された最長の順序がスコアとして記録されました。
高いスコアはより良いワーキングメモリを示しました。
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ベースライン(T1:1日目)、4回目の介入セッション(T2:4日目)、8回目の介入セッション(T3:8日目)
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阻害
時間枠:ベースライン(T1:1日目)、4回目の介入セッション(T2:4日目)、8回目の介入セッション(T3:8日目)
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参加者の変化する刺激に対する望ましくない反応を抑制する能力は、コンピュータ化されたGo/No-go(GNG)課題によって測定されました。
この課題では、参加者は対応する矢印に対して左または右のキーを押し(Go反応)、上矢印に対しては反応を抑制しました(No-go反応)。
20回の練習試行後、300回の試行を完了しました:220回のGo試行(左110回、右110回)と80回のNo-go試行(26.7%)で、これらはE-Prime 3.0ソフトウェアを通じてランダムに提示されました。
各刺激は500ミリ秒間表示され、その後1000ミリ秒の空白間隔が続きました。
60試行ごとに2分間の休憩が提供されました。
フィードバックは提供されず、反応時間は記録されましたが、記録が信頼できないため分析されませんでした。
No-go試行でのGo反応として定義される誤警報(FA)は抑制を測定し、FA率が低いほど抑制制御が優れていることを示します。
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ベースライン(T1:1日目)、4回目の介入セッション(T2:4日目)、8回目の介入セッション(T3:8日目)
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柔軟性
時間枠:ベースライン(T1)、4回目の介入セッション(T2)、8回目の介入セッション(T3)
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参加者の認知的柔軟性を評価するために、Children's Color Trail Making Test (CCTT) が使用されました。
参加者は、可能な限り迅速かつ正確にTMTの2つの部分を完了しました。
パート1 (CCTT-1) では、単色(例:黒色の1-2-3)を使用して番号付きの円を昇順に接続しました。
パート2 (CCTT-2) では、2色の番号付き円(例:黒色1、黄色2、ピンク3)を交互に接続し、色セット間のタスク切り替えを必要としました。
認知的柔軟性は、パート2とパート1の時間差(すなわちCCTT-2からCCTT-1を引いた値)で計算される干渉スコアによって定量化され、低いスコアは優れた認知的柔軟性を示し、精神的セット間を切り替える能力の向上を反映しています。
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ベースライン(T1)、4回目の介入セッション(T2)、8回目の介入セッション(T3)
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尿中BDNFレベル
時間枠:ベースライン(T1: 1日目)、4回目の介入セッション(T2: 4日目)、8回目の介入セッション(T3: 8日目)
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参加者の尿サンプルは、120mlの無菌カップで採取されました。
採取後、サンプルは参加者の自宅からプリンス・オブ・ウェールズ病院の化学病理学科の研究室へ速やかに輸送されました。
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ベースライン(T1: 1日目)、4回目の介入セッション(T2: 4日目)、8回目の介入セッション(T3: 8日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠:ベースライン(T1:1日目)、第4回介入セッション(T2:4日目)、第8回介入セッション(T3:8日目)
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HRV評価は、短期間のHRV記録に有効とされる手首装着型デバイスであるGarmin Venus 2Sウォッチを使用して実施されました。
静かな環境での5分間着座安静期間中、参加者は運動後の副交感神経回復を測定するためのオンデマンドHealth Snapshotテスト(2分間)を行うよう指示されました。
快適性とデータ品質を確保するため、子供たちには安静期間中のみGarmin Venus 2ウォッチを装着し、動かず自然に呼吸するよう指示されました。
GarminウォッチのElevate V4光学式心拍数センサーが心拍間隔データを記録し、Garmin ConnectアプリでRMSSDを算出するために処理されました(Garmin, 2025年)。
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ベースライン(T1:1日目)、第4回介入セッション(T2:4日目)、第8回介入セッション(T3:8日目)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Andy Choi-Yeung Tse, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-2022-0397
- 18616522 (その他の助成金/資金番号:Research Grants Council (RGC), Hong Kong)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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