Pyöräilyinterventioiden vaikutus kognitioon autismin omaavilla lapsilla (Cycling&Autism)
Miksi pyörällä ajamisen oppiminen parantaa ASD:n omaavien lasten toiminnoista johtavia toimintoja?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, paransiko tietty pyöräilyharjoitus kouluikäisten autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten (sekä poikien että tyttöjen, 8–10-vuotiaiden, ei terveitä vapaaehtoisia) toiminnanohjauskykyjä.
Pääkysymykset, joita tutkimus käsitteli, olivat:
- Paransiko oikean polkupyörän ajon oppiminen suunnittelua, joustavuutta, työmuistia ja estokykyä enemmän kuin paikallaan pyöräily?
- Johtuiko hyöty (A) dynaamisesta tasapainosta, (B) spatiaalisesta päivityksestä vai molemmista?
Tutkijat vertasivat neljää ryhmää selvittääkseen, olivatko dynaaminen tasapaino ja/tai spatiaalinen päivitys aktiivisia komponentteja käyttäen kolmea interventioryhmää: polkupyörällä ajon oppiminen (LTB), polkupyörätreadmill (BT), pyöräily harjoituspyörillä (TW) – ja yhtä aktiivista vertailuryhmää (paikallaan pyöräily, SC).
Osallistujat:
- Toimittivat pienen virtsanäytteen kolme kertaa BDNF-aivomerkkitestaukseen.
- Pelasit neljä lyhyttä tablet-peliä (10 minuuttia kukin) ensimmäisessä interventiokokouksessa, neljännessä interventiokokouksessa ja kahdeksannessa interventiokokouksessa arvioidakseen toiminnanohjauskykyjään.
- Osallistuivat neljään 45 minuutin pyöräilyistuntoon viikossa kahden viikon ajan omassa koulussaan.
- Jatkoivat kaikkia tavallisia hoitoja; lääkkeitä ei annettu.
Tutkimus päättyi 31. joulukuuta 2024 (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Toiminnanohjausfunktiot (EF) – suunnittelu, kognitiivinen joustavuus, työmuisti ja estäminen – olivat autismikirjon häiriössä (ASD) merkittävästi heikentyneet. Saman tiimin vuoden 2021 pilottitutkimus (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) osoitti, että vain lapset, jotka oppivat ajamaan oikeaa polkupyörää (n=24), paransivat EF:ää; paikallapyöräily ei. Kognitiivinen hyöty johtui siis taitojen hankkimisesta, ei pelkästään aerobisesta kunnosta.
HYPPOTEESI
Parannukset johtuivat kahdesta mekanismista, joita käytettiin oikean pyörän oppimisen aikana:
(A) dynaaminen tasapaino (vestibulaarinen/proprioseptiivinen kuormitus) (B) spatiaalinen päivitys itsetuotetun liikkeen aikana avaruudessa
TUTKIMUSSUUNNITTELU Tämä tutkimus oli nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT), jossa kohdennettiin tasan kolmeen interventioryhmään – polkupyöräilyn oppiminen (LTB), polkupyöräjuoksumatto (BT), pyöräily harjoituspyörillä (TW) – ja yhteen aktiiviseen kontrolliryhmään (paikallapyöräily, SC). Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tilassa (T1), interventiovälillä (T2, yksi viikko) ja interventiovälillä (T3, 2 viikkoa) arvioimaan toiminnanohjausfunktioita (EF), BDNF:ää ja HRV:tä.
DATAN KERÄYS Jokaiselta osallistujalta pyydettiin suorittamaan sarja neuropsykologisia arviointeja, joissa eri EF-komponentit tallennettiin. Jokainen arviointi kesti 15 minuuttia, minkä jälkeen oli 5 minuutin tauko estämään osallistujien kognitiivista väsymystä. Neuropsykologiset arvioinnit suoritettiin tunti ennen ensimmäisen liikuntaintervention alkamista (T1: perustaso), neljännen intervention (T2: interventiovälillä) ja viimeisen liikuntaintervention (T3: interventiovälillä). Väliarviointi tarjoaa arvokasta tietoa siitä, kuinka paljon EF:n vaihtelu selittyy HRV-tietueiden vaihtelulla. HRV-arviointi suoritettiin 10 minuuttia ensimmäisen (T1), neljännen (T2) ja viimeisen (T3) interventioiden jälkeen käyttäen Garmin Venus 2S -kelloa, rannekkeiseen laitteeseen, joka on validoitu lyhytaikaisten HRV-tallenteiden tekemiseen. 5 minuutin istumatauon aikana hiljaisessa ympäristössä osallistujia pyydettiin suorittamaan on-demand Health Snapshot -testi (2 minuuttia) tallentaakseen parasympaattisen palautuksen liikunnan jälkeen. Varmistaakseen mukavuuden ja datan laadun, lapsia ohjeistettiin käyttämään Garmin Venus 2 -kelloa vain taukojakson aikana ja pyydettiin pysymään paikallaan ja hengittämään luonnollisesti. Garmin Venu 2:n Elevate V4 -optinen syketunnistin tallensi sydämenlyöntien välistä aikaa, jotka Garmin Connect -sovellus prosessoi laskemaan RMSSD:n. Nämä menettelyt standardoitiin ryhmien välillä minimoidakseen vaihtelut ympäristö- tai menettelytekijöistä johtuen. Samaan aikaan osallistujien virtsanäytteet kerättiin 120 ml steriileihin kuppeihin T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa. Valmistuttuaan näytteet kuljetettiin nopeasti osallistujien kodeista Princes Wales Hospitalin kemiallisen patologian osaston laboratorioon.
OSALLISTUJAT Kuusikymmentäkaksi lievästä keskivaikeaan ASD:hen sairastavaa osallistujaa, ikä 8–12 vuotta, rekrytoitiin erityiskoulusta kehitysvammaisille, Hong Kongin kiinalaisesta YMCA:sta ja Hong Kongin pyöräilyyrityksestä, joilla oli olemassa olevia tutkimusyhteyksiä tutkimustiimiin. Sisällytyskriteerit olivat: (1) ASD-diagnoosi DSM-5:n ja ADOS-2:n mukaan; (2) ei-sanallinen älykkyysosamäärä >40 (Wechsler Intelligence Scale for Children Kiinassa uudistettu); (3) kyky seurata ohjeita ja suorittaa interventioita/arviointeja avustuksella; (4) ei lisäjärjestelmällistä liikuntaa (koulun liikuntakasvatuksen lisäksi) 2 kuukautta ennen; ja (5) aloittelija kaksipyöräisessä pyöräilyssä (<10 sekuntia itsenäistä pyöräilyä). Poissulkemiskriteerit sisälsivät: (1) värisokeus; (2) lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat liikuntaa (esim. astma, kouristukset); (3) aivovammahistoria tai monimutkaiset neurologiset häiriöt ja (4) lihavuus [>95. percentiili BMI]. Tarkastuksen suoritti psykologi ja psykiatrian lääkäri, vanhempien raportoimat autismipiirteet arvioitiin Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) -asteikolla. Tarkastuksen jälkeen viisikymmentäkuusi kelvollista osallistujaa satunnaistettiin yhteen neljästä ryhmästä käyttäen lohkosatunnaistusta (lohkokoko = 4) varmistaakseen tasan kohdentamisen. Tutkimuksen valmistuttua osallistujien määrä ryhmässä oli: LTB (n=13, 1 keskeyttäjä T2:ssa), BT (n=12, 2 keskeyttäjää T2:ssa), TW (n=14) ja SC (n=12, 2 keskeyttäjää T2:ssa).
INTERVENTIOT Kaikki interventiot kestivät 2 viikkoa, sisältäen 8 istuntoa (4 istuntoa viikossa, 45 minuuttia kukin) koulujen saleissa/liikuntasaleissa, joita johti pätevä pyöräilyvalmentaja (Hong Kongin Pyöräilyliitto) opiskelija-avustajien avustamana (henkilökunta-osallistuja-suhde 1:1). Jokainen interventioistunto koostui 10 minuutin valmistelusta ja lämmittelystä, 30 minuutin pyöräilykoulutuksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä. Liikunnan intensiteettiä seurattiin kysymällä osallistujilta 10 minuutin välein liikunnan aikana heidän kokeamaansa ponnistelun astetta (kohdealue:3-5). Pyöräilyn matkaa mitattiin nopeusmittareilla ei-paikallaan oleville ryhmille (LTB, TW) varmistaakseen vastaavan spatiaalisen altistuksen. Osallistujia positiivisesti vahvistettiin sanallisesti kehuilla heidän ponnisteluistaan interventioiden aikana, ja heidän parannuksensa visualisoitiin kaavioiden avulla, jotka pidettiin lapsen makuuhuoneessa kotona (esim. saavutusten lista: matka; kyky käyttää toista pyöräsarjaa ja kyky käynnistää itsenäisesti). Paikallapyöräilyryhmälle osallistujille tarjottiin kaavio kumulatiivisesta kokonaispyöräilyajasta tai vastaavasta matkasta. LTB-ryhmää lukuun ottamatta kaikkia muiden ryhmien osallistujia opetettiin pyöräilemään T3:n jälkeen tunnustamaan heidän panoksensa tutkimuksessa.
Polkupyöräilyn oppiminen (LTB): Osallistujia pyydettiin ajamaan normaalia polkupyörää harjoituspyörillä. Osallistujia edistettiin sitten kaksipyöräiseen polkupyörään. Pitääkseen osallistujat oppimiskäyrällä, jos osallistujat olivat onnistuneesti hallinneet pyöräilytaidon ennen interventiojakson loppua, heitä pyydettiin ajamaan esteiden läpi, jotka olivat PROGRESSIIVISESTI vaikeampia navigoida. Esteiden suunnitteli fokusryhmä, joka koostui neljästä osallistuvien koulujen liikunnanopettajasta ja yhdestä kokeneesta pyöräilyvalmentajasta, jolla oli yli 5 vuoden valmentajakokemus.
Polkupyöräjuoksumatto (BT): Tämän ryhmän osallistujat oppivat ensin ajamaan normaalia polkupyörää, jonka takapyörä ja harjoituspyörät olivat rullalla ja etupyörä pidikkeessä. Sitten he edistyivät ajamaan kaksipyöräistä polkupyörää, jonka takapyörä oli rullalla (ei harjoituspyöriä), ja lopulta perinteiseen kaksipyöräiseen polkupyörään rullilla.
Pyöräily harjoituspyörillä (TW): Tämän ryhmän osallistujia pyydettiin ajamaan polkupyörää harjoituspyörillä koko tutkimuksen ajan. He myös ajoivat esteiden läpi tullessaan taitavammiksi pyöräilijöiksi.
Paikallapyöräily (SC): Tämän ryhmän osallistujia pyydettiin pyöräilemään paikallaan olevalla polkupyörällä, edistystä seurattiin kumulatiivisten aika/matka-kaavioiden avulla.
TUTKIMUSTILA Rekrytointi: 62/62 (valmistunut 30.6.2023) Viimeinen osallistujan viimeinen käynti: 30.6.2023 Datalukitus: 31.8.2024 Ensisijainen käsikirjoitus lähetetään Autism Journal -lehteen arvioitavaksi.
TURVALLISUUS Vakavia haittatapahtumia ei tapahtunut; lievät hiertymät (n=1) hoidettiin paikan päällä.
RAHOITUS & ETIIKKA Rahoittanut RGC General Research Fund 18616522 (HK$814,430). Hyväksytty HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15.6.2022).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mahdollisia osallistujia rekrytoitiin paikallisista kehitysvammaisten erityiskouluista. Heidät seulottiin seuraavilla sisällytys- ja poissulkemiskriteereillä.
Sisällytyskriteerit ovat:
- ikä 8–10 vuotta;
- lääkäreiltä tai psykologeilta saatu lievän tai kohtalaisen autismikirjon häiriön diagnoosi, joka perustuu Mielenterveyden häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-5) ja Autismin diagnostiseen havainnointiohjelmaan, 2. painos (ADOS-2);
- ei-verbaalinen älykkyysosamäärä yli 70 käyttäen lyhennettyä versiota Wechslerin lasten älykkyysasteikosta (kiinalainen uudistettu versio);
- kykeneviä seuraamaan ohjeita tutkimushenkilökunnan avustuksella;
- kykeneviä suorittamaan pyydettyä liikuntasuunnitelmaa ja toiminnanohjauksen mittauksia tutkimushenkilökunnan avustuksella;
- ei säännöllistä lisäosallistumista liikuntaan koulun liikuntatuntien lisäksi vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta;
(6) aloittelija kaksipyöräisen polkupyörän ajossa (eli ei pysty ajamaan polkupyörää yksin yli 10 sekuntia yhtäjaksoisesti).
Poissulkemiskriteerit ovat:
- vanhempien ilmoittama värisokeus;
- muiden liikuntakykyä rajoittavien sairauksien historia (esim. astma, kouristuskohtaus, sydänsairaus);
- aivovammahistoria mukaan lukien aivotärähdys, muut monimutkaiset neurologiset häiriöt (esim. epilepsia, fenyyliketonuria, X-herkkä oireyhtymä);
- nykyinen tai äskettäinen masennuslääkkeiden ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka tiedetään muuttavan perifeerisiä BDNF-tasoja;
- rakkokotelon sairaudet;
- liikalihavuus (eli >95. ikä- ja sukupuolikohtaisen painoindeksin prosenttipisteen raja-arvo).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilyn oppiminen
Osallistujia pyydettiin ajamaan tavallisella polkupyörällä, jossa oli tukipyörät.
Osallistujia siirrettiin sitten kaksipyöräiseen polkupyörään.
Pitääkseen osallistujat oppimiskäyrällä heidän pyydettiin ajamaan esteiden läpi, jotka olivat yhä vaikeampia läpäistä.
|
2 viikkoa, 4×45 min/viikko.
Vaiheittainen tasoittajien poistaminen 16-tuumaisilta pyöriltä.
Rekrytoitiin sekä dynaamista tasapainoa että tilapäivitystä todellisen liikkeen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Polkupyöräjuoksuteline
Tämän ryhmän osallistujat oppivat ensin ajamaan normaalia polkupyörää, jonka takapyörä ja apupyörät olivat rullalla ja etupyörä pidikkeellä. Sen jälkeen he etenivät ajamaan kaksipyöräistä polkupyörää, jonka takapyörä oli rullalla (ilman apupyöriä), ja lopulta perinteistä kaksipyöräistä polkupyörää rullilla.
|
2 viikkoa, 4×45 min/viikko.
Pyörä kiinnitetty älykkäille rullille.
Rekrytoitiin vain dynaaminen tasapaino.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Polkupyöräily harjoituspyörillä
Tämän ryhmän osallistujia pyydettiin ajamaan polkupyörää harjoituspyörillä koko tutkimuksen ajan.
He myös ajoivat esteiden läpi, kun heistä tuli taitavampia pyöräilijöitä.
|
2 viikkoa, 4×45 min/viikko. Kiinteät stabilisaattorit. Vain spatiaalisen päivityksen rekrytointi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen pyöräily
Ryhmän osallistujia pyydettiin pyöräilemään paikallaan pysyvällä polkupyörällä, ja etenemistä seurattiin kumulatiivisten aika-/etäisyyskaavioiden avulla.
|
2 viikkoa, 4 × 45 min/viikko.
Monark ergometri.
Aktiivinen kontrolli; rekrytoitiin EI dynaamista tasapainoa eikä spatiaalista päivitysmekanismia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suunnittelu
Aikaikkuna: Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Suunnittelu: Osallistujan kykyä suunnitella arvioitiin käyttäen tietokoneistettua PEBL Tower of London (PEBL TOL) -tehtävää.
Osallistujille esitettiin sekvenssi kolmesta erivärisestä pallosta kolmella eripituisella tankolla tietokonenäytöllä.
Jokaisen 12 kokeilun aikana osallistujia ohjeistettiin siirtämään palloja tietokonehiirellä vastaamaan kohdetankojen järjestelyä minimimäärässä siirtoja ennalta määriteltyjen sääntöjen mukaisesti.
Tehtävän vaikeustaso ja siirtojen määrän rajoitus kasvoivat asteittain ajan myötä.
Jos oli kolme peräkkäistä epäonnistunutta kokeiluyritystä, tehtävä keskeytettiin.
Lasten yleisen suunnittelukyvyn pisteet laskettiin laskemalla yhteen oikein suoritetut tehtävät annetuista 12 kokeilusta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suunnittelukykyä.
|
Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Työmuisti: Osallistujien visuaalis-spatiaalista työmuistia arvioitiin Corsi-lohkon napautustehtävällä.
CBTT:ssä osallistujat tarkkailivat ja toistivat napautettujen lohkojen sarjan, alkaen kolmesta lohkosta.
Sarjan pituus kasvoi yhdellä joka toisen yrityksen jälkeen.
Tehtävä päättyi kahden virheellisen samanpituisen sarjan jälkeen, ja pisimmän oikein toistetun sarjan pituus tallennettiin tulokseksi.
Korkeammat tulokset osoittivat parempaa työmuistia.
|
Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
|
Esto
Aikaikkuna: Alkutilanne (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Osallistujien kyky estää ei-toivottuja reaktioita muuttuviin ärsykkeisiin mitattiin tietokoneistetulla Go/No-go (GNG) -tehtävällä.
Tehtävässä osallistujat painoivat vasenta tai oikeaa näppäintä vastaaviin nuoliin (Go-reaktio) mutta pidättivät reaktionsa ylösnuoliin (No-go-reaktio).
20 harjoituskierroksen jälkeen he suorittivat 300 kierrosta: 220 Go-kierrosta (110 vasen, 110 oikea) ja 80 No-go-kierrosta (26,7 %), jotka esitettiin satunnaisesti E-Prime 3.0 -ohjelmistolla.
Jokainen ärsyke näkyi 500 ms, minkä jälkeen oli 1000 ms tyhjä väliaika.
2 minuutin taukoja tarjottiin joka 60. kierroksen jälkeen.
Palautea ei annettu, ja vasteajat tallennettiin mutta ei analysoitu epäluotettavan tallenteen vuoksi.
Väärät hälytykset (FA), jotka määriteltiin Go-reaktioiksi No-go-kierroksilla, mittasivat estokykyä, ja alhaisemmat FA-prosentit osoittivat parempaa estokontrollia.
|
Alkutilanne (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 4. interventiosessio (T2), 8. interventiosessio (T3)
|
Lasten väritesti (CCTT) käytettiin osallistujien kognitiivisen joustavuuden arvioimiseen.
Osallistujat suorittivat kaksi TMT-osaa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Osassa 1 (CCTT-1) he yhdistivät numeroituja ympyröitä nousevassa järjestyksessä käyttäen yhtä väriä (esim. musta 1-2-3).
Osassa 2 (CCTT-2) he vuorottelivat kahden värin numeroitujen ympyröiden yhdistämisessä (esim. musta 1, keltainen 2, pinkki 3), mikä vaati tehtävän vaihtamista värijoukkojen välillä.
Kognitiivista joustavuutta kvantifioitiin häiriöskoorilla, joka laskettiin osien 2 ja 1 välisenä aikana (eli CCTT-2 miinus CCTT-1), missä pienemmät pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta, mikä heijastaa parannettua kykyä siirtyä mielentiloja välillä.
|
Perustaso (T1), 4. interventiosessio (T2), 8. interventiosessio (T3)
|
|
Virtsan BDNF-taso
Aikaikkuna: Perusarvot (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Osallistujien virtsanäytteet kerättiin 120 ml:n steriileihin kuppeihin.
Kun näytteiden kerääminen oli valmis, ne kuljetettiin välittömästi osallistujien kodeista Princes Wales -sairaalan kemiallisen patologian osaston laboratorioon.
|
Perusarvot (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
HRV-arviointi suoritettiin käyttäen Garmin Venus 2S -rannekelloa, ranteeseen kiinnitettävää laitetta, joka on validoitu lyhytaikaisten HRV-tallenteiden tekemiseen.
Viiden minuutin istuma-lepojakson aikana hiljaisessa ympäristössä osallistujia pyydettiin suorittamaan vaatimusperusteinen Health Snapshot -testi (2 minuuttia) parasympaattisen palautumisen mittaamiseksi harjoituksen jälkeen.
Mukavuuden ja datan laadun varmistamiseksi lapsia ohjeistettiin käyttämään Garmin Venus 2 -rannekelloa vain lepojakson aikana ja pyydettiin pysymään liikkumattomina ja hengittämään luonnollisesti.
Garmin-rannekellon Elevate V4 -optinen syketunnistin tallensi sydämenlyöntien välistä aikaa, jonka Garmin Connect -sovellus käsitteli RMSSD:n (Garmin, 2025) laskemiseksi.
|
Perustaso (T1: päivä 1), 4. interventiosessio (T2: päivä 4), 8. interventiosessio (T3: päivä 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2022-0397
- 18616522 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Grants Council (RGC), Hong Kong)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .