- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07295912
Radfahrinterventionen zur kognitiven Entwicklung bei Kindern mit Autismus (Cycling&Autism)
Warum verbessert das Erlernen des Fahrradfahrens die exekutiven Funktionen bei Kindern mit ASS?
Ziel dieser klinischen Studie war es, festzustellen, ob eine bestimmte Art von Fahrradübung die exekutiven Funktionen bei schulpflichtigen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (sowohl Jungen als auch Mädchen, 8-10 Jahre alt, keine gesunden Freiwilligen) verbesserte.
Die Hauptfragen, die behandelt wurden, waren:
- . Verbesserte das Erlernen des Fahrradfahrens auf einem echten Fahrrad Planung, Flexibilität, Arbeitsgedächtnis und Inhibition stärker als stationäres Radfahren?
- . Wurde der Nutzen durch (A) dynamisches Gleichgewicht, (B) räumliche Aktualisierung oder beides angetrieben?
Die Forscher verglichen vier Gruppen, um festzustellen, ob dynamisches Gleichgewicht und/oder räumliche Aktualisierung die aktiven Komponenten waren, und verwendeten drei Interventionsgruppen, nämlich das Erlernen des Fahrradfahrens (LTB), Fahrradergometer (BT), Radfahren mit Stützrädern (TW) - und eine aktive Kontrollgruppe (stationäres Radfahren, SC).
Teilnehmer:
- . Gaben dreimal eine kleine Urinprobe für BDNF-Hirnmarkertests ab.
- . Spielten vier kurze Tablet-Spiele (jeweils 10 Minuten) bei der 1. Interventionssitzung, der 4. Interventionssitzung und der 8. Interventionssitzung, um ihre exekutiven Funktionen zu bewerten.
- . Nahmen vier 45-minütige Radsitzungen pro Woche für 2 Wochen an ihrer jeweiligen Schule teil.
- . Setzten alle üblichen Therapien fort; es wurden keine Medikamente verabreicht.
Die Studie wurde am 31. Dezember 2024 abgeschlossen (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Exekutive Funktionen (EF) – Planung, kognitive Flexibilität, Arbeitsgedächtnis und Inhibition – waren bei Autismus-Spektrum-Störung (ASS) deutlich beeinträchtigt. Eine Pilot-RCT-Studie desselben Teams aus dem Jahr 2021 (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) zeigte, dass nur Kinder, die das Fahren auf einem richtigen Fahrrad lernten (n=24), ihre EF verbesserten; stationäres Radfahren hingegen nicht. Der kognitive Gewinn resultierte daher aus dem Erwerb der Fähigkeit, nicht allein aus der aeroben Fitness.
HYPOTHESE
Die Verbesserungen wurden durch zwei Mechanismen angetrieben, die während des Lernens auf dem echten Fahrrad aktiviert wurden:
(A) dynamisches Gleichgewicht (vestibuläre/propriozeptive Belastung) (B) räumliche Aktualisierung während der selbst erzeugten Bewegung durch den Raum
STUDIENDESIGN Diese Studie war eine vierarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit gleicher Zuteilung zu drei Interventionsgruppen – Lernen des Fahrradfahrens (LTB), Fahrrad-Laufband (BT), Radfahren mit Stützrädern (TW) – und einer aktiven Kontrollgruppe (stationäres Radfahren, SC). Bewertungen wurden zu Studienbeginn (T1), während der Intervention (T2, eine Woche) und nach der Intervention (T3, 2 Wochen) durchgeführt, um exekutive Funktionen (EF), BDNF und HRV zu bewerten.
DATENERHEBUNG Jeder Teilnehmer wurde gebeten, eine Reihe neuropsychologischer Tests durchzuführen, bei denen verschiedene EF-Komponenten aufgezeichnet wurden. Jede Bewertung dauerte 15 Minuten, gefolgt von einer 5-minütigen Pause, um kognitive Ermüdung bei den Teilnehmern zu vermeiden. Die neuropsychologischen Bewertungen wurden eine Stunde vor Beginn der ersten Trainingsintervention (T1: Baseline), der 4. Intervention (T2: während der Intervention) und der letzten Trainingsintervention (T3: nach der Intervention) durchgeführt. Die Zwischenbewertung liefert wertvolle Informationen darüber, wie viel Varianz in EF durch Varianz in den HRV-Aufzeichnungen erklärt wird. Die HRV-Bewertung wurde 10 Minuten nach Ende der ersten (T1), 4. (T2) und letzten (T3) Interventionen mit der Garmin Venu 2S-Uhr durchgeführt, einem am Handgelenk getragenen Gerät, das für kurzfristige HRV-Aufzeichnungen validiert ist. Während einer 5-minütigen sitzenden Ruhephase in einer ruhigen Umgebung wurden die Teilnehmer gebeten, einen On-Demand-Health-Snapshot-Test (2 Minuten) durchzuführen, um die parasympathische Erholung nach dem Training zu erfassen. Um Komfort und Datenqualität zu gewährleisten, wurden die Kinder angewiesen, die Garmin-Venu-2-Uhr nur während der Ruhephase zu tragen und still zu sitzen und natürlich zu atmen. Der Elevate-V4-optische Herzfrequenzsensor der Garmin Venu 2 zeichnete Inter-Beat-Intervalldaten auf, die von der Garmin Connect-App verarbeitet wurden, um RMSSD zu berechnen. Diese Verfahren waren über alle Gruppen standardisiert, um Variabilität aufgrund von Umwelt- oder Verfahrensfaktoren zu minimieren. Gleichzeitig wurden Urinproben der Teilnehmer zu T1, T2 und T3 in 120-ml-sterilen Bechern gesammelt. Nach Abschluss wurden die Proben umgehend von den Wohnungen der Teilnehmer zum Labor der Abteilung für Chemische Pathologie am Princes Wales Hospital transportiert.
TEILNEHMER Zweiundsechzig Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer ASS im Alter von 8-12 Jahren wurden von einer Sonderschule für geistige Behinderungen, der Chinese YMCA of Hong Kong und einem Fahrradunternehmen in Hongkong mit bestehenden Forschungskontakten zum Studienteam rekrutiert. Einschlusskriterien waren: (1) ASS-Diagnose gemäß DSM-5 und ADOS-2; (2) non-verbaler IQ >40 (Wechsler-Intelligenztest für Kinder, überarbeitet in China); (3) Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Interventionen/Bewertungen mit Unterstützung durchzuführen; (4) keine zusätzliche regelmäßige körperliche Aktivität (über den Schulsport hinaus) in den 2 Monaten zuvor; und (5) Anfänger im Zweiradfahren (<10 Sekunden eigenständiges Fahren). Ausschlusskriterien waren: (1) Farbenblindheit; (2) medizinische Zustände, die Bewegung einschränken (z.B. Asthma, Anfälle); (3) Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder komplexen neurologischen Störungen und (4) Fettleibigkeit [>95. Perzentil BMI]. Das Screening wurde von einem Psychologen und einem psychiatrischen Arzt durchgeführt, wobei autistische Merkmale, über die Eltern berichteten, mittels der Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) bewertet wurden. Nach dem Screening wurden sechsundfünfzig geeignete Teilnehmer mithilfe einer Blockrandomisierung (Blockgröße = 4) einer von vier Gruppen zugeteilt, um eine gleiche Zuteilung sicherzustellen. Nach Abschluss der Studie betrugen die Teilnehmerzahlen pro Gruppe: LTB (n=13, 1 Abbrecher bei T2), BT (n=12, 2 Abbrecher bei T2), TW (n=14) und SC (n=12, 2 Abbrecher bei T2).
INTERVENTIONEN Alle Interventionen dauerten 2 Wochen und umfassten 8 Sitzungen (4 Sitzungen pro Woche, jeweils 45 Minuten) in Schulturnhallen/Sporthallen, geleitet von einem qualifizierten Fahrradtrainer (Hong Kong Cycling Association) unterstützt von studentischen Helfern (Betreuungsschlüssel 1:1). Jede Interventionssitzung bestand aus einer 10-minütigen Vorbereitung und Aufwärmphase, 30-minütigem Fahrradtraining und 5-minütiger Abklingphase. Die Trainingsintensität wurde überwacht, indem die Teilnehmer alle 10 Minuten während des Trainings gebeten wurden, ihre empfundene Anstrengung anzugeben (Zielbereich:3-5). Die Fahrradstrecke wurde für die nicht-stationären Gruppen (LTB, TW) mit Tachometern gemessen, um eine gleichwertige räumliche Exposition sicherzustellen. Die Teilnehmer wurden während der Interventionen verbal positiv durch Komplimente für ihre Bemühungen verstärkt, und ihre Fortschritte wurden durch Diagramme visualisiert, die im Kinderzimmer zu Hause aufbewahrt wurden (z.B. Liste der Erfolge: Strecke; Fähigkeit, ein anderes Radsatz zu nutzen und selbstständig loszufahren). Für die stationäre Fahrradgruppe erhielten die Teilnehmer ein Diagramm der kumulativen Gesamtzeit oder der äquivalenten Strecke. Abgesehen von der LTB-Gruppe wurden allen Teilnehmern der anderen Gruppen nach T3 beigebracht, wie man Fahrrad fährt, um ihren Beitrag zur Studie anzuerkennen.
Lernen des Fahrradfahrens (LTB): Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einem normalen Fahrrad mit Stützrädern zu fahren. Anschließend wechselten sie zu einem Zweirad. Um die Teilnehmer auf der Lernkurve zu halten, falls sie die Fahrradfähigkeit vor Ende der Interventionsperiode erfolgreich beherrschten, wurden sie gebeten, einen Hindernisparcours zu durchfahren, der zunehmend schwieriger zu navigieren WAR. Der Hindernisparcours wurde von einer Fokusgruppe entworfen, die aus vier Sportlehrern der teilnehmenden Schulen und einem erfahrenen Fahrradtrainer mit mehr als 5 Jahren Coaching-Erfahrung bestand.
Fahrrad-Laufband (BT): Teilnehmer in dieser Gruppe lernten zunächst, wie man auf einem normalen Fahrrad mit seinem Hinterrad und Stützrädern auf einer Rolle und dem Vorderrad auf einem Halter fährt. Dann wechselten sie zum Fahren auf dem Zweirad mit seinem Hinterrad auf einer Rolle (ohne Stützräder) und schließlich zum konventionellen Zweirad auf den Rollen.
Radfahren mit Stützrädern (TW): Teilnehmer in dieser Gruppe wurden gebeten, während der gesamten Studie ein Fahrrad mit Stützrädern zu fahren. Sie fuhren auch durch einen Hindernisparcours, als sie im Fahren versierter wurden.
Stationäres Radfahren (SC): Teilnehmer in dieser Gruppe wurden gebeten, auf einem stationären Fahrrad zu fahren, wobei der Fortschritt über kumulative Zeit-/Streckendiagramme verfolgt wurde.
STUDIENSTATUS Rekrutierung: 62/62 (abgeschlossen am 30. Juni 2023) Letzter Besuch des letzten Teilnehmers: 30. Juni 2023 Datenabschluss: 31. August 2024 Das Hauptmanuskript wird zur Begutachtung bei Autism Journal eingereicht.
SICHERHEIT Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf; leichte Abschürfungen (n=1) wurden vor Ort behandelt.
FINANZIERUNG & ETHIK Gefördert durch RGC General Research Fund 18616522 (HK$814.430). Genehmigt durch HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15. Juni 2022).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Potenzielle Teilnehmer wurden aus lokalen Förderschulen für geistige Behinderungen rekrutiert. Sie wurden anhand der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent.
Die Einschlusskriterien sind:
- Alter 8 - 10 Jahre;
- leichte bis mittelschwere ASD-Diagnose von Ärzten oder Psychologen basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) und dem Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. Auflage (ADOS-2);
- non-verbaler IQ über 70 unter Verwendung einer Kurzversion der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (chinesisch überarbeitet);
- in der Lage, Anweisungen mit Unterstützung des Forschungspersonals zu befolgen;
- in der Lage, die angeforderte körperliche Aktivitätsintervention und Exekutivfunktionsmessungen mit Unterstützung des Forschungspersonals durchzuführen;
- keine zusätzliche regelmäßige Teilnahme an körperlicher Aktivität außerhalb des Schulsportunterrichts für mindestens 3 Monate vor der Studie;
(6) Anfänger im Fahren eines Zweirad-Fahrrads (d.h. kann das Fahrrad nicht alleine für mehr als 10 aufeinanderfolgende Sekunden fahren).
Ausschlusskriterien sind:
- von Eltern berichtete Farbenblindheit;
- Vorgeschichte anderer medizinischer Zustände, die die körperliche Belastbarkeit einschränken (z.B. Asthma, Anfälle, Herzerkrankungen);
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen einschließlich Gehirnerschütterungen, anderen komplexen neurologischen Störungen (z.B. Epilepsie, Phenylketonurie, Fragiles-X-Syndrom);
- aktuelle oder kürzliche Einnahme von Antidepressiva und anderen psychotropen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie periphere BDNF-Spiegel verändern;
- medizinische Zustände der Blase;
- Adipositas (d.h. >95. Perzentile des alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Grenzwerts).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lernen, Fahrrad zu fahren
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einem normalen Fahrrad mit Stützrädern zu fahren.
Die Teilnehmer wurden dann auf ein Zweirad-Fahrrad umgestellt.
Um die Teilnehmer auf der Lernkurve zu halten, wurden sie gebeten, einen Hindernisparcours zu durchfahren, der zunehmend schwieriger zu bewältigen war.
|
2 Wochen, 4×45 Minuten/Woche.
Fortschreitende Entfernung von Stützrädern bei 16-Zoll-Fahrrädern.
Rekrutierung sowohl der dynamischen Balance als auch der räumlichen Aktualisierung während der tatsächlichen Fortbewegung.
Andere Namen:
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Experimental: Fahrrad Laufband
Die Teilnehmer in dieser Gruppe lernten zunächst, wie man ein normales Fahrrad mit seinem Hinterrad und Stützrädern auf einer Rolle und dem Vorderrad auf dem Halterstand fährt.
Dann wurden sie darauf vorbereitet, das Zweiradfahrrad mit seinem Hinterrad auf einer Rolle (ohne Stützräder) zu fahren und schließlich das konventionelle Zweiradfahrrad auf den Rollen.
|
2 Wochen, 4×45 min/Woche.
Fahrrad auf Smart-Rollern fixiert.
Nur dynamische Balance rekrutiert.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Radfahren mit Stützrädern
Die Teilnehmer in dieser Gruppe wurden gebeten, während der gesamten Studie ein Fahrrad mit Stützrädern zu fahren.
Sie fuhren auch durch einen Hindernisparcours, als sie sicherer im Fahren wurden.
|
2 Wochen, 4×45 min/Woche.
Feste Stabilisatoren.
Reagiert nur auf räumliche Aktualisierungen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Stationäres Radfahren
Die Teilnehmer in der Gruppe wurden gebeten, auf einem stationären Fahrrad zu fahren, wobei der Fortschritt über kumulative Zeit-/Entfernungsgraphen verfolgt wurde.
|
2 Wochen, 4 × 45 min/Woche.
Monark-Ergometer.
Aktive Kontrolle; rekrutierte WEDER dynamische Balance NOCH räumliche Aktualisierungsmechanismen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Planung
Zeitfenster: Ausgangswert (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
Planung: Die Planungsfähigkeit der Teilnehmer wurde anhand der computergestützten PEBL Tower of London (PEBL TOL) Aufgabe bewertet.
Den Teilnehmern wurde auf einem Computerbildschirm eine Sequenz von drei verschiedenfarbigen Bällen auf drei Stiften unterschiedlicher Länge präsentiert.
Während jeder der 12 Versuche wurden die Teilnehmer angewiesen, die Bälle mit einer Computermaus zu bewegen, um die Zielstiftanordnung in einer minimalen Anzahl von Zügen gemäß den vorgegebenen Regeln nachzubilden.
Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe und die Einschränkung der Anzahl der Züge nahmen im Laufe der Zeit progressiv zu.
Wenn drei aufeinanderfolgende Versuche fehlschlugen, wurde die Aufgabe abgebrochen.
Die Werte für die allgemeine Planungsfähigkeit der Kinder wurden durch die Summierung der korrekt durchgeführten Aufgaben aus den 12 gegebenen Versuchen berechnet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36.
Höhere Punktzahlen deuteten auf eine bessere Planung hin.
|
Ausgangswert (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
|
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
Arbeitsgedächtnis: Das visuell-räumliche Arbeitsgedächtnis der Teilnehmer wurde mit der Corsi-Block-Tapping-Aufgabe bewertet.
Beim CBTT beobachteten und replizierten die Teilnehmer eine Abfolge von getippten Blöcken, beginnend mit drei Blöcken.
Die Sequenzlänge erhöhte sich nach jeweils zwei Versuchen um eins.
Die Aufgabe endete nach zwei falschen Sequenzen derselben Länge, wobei die längste korrekt wiederholte Sequenz als Punktzahl aufgezeichnet wurde.
Höhere Werte deuteten auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
|
Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
|
Hemmung
Zeitfenster: Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
Die Fähigkeit der Teilnehmer, unerwünschte Reaktionen auf wechselnde Reize zu hemmen, wurde durch eine computergestützte Go/No-go (GNG)-Aufgabe gemessen.
Bei der Aufgabe drückten die Teilnehmer eine linke oder rechte Taste für entsprechende Pfeile (Go-Reaktion), unterließen jedoch Reaktionen bei Aufwärtspfeilen (No-go-Reaktion).
Nach 20 Übungsdurchgängen absolvierten sie 300 Durchgänge: 220 Go-Durchgänge (110 links, 110 rechts) und 80 No-go-Durchgänge (26,7%), die zufällig über die E-Prime 3.0-Software präsentiert wurden.
Jeder Reiz erschien für 500 ms, gefolgt von einem 1000 ms langen Leerintervall.
Alle 60 Durchgänge wurden 2-minütige Pausen angeboten.
Es wurde kein Feedback gegeben, und Reaktionszeiten wurden aufgezeichnet, jedoch aufgrund unzuverlässiger Aufzeichnung nicht analysiert.
Falschalarme (FA), definiert als Go-Reaktionen bei No-go-Durchgängen, maßen die Hemmung, wobei niedrigere FA-Raten auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hindeuteten.
|
Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: Baseline (T1), 4. Interventionssitzung (T2), 8. Interventionssitzung (T3)
|
Der Children's Color Trail Making Test (CCTT) wurde eingesetzt, um die kognitive Flexibilität der Teilnehmer zu bewerten.
Die Teilnehmer absolvierten zwei Teile des TMT so schnell und genau wie möglich.
In Teil 1 (CCTT-1) verbanden sie nummerierte Kreise in aufsteigender Reihenfolge mit einer einzigen Farbe (z. B. schwarz 1-2-3).
In Teil 2 (CCTT-2) wechselten sie zwischen dem Verbinden nummerierter Kreise in zwei Farben (z. B. schwarz 1, gelb 2, pink 3), was einen Aufgabenwechsel zwischen Farbsätzen erforderte.
Die kognitive Flexibilität wurde durch den Interferenzwert quantifiziert, der aus der Zeitdifferenz zwischen Teil 2 und Teil 1 berechnet wurde (d. h. CCTT-2 minus CCTT-1), wobei niedrigere Werte eine bessere kognitive Flexibilität anzeigen und eine verbesserte Fähigkeit zum Wechsel zwischen mentalen Sets widerspiegeln.
|
Baseline (T1), 4. Interventionssitzung (T2), 8. Interventionssitzung (T3)
|
|
Urinäres BDNF-Niveau
Zeitfenster: Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
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Die Urinproben der Teilnehmer wurden in 120-ml sterilen Bechern gesammelt.
Nach Abschluss wurden die Proben umgehend von den Wohnungen der Teilnehmer in das Labor der Abteilung für Chemische Pathologie im Princes Wales Hospital transportiert.
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Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
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Die HRV-Bewertung wurde mit der Garmin Venus 2S-Uhr durchgeführt, einem am Handgelenk getragenen Gerät, das für kurzfristige HRV-Aufzeichnungen validiert ist.
Während einer 5-minütigen sitzenden Ruhephase in einer ruhigen Umgebung wurden die Teilnehmer gebeten, einen On-Demand-Health-Snapshot-Test (2 Minuten) durchzuführen, um die parasympathische Erholung nach dem Training zu erfassen.
Um den Komfort und die Datenqualität zu gewährleisten, wurden die Kinder angewiesen, die Garmin Venus 2-Uhr nur während der Ruhephase zu tragen und ruhig zu sitzen sowie natürlich zu atmen.
Der Elevate V4 optische Herzfrequenzsensor der Garmin-Uhr erfasste die Inter-Beat-Intervalldaten, die von der Garmin Connect App verarbeitet wurden, um RMSSD zu berechnen (Garmin, 2025).
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Baseline (T1: Tag 1), 4. Interventionssitzung (T2: Tag 4), 8. Interventionssitzung (T3: Tag 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2022-0397
- 18616522 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Grants Council (RGC), Hong Kong)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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