Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cykelinterventioners effekt på kognition hos barn med autism (Cycling&Autism)

19 december 2025 uppdaterad av: TSE CHOI YEUNG ANDY, Chinese University of Hong Kong

Varför förbättrar lärandet att cykla exekutiva funktioner hos barn med ASD?

Syftet med denna kliniska prövning var att fastställa om en specifik typ av cykelträning förbättrade exekutiva funktioner hos skolbarn med autismspektrumstörning (både pojkar och flickor, 8-10 år gamla, inga friska volontärer).

De främsta frågorna som undersöktes var:

  1. . Förbättrade lärandet att cykla på en riktig cykel planering, flexibilitet, arbetsminne och inhibition mer än stillastående cykling?
  2. .Drevs fördelen av (A) dynamisk balans, (B) rumslig uppdatering, eller båda?

Forskarna jämförde fyra armar för att identifiera om dynamisk balans och/eller rumslig uppdatering var de aktiva komponenterna med hjälp av tre interventionsgrupper, nämligen lära sig cykla (LTB), cykeltredmill (BT), cykling med stödhjul (TW) – och en aktiv kontrollgrupp (stillastående cykling, SC).

Deltagarna:

  1. . Gav ett litet urinprov tre gånger för BDNF-hjärnmarkörstestning.
  2. . Spelade fyra korta surfplattsspel (10 minuter vardera) vid första interventionssessionen, fjärde interventionssessionen och åttonde interventionssessionen för att bedöma deras exekutiva funktioner.
  3. . Deltog i fyra 45-minuters cykelsessioner per vecka i 2 veckor på sin respektive skola.
  4. .Fortsatte med alla vanliga terapier; ingen medicin administrerades

Prövningen slutfördes den 31 december 2024 (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Exekutiva funktioner (EF) – planering, kognitiv flexibilitet, arbetsminne och inhibering – var markant nedsatta vid autismspektrumstörning (ASD). En pilot-RCT från 2021 av samma team (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) visade att endast barn som lärde sig att cykla på en riktig cykel (n=24) förbättrade EF; stationär cykling gjorde inte det. Den kognitiva vinsten kom därför från färdighetsinhämtning, inte enbart aerob kondition.

HYPOTES

Förbättringarna drevs av två mekanismer som rekryterades under inlärning på riktig cykel:

(A) dynamisk balans (vestibulär/proprioceptiv belastning) (B) rumslig uppdatering under självproducerad translation genom rummet

STUDIEDESIGN Denna studie var en fyrarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) med lika fördelning till tre interventionsgrupper – inlärning att cykla (LTB), cykeltredmill (BT), cykling med stödhjul (TW) – och en aktiv kontrollgrupp (stationär cykling, SC). Utvärderingar genomfördes vid baslinje (T1), mitt under interventionen (T2, en vecka) och efter interventionen (T3, 2 veckor) för att utvärdera exekutiv funktion (EF), BDNF och HRV.

Datainsamling Varje deltagare ombads utföra en uppsättning neuropsykologiska bedömningar, där olika EF-komponenter registrerades. Varje bedömning varade i 15 minuter följt av en 5-minuters paus för att förhindra kognitiv trötthet hos deltagarna. De neuropsykologiska bedömningarna genomfördes en timme före starten av den första träningsinterventionen (T1: baslinje), den 4:e interventionen (T2: mitt under interventionen) och den sista träningsinterventionen (T3: efter interventionen). Mittbedömningen ger värdefull information om hur mycket varians i EF som förklaras av varians i HRV-registreringar. HRV-bedömningen genomfördes 10 minuter efter slutet av den första (T1), 4:e (T2) och sista (T3) interventionen med hjälp av Garmin Venus 2S-klocka, en handledsenhet validerad för korttids-HRV-registreringar. Under en 5-minuters sittande viloperiod i en tyst miljö ombads deltagarna utföra ett på begäran Health Snapshot-test (2 minuter) för att fånga parasympatisk återhämtning efter träning. För att säkerställa komfort och datakvalitet instruerades barnen att bära Garmin Venus 2-klockan endast under viloperioden och ombads förbli stilla och andas naturligt. Garmin Venu 2:s Elevate V4 optiska hjärtfrekvenssensor registrerade intervall-data mellan hjärtslag, som bearbetades av Garmin Connect-appen för att beräkna RMSSD. Dessa procedurer standardiserades över grupperna för att minimera variabilitet på grund av miljömässiga eller procedurmässiga faktorer. Samtidigt samlades urinprover från deltagarna in i 120 ml sterila koppar vid T1, T2 och T3. Vid slutförande transporterades proverna omedelbart från deltagarnas hem till laboratoriet på Avdelningen för klinisk kemi beläget vid Princes Wales Hospital.

DELTAGARE Sextiotvå deltagare med mild till måttlig ASD, ålder 8-12 år, rekryterades från en specialskola för intellektuella funktionsnedsättningar, Chinese YMCA of Hong Kong och ett cykelföretag i Hong Kong med befintliga forskningskopplingar till studieteamet. Inklusionskriterier var: (1) ASD-diagnos enligt DSM-5 och ADOS-2; (2) icke-verbal IQ >40 (Wechsler Intelligence Scale for Children reviderad i Kina); (3) förmåga att följa instruktioner och utföra interventioner/bedömningar med assistans; (4) ingen ytterligare regelbunden fysisk aktivitet (utöver skolans idrottsundervisning) under 2 månader före; och (5) nybörjare på tvåhjulig cykling (<10 sekunder oberoende cykling). Exklusionskriterier inkluderade: (1) färgblindhet; (2) medicinska tillstånd som begränsar träning (t.ex. astma, epilepsi); (3) historia av hjärnskada eller komplexa neurologiska störningar och (4) fetma [>95:e percentilen BMI]. Screening genomfördes av en psykolog och en psykiatrisk läkare, med föräldrarapporterade autistiska drag bedömda via Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2). Efter screening randomiserades femtiosex kvalificerade deltagare till en av fyra grupper med hjälp av blockrandomisering (blockstorlek = 4) för att säkerställa lika fördelning. Vid studiens slutförande var antalet deltagare per grupp: LTB (n=13, 1 avhopp vid T2), BT (n=12, 2 avhopp vid T2), TW (n=14) och SC (n=12, 2 avhopp vid T2).

INTERVENTIONER Alla interventioner varade i 2 veckor, bestående av 8 sessioner (4 sessioner per vecka, 45 minuter vardera) i skolsalar/gymnastiksalar, ledda av en kvalificerad cykeltränare (Hong Kong Cycling Association) assisterad av studenthjälpare (1:1 personal-till-deltagar-förhållande). Varje interventionssession bestod av en 10-minuters förberedelse och uppvärmning, 30-minuters cykelträning och 5-minuters nedvarvning. Träningsintensiteten övervakades genom att fråga deltagarna var 10:e minut under träning att ange sina upplevda ansträngningsgrader (målnivå:3-5). Cykelavstånd mättes med hastighetsmätare för icke-stationära grupper (LTB, TW) för att säkerställa likvärdig rumslig exponering. Deltagarna positivt förstärktes verbalt med komplimanger för sina ansträngningar under interventionerna och deras förbättringar visualiserades genom grafer som förvarades i barnets sovrum hemma (t.ex. lista över prestationer: avstånd; kunna använda ett annat hjulpar och kunna självstarta). För den stationära cykelgruppen försågs deltagarna med en graf över den ackumulerade totala tiden spenderad på cykling eller motsvarande avstånd. Förutom LTB-gruppen lärdes alla deltagare i de andra grupperna hur man cyklar efter T3 för att erkänna deras bidrag i studien.

Inlärning att cykla (LTB): Deltagarna ombads cykla på en normal cykel med stödhjul. Deltagarna gick sedan vidare till en tvåhjulig cykel. För att hålla deltagarna på inlärningskurvan, i fall deltagarna hade behärskat cykelfärdigheten framgångsrikt före slutet av interventionsperioden, ombads de cykla genom en hinderbana som BLIVIT progressivt svårare att navigera. Hinderbanan designades av en fokusgrupp, som bestod av fyra idrottslärare från deltagande skolor och en erfaren cykeltränare med mer än 5 års tränarerfarenhet.

Cykeltredmill (BT): Deltagare i denna grupp lärde sig först hur man cyklar på en normal cykel med dess bakhjul och stödhjul på en rulle och framhjulet på hållarstativet. Sedan gick de vidare till att cykla på tvåhjulig cykel med dess bakhjul på en rulle (inga stödhjul), och slutligen till den konventionella tvåhjuliga cykeln på rullarna.

Cykling med stödhjul (TW): Deltagare i denna grupp ombads cykla på en cykel med stödhjul under hela studien. De cyklade också genom en hinderbana när de blev mer skickliga på att cykla.

Stationär cykling (SC): Deltagare i gruppen ombads cykla på en stationär cykel, med framsteg spårat via ackumulerade tid/avståndsgrafer.

STUDIESTATUS Rekrytering: 62/62 (slutförd 30 jun 2023) Sista deltagarens sista besök: 30 jun 2023 Datalåsning: 31 aug 2024 Huvudmanuskriptet kommer att skickas till Autism Journal för granskning.

SÄKERHET Inga allvarliga biverkningar inträffade; mindre skrapsår (n=1) behandlades på plats.

FINANSIERING & ETIK Finansierad av RGC General Research Fund 18616522 (HK$814,430). Godkänd av HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15 jun 2022).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Potentiella deltagare rekryterades från lokala specialskolor för intellektuell funktionsnedsättning. De genomgick screening med följande inklusions- och exklusionskriterier.

Inklusionskriterierna är:

  1. ålder 8-10 år;
  2. mild till måttlig ASD-diagnos från läkare eller psykologer baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) och Autism Diagnostic Observation Schedule, 2:a upplagan (ADOS-2);
  3. icke-verbal IQ över 70 med hjälp av en kortversion av Wechsler intelligensskala för barn (kinesisk reviderad);
  4. kan följa instruktioner med hjälp av forskningspersonal;
  5. kan utföra den begärda fysiska aktivitetsinterventionen och exekutiva funktionsmätningar med hjälp av forskningspersonal;
  6. inga ytterligare regelbundna deltaganden i fysisk aktivitet utöver skolans gymnastiklektioner under minst 3 månader före studien;

(6) nybörjare på att cykla tvåhjuling (dvs. kan inte cykla cykeln ensam i mer än 10 sekunder i sträck).

Exklusionskriterierna är:

  1. färgblindhet rapporterad av föräldrar;
  2. tidigare andra medicinska tillstånd som begränsar fysisk träningsförmåga (t.ex. astma, krampanfall, hjärtsjukdom);
  3. tidigare hjärnskada inklusive hjärnskakning, andra komplexa neurologiska störningar (t.ex. epilepsi, fenylketonuri, fragilt X-syndrom);
  4. på nuvarande eller nyligen användning av antidepressiva läkemedel och andra psykiatriska läkemedel som är kända för att förändra perifera BDNF-nivåer;
  5. medicinska tillstånd i urinblåsan;
  6. fetma (dvs. >95:e percentilen av ålder-köns-specifikt BMI-gränsvärde).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lära sig cykla
Deltagarna ombads att cykla på en vanlig cykel med stödhjul. Deltagarna gick sedan vidare till en tvåhjulig cykel. För att hålla deltagarna på inlärningskurvan ombads de att cykla genom en hinderbana som blev gradvis svårare att navigera.
2 veckor, 4×45 min/vecka.
Progressiv borttagning av stabilisatorer på 16-tumscyklar.
Rekryterade både dynamisk balans och rumslig uppdatering under verklig förflyttning.
Andra namn:
  • LTB
Experimentell: Cykelträningsmaskin
Deltagarna i denna grupp lärde sig först att cykla en normal cykel med sitt bakhjul och stödhjul på en rulle och framhjulet på hållarstativet. Sedan fortskred de till att cykla tvåhjulscykeln med sitt bakhjul på en rulle (utan stödhjul), och slutligen till den konventionella tvåhjulscykeln på rullarna.
2 veckor, 4×45 min/vecka. Cykel fastspänd på smarta rullar. Endast rekryterad dynamisk balans.
Andra namn:
  • BT
Experimentell: Cycling with Training Wheels
Deltagarna i denna grupp ombads att cykla med stödhjul under hela studiens gång. De cyklade också genom en hinderbana allt eftersom de blev mer skickliga på att cykla.
2 veckor, 4×45 min/vecka. Fastställda stabilisatorer. Rekryterar endast rumslig uppdatering.
Andra namn:
  • TW
Aktiv komparator: Stationär cykling
Deltagarna i gruppen ombads att cykla på en träningscykel, med framsteg spårat via kumulativa tid/distans-diagram.
2 veckor, 4 × 45 min/vecka. Monark ergometer. Aktiv kontroll; rekryterade varken dynamisk balans eller rumslig uppdateringsmekanism.
Andra namn:
  • SC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv Planering
Tidsram: Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssessionen (T2: dag 4), 8:e interventionssessionen (T3: dag 8)
Planering: Deltagarnas förmåga att planera bedömdes med den datoriserade PEBL Tower of London (PEBL TOL)-uppgiften. Deltagarna presenterades med en sekvens av tre olikfärgade bollar på tre pinnar av olika längder på en datorskärm. Under var och en av de 12 försöken instruerades deltagarna att flytta bollarna med en datormus för att matcha målets peg-arrangemang med ett minimum av drag enligt de förutbestämda reglerna. Uppgiftens svårighetsgrad och begränsningen av antalet drag blev successivt högre över tiden. Om det fanns tre på varandra följande misslyckade försök stoppades uppgiften. Poäng för barns allmänna planeringsförmåga beräknades genom att summera de korrekta uppgifter som utfördes av de 12 givna försöken, och den totala poängen sträcker sig från 0 till 36. Högre poäng indikerade bättre planering.
Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssessionen (T2: dag 4), 8:e interventionssessionen (T3: dag 8)
Arbetsminne
Tidsram: Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssessionen (T2: dag 4), 8:e interventionssessionen (T3: dag 8)
Arbetsminne: Deltagarnas visuospatiala arbetsminne utvärderades med Corsi blockknackningsuppgift. I CBTT observerade och replikerade deltagarna en sekvens av knackade block, börjande med tre block. Sekvenslängden ökades med ett efter varannan försöksomgång. Uppgiften avslutades efter två felaktiga sekvenser av samma längd, där den längsta korrekt upprepade sekvensen registrerades som poäng. Högre poäng indikerade bättre arbetsminne.
Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssessionen (T2: dag 4), 8:e interventionssessionen (T3: dag 8)
Hämning
Tidsram: Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)
Deltagarnas förmåga att hämma oönskade svar på föränderliga stimuli mättes genom ett datoriserat Go/No-go (GNG)-test. I testet tryckte deltagarna på en vänster eller höger tangent för motsvarande pilar (Go-svar) men avhöll sig från att svara på uppåtpilar (No-go-svar). Efter 20 övningsförsök genomförde de 300 försök: 220 Go-försök (110 vänster, 110 höger) och 80 No-go-försök (26,7%), som presenterades slumpmässigt via E-Prime 3.0-programvara. Varje stimulus visades i 500 ms, följt av ett 1000 ms långt tomt intervall. Pauser på 2 minuter erbjöds efter var 60:e försök. Ingen återkoppling gavs, och svarstider registrerades men analyserades inte på grund av opålitlig inspelning. Falska larm (FA), definierade som Go-svar på No-go-försök, mätte hämmningsförmågan, där lägre FA-frekvenser indikerade bättre inhiberande kontroll.
Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)
Flexibilitet
Tidsram: Baslinje (T1), 4:e interventionssessionen (T2), 8:e interventionssessionen (T3)
Barnens Color Trail Making Test (CCTT) användes för att bedöma deltagarnas kognitiva flexibilitet. Deltagarna genomförde två delar av TMT så snabbt och korrekt som möjligt. I del 1 (CCTT-1) kopplade de samman numrerade cirklar i stigande ordning med en enda färg (t.ex. svart 1-2-3). I del 2 (CCTT-2) växlade de mellan att koppla samman numrerade cirklar i två färger (t.ex. svart 1, gul 2, rosa 3), vilket krävde uppgiftsväxling mellan färguppsättningar. Kognitiv flexibilitet kvantifierades genom interferenspoängen, som beräknades som tidskillnaden mellan del 2 och del 1 (dvs. CCTT-2 minus CCTT-1), där lägre poäng indikerar bättre kognitiv flexibilitet, vilket speglar en förbättrad förmåga att växla mellan mentala uppsättningar.
Baslinje (T1), 4:e interventionssessionen (T2), 8:e interventionssessionen (T3)
Urinärt BDNF-nivå
Tidsram: Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)
Urinprover från deltagarna samlades in i 120 ml sterila koppar. Efter insamlingen transporterades proven omedelbart från deltagarnas hem till laboratoriet på Avdelningen för kemisk patologi vid Prins av Wales sjukhus.
Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)
HRV-bedömningen utfördes med Garmin Venus 2S-klockan, ett handledsbaserat enhet validerad för korttidsinspelningar av HRV. Under en 5-minuters sittande viloperiod i en tyst miljö ombads deltagarna att utföra ett on-demand Health Snapshot-test (2 minuter) för att fånga parasympatisk återhämtning efter träning. För att säkerställa komfort och datakvalitet instruerades barnen att bära Garmin Venus 2-klockan endast under viloperioden och ombads att förbli stilla och andas naturligt. Elevate V4 optisk pulsmätarsensor i Garmin-klockan registrerade intervall mellan hjärtslag, vilka bearbetades av Garmin Connect-appen för att beräkna RMSSD (Garmin, 2025).
Baslinje (T1: dag 1), 4:e interventionssession (T2: dag 4), 8:e interventionssession (T3: dag 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2022-0397
  • 18616522 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Grants Council (RGC), Hong Kong)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt etikprövningsformuläret får vi inte dela några individuella deltagardata med någon annan än medlemmarna i forskningsteamet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera