Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fietsinterventies op Cognitie bij Kinderen met Autisme (Cycling&Autism)

19 december 2025 bijgewerkt door: TSE CHOI YEUNG ANDY, Chinese University of Hong Kong

Waarom verbetert leren fietsen de uitvoerende functies bij kinderen met ASS?

Het doel van deze klinische studie was om te bepalen of een specifiek type fietsoefening de uitvoerende functies verbeterde bij schoolgaande kinderen met autismespectrumstoornis (zowel jongens als meisjes, 8-10 jaar oud, geen gezonde vrijwilligers).

De belangrijkste vragen die werden behandeld waren:

  1. . Verbeterde het leren rijden op een echte fiets de planning, flexibiliteit, werkgeheugen en inhibitie meer dan stationair fietsen?
  2. . Werden de voordelen veroorzaakt door (A) dynamisch evenwicht, (B) ruimtelijke updating, of beide?

Onderzoekers vergeleken vier groepen om te identificeren of dynamisch evenwicht en/of ruimtelijke updating de actieve componenten waren met behulp van drie interventiegroepen, namelijk leren fietsen (LTB), fietstreadmill (BT), fietsen met zijwieltjes (TW)- en één actieve controlegroep (stationair fietsen, SC).

Deelnemers:

  1. . Leverden drie keer een kleine urinemonster in voor BDNF hersenmarkertest.
  2. . Speelden vier korte tabletspelletjes (10 minuten elk) tijdens de 1e interventiesessie, 4e interventiesessie en 8e interventiesessie om hun uitvoerende functies te beoordelen.
  3. . Volgden vier 45-minuten durende fietssessies per week gedurende 2 weken op hun respectievelijke school.
  4. . Gingen door met alle gebruikelijke therapieën; er werden geen medicijnen toegediend.

De studie werd voltooid op 31 december 2024 (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Executieve functies (EF) - planning, cognitieve flexibiliteit, werkgeheugen en inhibitie - waren duidelijk aangetast bij autismespectrumstoornis (ASS). Een pilot RCT uit 2021 door hetzelfde team (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) toonde aan dat alleen kinderen die leerden op een echte fiets te rijden (n=24) EF verbeterden; stationair fietsen deed dat niet. De cognitieve winst kwam daarom voort uit vaardigheidsverwerving, niet alleen uit aerobe fitheid.

HYPOTHESE

Verbeteringen werden gedreven door twee mechanismen die werden aangesproken tijdens het leren op een echte fiets:

(A) dynamisch evenwicht (vestibulaire/proprioceptieve belasting) (B) ruimtelijke bijwerking tijdens zelfgeproduceerde verplaatsing door de ruimte

STUDIEONTWERP Deze studie was een vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met gelijke toewijzing aan drie interventiegroepen - leren fietsen (LTB), fietstreadmill (BT), fietsen met zijwieltjes (TW) - en één actieve controlegroep (stationair fietsen, SC). Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang (T1), midden in de interventie (T2, één week) en na de interventie (T3, 2 weken) om executieve functie (EF), BDNF en HRV te evalueren.

Dataverzameling Elke deelnemer werd gevraagd een reeks neuropsychologische tests uit te voeren, waarbij verschillende EF-componenten werden geregistreerd. Elke test duurde 15 minuten gevolgd door een pauze van 5 minuten om cognitieve vermoeidheid bij de deelnemers te voorkomen. De neuropsychologische tests werden uitgevoerd één uur voor de start van de eerste oefeninterventie (T1: aanvang), de 4e interventie (T2: midden in de interventie) en de laatste oefeninterventie (T3: na de interventie). De middenmeting geeft waardevolle informatie over hoeveel variantie in EF verklaard wordt door variantie in HRV-opnames. De HRV-beoordeling werd 10 minuten na afloop van de eerste (T1), 4e (T2) en laatste (T3) interventies uitgevoerd met de Garmin Venu 2S-horloge, een polsapparaat gevalideerd voor kortetermijn HRV-opnames. Tijdens een rustperiode van 5 minuten zittend in een stille omgeving werd deelnemers gevraagd een on-demand Health Snapshot-test (2 minuten) uit te voeren om het parasympathisch herstel na inspanning vast te leggen. Om comfort en gegevenskwaliteit te waarborgen, kregen kinderen de instructie het Garmin Venu 2-horloge alleen tijdens de rustperiode te dragen en werden ze gevraagd stil te blijven zitten en normaal te ademen. De Elevate V4 optische hartslagsensor van de Garmin Venu 2 registreerde interbeatintervalgegevens, die door de Garmin Connect-app werden verwerkt om RMSSD te berekenen. Deze procedures werden gestandaardiseerd tussen groepen om variabiliteit door omgevings- of procedurefactoren te minimaliseren. Ondertussen werden urinemonsters van de deelnemers verzameld in steriele kopjes van 120 ml bij T1, T2 en T3. Na voltooiing werden de monsters direct van de huizen van de deelnemers naar het laboratorium van de afdeling Chemische Pathologie in het Prins van Wales Ziekenhuis getransporteerd.

DEELNEMERS Tweeënzestig deelnemers met milde tot matige ASS, in de leeftijd van 8-12 jaar, werden geworven van een speciale school voor verstandelijke beperkingen, Chinese YMCA van Hong Kong en een fietsbedrijf in Hong Kong met bestaande onderzoeksbanden met het studieteam. Inclusiecriteria waren: (1) ASS-diagnose volgens DSM-5 en ADOS-2; (2) non-verbaal IQ >40 (Wechsler Intelligence Scale for Children herzien in China); (3) vermogen om instructies op te volgen en interventies/tests uit te voeren met hulp; (4) geen extra regelmatige lichaamsbeweging (buiten school lichamelijke opvoeding) gedurende 2 maanden voorafgaand; en (5) beginner in tweewielerfietsen (<10 seconden zelfstandig rijden). Exclusiecriteria omvatten: (1) kleurenblindheid; (2) medische aandoeningen die beweging beperken (bijv. astma, epilepsie); (3) geschiedenis van hersenletsel of complexe neurologische aandoeningen en (4) obesitas [>95e percentiel BMI]. Screening werd uitgevoerd door een psycholoog en een psychiatrisch arts, waarbij door ouders gerapporteerde autistische kenmerken werden beoordeeld via de Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2). Na screening werden zesenvijftig in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een van de vier groepen met behulp van blokrandomisatie (blokgrootte = 4) om gelijke toewijzing te waarborgen. Na voltooiing van de studie waren de aantallen deelnemers per groep: LTB (n=13, 1 uitval bij T2), BT (n=12, 2 uitval bij T2), TW (n=14) en SC (n=12, 2 uitval bij T2).

INTERVENTIES Alle interventies duurden 2 weken, bestaande uit 8 sessies (4 sessies per week, elk 45 minuten) in schoolzalen/gymzalen, geleid door een gekwalificeerde fietscoach (Hong Kong Cycling Association) bijgestaan door studentenhelpers (1:1 personeel-deelnemer ratio). Elke interventiesessie bestond uit 10 minuten voorbereiding en warming-up, 30 minuten fietstraining en 5 minuten cooling-down. De trainingsintensiteit werd gecontroleerd door deelnemers elke 10 minuten tijdens de training te vragen hun waargenomen inspanning aan te geven (doelbereik:3-5). De fietsafstand werd gemeten door snelheidsmeters voor niet-stationaire groepen (LTB, TW) om gelijkwaardige ruimtelijke blootstelling te waarborgen. Deelnemers werden positief versterkt met verbale complimenten voor hun inspanningen tijdens de interventies en hun verbeteringen werden gevisualiseerd door grafieken die in de slaapkamer van het kind thuis werden bewaard (bijv. lijst van prestaties: afstand; in staat om een ander stel wielen te gebruiken en zelf te kunnen starten). Voor de stationaire fietsgroep kregen deelnemers een grafiek van de cumulatieve totale fietstijd of de equivalente afstand. Afgezien van de LTB-groep, werden alle deelnemers in de andere groepen na T3 geleerd hoe ze moesten fietsen om hun bijdrage aan de studie te erkennen.

Leren Fietsen (LTB): Deelnemers werd gevraagd op een normale fiets met zijwieltjes te rijden. Deelnemers gingen vervolgens over op een tweewielerfiets. Om deelnemers op het leerproces te houden, in het geval dat deelnemers de fietstechniek al vóór het einde van de interventieperiode onder de knie hadden, werden ze gevraagd een hindernisparcours te rijden dat geleidelijk moeilijker te navigeren was. Het hindernisparcours werd ontworpen door een focusgroep, bestaande uit vier lichamelijke opvoeding leraren van deelnemende scholen en één ervaren fietscoach met meer dan 5 jaar coachingservaring.

Fietstreadmill (BT): Deelnemers in deze groep leerden eerst hoe ze op een normale fiets moesten rijden met het achterwiel en zijwieltjes op een roller en het voorwiel op de houderstandaard. Vervolgens gingen ze over op het rijden op de tweewielerfiets met het achterwiel op een roller (zonder zijwieltjes), en uiteindelijk op de conventionele tweewielerfiets op de rollers.

Fietsen met Zijwieltjes (TW): Deelnemers in deze groep werd gevraagd gedurende de hele studie op een fiets met zijwieltjes te rijden. Ze reden ook door een hindernisparcours naarmate ze vaardiger werden in het fietsen.

Stationair Fietsen (SC): Deelnemers in deze groep werd gevraagd op een hometrainer te fietsen, waarbij de voortgang werd bijgehouden via cumulatieve tijd/afstand grafieken.

STUDIESTATUS Werving: 62/62 (voltooid 30 juni 2023) Laatste bezoek laatste deelnemer: 30 juni 2023 Datavastlegging: 31 augustus 2024 Het primaire manuscript zal worden ingediend bij Autism Journal voor beoordeling.

VEILIGHEID Er deden zich geen ernstige bijwerkingen voor; kleine schaafwonden (n=1) werden ter plaatse behandeld.

FINANCIERING & ETHIEK Gefinancierd door RGC General Research Fund 18616522 (HK$814.430). Goedgekeurd door HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15 juni 2022).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Potentiële deelnemers werden geworven vanuit de lokale speciale scholen voor verstandelijke beperkingen. Ze werden gescreend met de volgende inclusie- en exclusiecriteria.

De inclusiecriteria zijn:

  1. leeftijd 8 - 10 jaar;
  2. milde tot matige ASS-diagnose van artsen of psychologen op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, (DSM-5) en Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e Editie (ADOS-2);
  3. non-verbaal IQ boven 70 met behulp van een verkorte versie van de Wechsler intelligentieschaal voor kinderen (Chinese herziene versie);
  4. in staat om instructies te volgen met assistentie van onderzoekspersoneel;
  5. in staat om de gevraagde fysieke activiteitsinterventie en executieve functiemetingen uit te voeren met assistentie van onderzoekspersoneel;
  6. geen aanvullende reguliere deelname aan fysieke activiteit behalve schoolgymnastieklessen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;

(6) beginner in het rijden op een tweewielige fiets (d.w.z. kan de fiets niet alleen langer dan 10 aaneengesloten seconden berijden).

Exclusiecriteria zijn:

  1. kleurenblindheid gerapporteerd door ouders;
  2. geschiedenis van andere medische aandoeningen die fysieke inspanningscapaciteiten beperken (bijv. astma, epileptische aanvallen, hartaandoeningen);
  3. geschiedenis van hersenletsel inclusief hersenschuddingen, andere complexe neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, fenylketonurie, fragiele X-syndroom);
  4. huidig of recent gebruik van antidepressiva en andere psychotrope medicijnen waarvan bekend is dat ze perifere BDNF-niveaus veranderen;
  5. medische aandoeningen van de blaas;
  6. obesitas (d.w.z. >95e percentiel van leeftijd-geslacht specifieke BMI-afkapwaarde).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leren fietsen
Deelnemers werd gevraagd om op een normale fiets met zijwieltjes te rijden. Deelnemers werden vervolgens doorgevoerd naar een tweewielige fiets. Om deelnemers op het leerpad te houden, werd hen gevraagd door een hindernisbaan te rijden die progressief moeilijker te navigeren was.
2 weken, 4×45 min/week. Progressieve verwijdering van zijwieltjes op 16-inch fietsen. Zowel dynamisch evenwicht als ruimtelijke bijwerkingen gerekruteerd tijdens echte voortbeweging.
Andere namen:
  • LTB
Experimenteel: Fietsloopband
Deelnemers in deze groep leerden eerst hoe ze op een normale fiets moesten rijden met het achterwiel en zijwieltjes op een roller en het voorwiel op de standaardhouder. Daarna gingen ze verder met het rijden op de tweewielerfiets met het achterwiel op een roller (zonder zijwieltjes), en uiteindelijk naar de conventionele tweewielerfiets op de rollers.
2 weken, 4×45 minuten/week. Fiets vastgemaakt op slimme rollers. Alleen dynamische balans gerekruteerd.
Andere namen:
  • BT
Experimenteel: Fietsen met zijwieltjes
Deelnemers in deze groep werd gevraagd om gedurende het hele onderzoek op een fiets met zijwieltjes te rijden. Ze reden ook door een hindernisbaan naarmate ze vaardiger werden in het fietsen.
2 weken, 4×45 min/week. Vaste stabilisatoren. Activeert alleen ruimtelijke bijwerking.
Andere namen:
  • TW
Actieve vergelijker: Hometrainer
Deelnemers in de groep werd gevraagd te fietsen op een hometrainer, waarbij de voortgang werd bijgehouden via cumulatieve tijd/afstand-grafieken.
2 weken, 4 × 45 min/week.
Monark ergometer.
Actieve controle; rekruteerde NOCH dynamisch evenwicht NOCH ruimtelijk updatemechanisme.
Andere namen:
  • SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Planning
Tijdsspanne: Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Planning: Het vermogen van de deelnemer om te plannen werd beoordeeld met behulp van de geautomatiseerde PEBL Tower of London (PEBL TOL) taak. Deelnemers kregen een reeks van drie verschillende gekleurde ballen op drie pennen van verschillende lengtes op een computerscherm te zien. Tijdens elk van de 12 proeven kregen de deelnemers de instructie om de ballen met een computermuis te verplaatsen om de doelpenopstelling te evenaren in een minimaal aantal zetten volgens de vooraf vastgestelde regels. Het niveau van de taakmoeilijkheid en de beperking van het aantal zetten werden na verloop van tijd geleidelijk hoger. Als er drie opeenvolgende mislukte proefpogingen waren, werd de taak gestopt. Scores voor de algemene planningsvaardigheid van kinderen werden berekend door de correct uitgevoerde taken op te tellen uit de gegeven 12 proeven, en de totale score varieert van 0 tot 36. Hogere scores duidden op beter plannen.
Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Werkgeheugen: Het visueel-ruimtelijk werkgeheugen van de deelnemers werd geëvalueerd met behulp van de Corsi block tapping-taak. In de CBTT observeerden en repliceerden deelnemers een reeks getikte blokken, beginnend met drie blokken. De reekslengte nam met één toe na elke twee proeven. De taak eindigde na twee onjuiste reeksen van dezelfde lengte, waarbij de langste correct herhaalde reeks werd geregistreerd als de score. Hogere scores duidden op beter werkgeheugen.
Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Remming
Tijdsspanne: Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Het vermogen van de deelnemers om ongewenste reacties op veranderende stimuli te remmen, werd gemeten met een gecomputeriseerde Go/No-go (GNG) taak. In de taak drukten deelnemers op een linker- of rechtertoets voor overeenkomstige pijlen (Go-reactie) maar weerhielden zich van reacties voor opwaartse pijlen (No-go-reactie). Na 20 oefenpogeningen voltooiden ze 300 pogingen: 220 Go-pogingen (110 links, 110 rechts) en 80 No-go-pogingen (26,7%), die willekeurig werden gepresenteerd via E-Prime 3.0-software. Elke stimulus verscheen gedurende 500 ms, gevolgd door een blanco interval van 1000 ms. Pauzes van 2 minuten werden aangeboden na elke 60 pogingen. Er werd geen feedback gegeven en reactietijden werden geregistreerd maar niet geanalyseerd vanwege onbetrouwbare registratie. Valse alarmen (FA), gedefinieerd als Go-reacties op No-go-pogingen, maten de remming, waarbij lagere FA-percentages een betere remmende controle aangeven.
Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline (T1), 4e interventiesessie (T2), 8e interventiesessie (T3)
De Children's Color Trail Making Test (CCTT) werd gebruikt om de cognitieve flexibiliteit van de deelnemers te beoordelen. Deelnemers voltooiden twee onderdelen van de TMT zo snel en nauwkeurig mogelijk. In Onderdeel 1 (CCTT-1) verbonden ze genummerde cirkels in oplopende volgorde met één kleur (bijv. zwart 1-2-3). In Onderdeel 2 (CCTT-2) wisselden ze af tussen het verbinden van genummerde cirkels van twee kleuren (bijv. zwart 1, geel 2, roze 3), wat taakwisseling tussen kleursets vereiste. Cognitieve flexibiliteit werd gekwantificeerd door de interferentiescore, die werd berekend door het tijdsverschil tussen Onderdeel 2 en Onderdeel 1 (d.w.z. CCTT-2 minus CCTT-1), waarbij lagere scores betere cognitieve flexibiliteit aangeven, wat een verbeterd vermogen om tussen mentale sets te schakelen weerspiegelt.
Baseline (T1), 4e interventiesessie (T2), 8e interventiesessie (T3)
Urinair BDNF-niveau
Tijdsspanne: Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
Urinemonsters van de deelnemers werden verzameld in steriele bekers van 120 ml. Na voltooiing werden de monsters direct van de huizen van de deelnemers naar het laboratorium van de Afdeling Chemische Pathologie in het Princes Wales Hospital getransporteerd.
Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)
De HRV-beoordeling werd uitgevoerd met de Garmin Venus 2S-horloge, een polsapparaat dat gevalideerd is voor kortetermijn-HRV-opnames. Tijdens een rustperiode van 5 minuten in een rustige omgeving werd deelnemers gevraagd een on-demand Health Snapshot-test (2 minuten) uit te voeren om het parasympatisch herstel na inspanning vast te leggen. Om comfort en gegevenskwaliteit te waarborgen, werd kinderen gevraagd het Garmin Venus 2-horloge alleen tijdens de rustperiode te dragen en om stil te blijven zitten en natuurlijk te ademen. De Elevate V4 optische hartslagsensor van het Garmin-horloge registreerde de intervallen tussen hartslagen, die door de Garmin Connect-app werden verwerkt om RMSSD te berekenen (Garmin, 2025).
Baseline (T1: dag 1), 4e interventiesessie (T2: dag 4), 8e interventiesessie (T3: dag 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2022-0397
  • 18616522 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Grants Council (RGC), Hong Kong)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens het ethisch goedkeuringsformulier mogen we geen individuele deelnemersgegevens delen met iemand anders dan de leden van het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren