Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones de Ciclismo en la Cognición de Niños con Autismo (Cycling&Autism)

19 de diciembre de 2025 actualizado por: TSE CHOI YEUNG ANDY, Chinese University of Hong Kong

¿Por qué aprender a montar en bicicleta mejora las funciones ejecutivas en niños con TEA?

El objetivo de este ensayo clínico fue determinar si un tipo específico de ejercicio de ciclismo mejoraba las funciones ejecutivas en niños en edad escolar con trastorno del espectro autista (tanto niños como niñas, de 8 a 10 años, sin voluntarios sanos).

Las principales preguntas que abordó fueron:

  1. . ¿Mejoró el aprendizaje para montar en bicicleta real la planificación, la flexibilidad, la memoria de trabajo y la inhibición más que el ciclismo estacionario?
  2. . ¿Fue el beneficio impulsado por (A) el equilibrio dinámico, (B) la actualización espacial, o ambos?

Los investigadores compararon cuatro grupos para identificar si el equilibrio dinámico y/o la actualización espacial eran los componentes activos utilizando tres grupos de intervención, a saber, aprendizaje para montar en bicicleta (LTB), bicicleta de cinta (BT), ciclismo con ruedas de entrenamiento (TW) y un grupo de control activo (ciclismo estacionario, SC).

Participantes:

  1. . Proporcionaron una pequeña muestra de orina tres veces para pruebas del marcador cerebral BDNF.
  2. . Jugaron cuatro juegos cortos en tableta (10 minutos cada uno) en la 1ª sesión de intervención, la 4ª sesión de intervención y la 8ª sesión de intervención para evaluar sus Funciones Ejecutivas.
  3. . Asistieron a cuatro sesiones de ciclismo de 45 minutos por semana durante 2 semanas en su respectiva escuela.
  4. . Continuaron con todas las terapias habituales; no se administró medicación.

El ensayo se completó el 31 de diciembre de 2024 (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Las funciones ejecutivas (FE) –planificación, flexibilidad cognitiva, memoria de trabajo e inhibición– estaban notablemente deterioradas en el trastorno del espectro autista (TEA). Un ensayo piloto aleatorizado de 2021 del mismo equipo (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) demostró que solo los niños que aprendieron a montar en bicicleta real (n=24) mejoraron las FE; el ciclismo estático no lo hizo. Por lo tanto, la mejora cognitiva se derivó de la adquisición de habilidades, no solo de la aptitud aeróbica.

HIPÓTESIS

Las mejoras fueron impulsadas por dos mecanismos reclutados durante el aprendizaje en bicicleta real:

(A) equilibrio dinámico (carga vestibular/propioceptiva) (B) actualización espacial durante la traslación autoproducida a través del espacio

DISEÑO DEL ENSAYO Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de cuatro brazos con asignación igual a tres grupos de intervención –aprender a montar en bicicleta (LTB), bicicleta en cinta (BT), ciclismo con ruedines (TW)– y un grupo de control activo (ciclismo estático, SC). Las evaluaciones se realizaron al inicio (T1), a mitad de la intervención (T2, una semana) y después de la intervención (T3, 2 semanas) para evaluar la función ejecutiva (FE), el BDNF y la VFC.

Recopilación de Datos Se pidió a cada participante que realizara un conjunto de evaluaciones neuropsicológicas, donde se registraron diferentes componentes de las FE. Cada evaluación duró 15 minutos seguidos de un descanso de 5 minutos para prevenir la fatiga cognitiva en los participantes. Las evaluaciones neuropsicológicas se realizaron una hora antes del inicio de la primera intervención de ejercicio (T1: línea base), la 4ª intervención (T2: mitad de la intervención) y la última intervención de ejercicio (T3: después de la intervención). La evaluación intermedia proporciona información valiosa sobre cuánta variación en las FE se explica por la variación en los registros de VFC. La evaluación de la VFC se realizó 10 minutos después del final de la primera (T1), 4ª (T2) y última (T3) intervenciones utilizando el reloj Garmin Venu 2S, un dispositivo de muñeca validado para grabaciones de VFC a corto plazo. Durante un período de descanso sentado de 5 minutos en un entorno tranquilo, se pidió a los participantes que realizaran una prueba de Instantánea de Salud a demanda (2 minutos) para capturar la recuperación parasimpática después del ejercicio. Para garantizar comodidad y calidad de los datos, se instruyó a los niños a usar el reloj Garmin Venu 2 solo durante el período de descanso y se les pidió que permanecieran quietos y respiraran naturalmente. El sensor óptico de frecuencia cardíaca Elevate V4 del Garmin Venu 2 registró datos de intervalo entre latidos, que fueron procesados por la aplicación Garmin Connect para calcular RMSSD. Estos procedimientos se estandarizaron entre grupos para minimizar la variabilidad debida a factores ambientales o procedimentales. Mientras tanto, se recolectaron muestras de orina de los participantes en vasos estériles de 120 ml en T1, T2 y T3. Una vez completadas, las muestras se transportaron rápidamente desde los hogares de los participantes al laboratorio del Departamento de Patología Química ubicado en el Princes Wales Hospital.

PARTICIPANTES Se reclutaron sesenta y dos participantes con TEA leve a moderado, de 8 a 12 años, de una escuela especial para discapacidades intelectuales, la YMCA China de Hong Kong y una empresa de ciclismo en Hong Kong con vínculos de investigación existentes con el equipo de estudio. Los criterios de inclusión fueron: (1) diagnóstico de TEA según DSM-5 y ADOS-2; (2) CI no verbal >40 (Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños revisada en China); (3) capacidad para seguir instrucciones y realizar intervenciones/evaluaciones con asistencia; (4) sin actividad física regular adicional (más allá de la educación física escolar) durante los 2 meses anteriores; y (5) principiante en montar bicicleta de dos ruedas (<10 segundos de conducción independiente). Los criterios de exclusión incluyeron: (1) daltonismo; (2) condiciones médicas que limiten el ejercicio (por ejemplo, asma, convulsiones); (3) antecedentes de lesión cerebral o trastornos neurológicos complejos y (4) obesidad [IMC > percentil 95]. El cribado fue realizado por un psicólogo y un médico psiquiátrico, con rasgos autistas informados por los padres evaluados mediante la Escala de Capacidad de Respuesta Social, Segunda Edición (SRS-2). Después del cribado, cincuenta y seis participantes elegibles fueron aleatorizados a uno de los cuatro grupos usando aleatorización por bloques (tamaño de bloque = 4) para garantizar asignación igual. Al finalizar el estudio, el número de participantes por grupo fue: LTB (n=13, 1 abandono en T2), BT (n=12, 2 abandonos en T2), TW (n=14) y SC (n=12, 2 abandonos en T2).

INTERVENCIONES Todas las intervenciones duraron 2 semanas, comprendiendo 8 sesiones (4 sesiones por semana, 45 minutos cada una) en gimnasios/salas escolares, dirigidas por un entrenador de ciclismo cualificado (Asociación de Ciclismo de Hong Kong) asistido por ayudantes estudiantiles (proporción personal-participante 1:1). Cada sesión de intervención consistió en 10 minutos de preparación y calentamiento, 30 minutos de entrenamiento de ciclismo y 5 minutos de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se monitorizó preguntando a los participantes cada 10 minutos durante el ejercicio para indicar su percepción subjetiva del esfuerzo (rango objetivo: 3-5). La distancia de ciclismo se midió con velocímetros para los grupos no estacionarios (LTB, TW) para garantizar exposición espacial equivalente. Los participantes recibieron refuerzo positivo verbal con elogios por sus esfuerzos durante las intervenciones y sus mejoras se visualizaron mediante gráficos guardados en el dormitorio del niño en casa (por ejemplo, lista de logros: distancia; capaz de usar otro conjunto de ruedas y capaz de arrancar solo). Para el grupo de ciclismo estático, se proporcionó a los participantes un gráfico del tiempo total acumulado de ciclismo o la distancia equivalente. Aparte del grupo LTB, a todos los participantes de los otros grupos se les enseñó a montar en bicicleta después de T3 para reconocer sus contribuciones en el estudio.

Aprender a Montar en Bicicleta (LTB): Se pidió a los participantes que montaran en una bicicleta normal con ruedines. Luego progresaron a una bicicleta de dos ruedas. Para mantener a los participantes en la curva de aprendizaje, en caso de que los participantes hubieran dominado con éxito la habilidad de ciclismo antes del final del período de intervención, se les pidió que recorrieran un circuito de obstáculos que ERA progresivamente más difícil de navegar. El circuito de obstáculos fue diseñado por un grupo focal, que consistió en cuatro profesores de educación física de las escuelas participantes y un entrenador de ciclismo experimentado con más de 5 años de experiencia en entrenamiento.

Bicicleta en Cinta (BT): Los participantes de este grupo primero aprendieron a montar en una bicicleta normal con su rueda trasera y ruedines sobre un rodillo y la rueda delantera sobre el soporte. Luego progresaron a montar la bicicleta de dos ruedas con su rueda trasera sobre un rodillo (sin ruedines), y finalmente a la bicicleta de dos ruedas convencional sobre los rodillos.

Ciclismo con Ruedines (TW): Se pidió a los participantes de este grupo que montaran en una bicicleta con ruedines durante todo el estudio. También recorrieron un circuito de obstáculos a medida que se volvían más competentes en la conducción.

Ciclismo Estático (SC): Se pidió a los participantes del grupo que pedalearan en una bicicleta estática, con el progreso rastreado mediante gráficos de tiempo/distancia acumulados.

ESTADO DEL ENSAYO Reclutamiento: 62/62 (completado 30 Jun 2023) Última visita del último participante: 30 Jun 2023 Bloqueo de datos: 31 Ago 2024 El manuscrito principal se enviará a Autism Journal para revisión.

SEGURIDAD No ocurrieron eventos adversos graves; se trataron en el sitio pequeños rasguños (n=1).

FINANCIACIÓN Y ÉTICA Financiado por RGC General Research Fund 18616522 (HK$814,430). Aprobado por HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15 Jun 2022).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los posibles participantes fueron reclutados de las escuelas especiales locales para discapacidades intelectuales. Se les evaluó con los siguientes criterios de inclusión y exclusión.

Los criterios de inclusión son:

  1. edad de 8 a 10 años;
  2. diagnóstico de TEA leve a moderado por médicos o psicólogos basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición (DSM-5) y la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo, 2ª Edición (ADOS-2);
  3. CI no verbal superior a 70 utilizando una versión breve de la escala de inteligencia de Wechsler para niños (versión china revisada);
  4. capaz de seguir instrucciones con la asistencia del personal investigador;
  5. capaz de realizar la intervención de actividad física solicitada y las medidas de función ejecutiva con la asistencia del personal investigador;
  6. sin participación adicional regular en actividad física aparte de las clases de educación física escolar durante al menos 3 meses antes del estudio;

(6) principiante en el manejo de una bicicleta de dos ruedas (es decir, no puede montar en bicicleta solo durante más de 10 segundos consecutivos).

Los criterios de exclusión son:

  1. daltonismo reportado por los padres;
  2. antecedentes de otras condiciones médicas que limiten las capacidades de ejercicio físico (por ejemplo, asma, convulsiones, enfermedad cardíaca);
  3. antecedentes de lesión cerebral incluyendo conmociones cerebrales, otros trastornos neurológicos complejos (por ejemplo, epilepsia, fenilcetonuria, síndrome del cromosoma X frágil);
  4. uso actual o reciente de antidepresivos y otros medicamentos psicotrópicos conocidos por alterar los niveles periféricos de BDNF;
  5. condiciones médicas de la vejiga;
  6. obesidad (es decir, > percentil 95 del IMC específico por edad y género).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprender a Montar en Bicicleta
Se pidió a los participantes que montaran en una bicicleta normal con ruedas de entrenamiento. Los participantes avanzaron luego a una bicicleta de dos ruedas. Para mantener a los participantes en la curva de aprendizaje, se les pidió que recorrieran un circuito de obstáculos que era progresivamente más difícil de navegar.
2 semanas, 4×45 min/semana. Retirada progresiva de estabilizadores en bicicletas de 16 pulgadas. Se reclutó tanto el equilibrio dinámico como la actualización espacial durante la locomoción real.
Otros nombres:
  • LTB
Experimental: Cinta de Bicicleta
Los participantes de este grupo primero aprendieron a montar una bicicleta normal con su rueda trasera y ruedas de entrenamiento sobre un rodillo y la rueda delantera sobre el soporte. Luego avanzaron a montar la bicicleta de dos ruedas con su rueda trasera sobre un rodillo (sin ruedas de entrenamiento), y finalmente a la bicicleta convencional de dos ruedas sobre los rodillos.
2 semanas, 4×45 min/semana. Bicicleta fija en rodillos inteligentes. Se reclutó solo el equilibrio dinámico.
Otros nombres:
  • BT
Experimental: Ciclismo con Ruedines
Se pidió a los participantes de este grupo que montaran en una bicicleta con ruedas de entrenamiento durante todo el estudio. También recorrieron un circuito de obstáculos a medida que se volvían más hábiles en el manejo.
2 semanas, 4×45 min/semana. Estabilizadores fijos. Recluta solo actualización espacial.
Otros nombres:
  • TW
Comparador activo: Ciclismo Estacionario
Se pidió a los participantes del grupo que montaran en bicicleta estática, con el progreso registrado mediante gráficos acumulativos de tiempo/distancia.
2 semanas, 4 × 45 min/semana. Ergómetro Monark. Control activo; no reclutó NI el mecanismo de equilibrio dinámico NI el de actualización espacial.
Otros nombres:
  • CAROLINA DEL SUR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Planificación Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (T1: día 1), 4ª sesión de intervención (T2: día 4), 8ª sesión de intervención (T3: día 8)
Planificación: La capacidad de planificación del participante se evaluó mediante la tarea computarizada PEBL Tower of London (PEBL TOL). Se presentó a los participantes una secuencia de tres bolas de diferentes colores en tres clavijas de diferentes longitudes en una pantalla de ordenador. Durante cada uno de los 12 ensayos, se instruyó a los participantes a mover las bolas con un ratón de ordenador para igualar la disposición de clavijas objetivo en una cantidad mínima de movimientos según las reglas preestablecidas. El nivel de dificultad de la tarea y la restricción en el número de movimientos fueron progresivamente más altos con el tiempo. Si hubo tres intentos de ensayo fallidos consecutivos, la tarea se detuvo. Las puntuaciones de la capacidad de planificación general de los niños se calcularon sumando las tareas correctas realizadas de los 12 ensayos dados, y la puntuación total oscila entre 0 y 36. Las puntuaciones más altas indicaron una mejor planificación.
Línea de base (T1: día 1), 4ª sesión de intervención (T2: día 4), 8ª sesión de intervención (T3: día 8)
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (T1: día 1), 4ª sesión de intervención (T2: día 4), 8ª sesión de intervención (T3: día 8)
Memoria de trabajo: La memoria de trabajo visoespacial de los participantes se evaluó mediante la tarea de golpeteo de bloques de Corsi. En la CBTT, los participantes observaron y replicaron una secuencia de bloques golpeados, comenzando con tres bloques. La longitud de la secuencia aumentó en uno después de cada dos ensayos. La tarea finalizó después de dos secuencias incorrectas de la misma longitud, registrándose como puntuación la secuencia correctamente repetida más larga. Puntuaciones más altas indicaron una mejor memoria de trabajo.
Línea de base (T1: día 1), 4ª sesión de intervención (T2: día 4), 8ª sesión de intervención (T3: día 8)
Inhibición
Periodo de tiempo: Línea de base (T1: día 1), 4.ª sesión de intervención (T2: día 4), 8.ª sesión de intervención (T3: día 8)
La capacidad de los participantes para inhibir respuestas no deseadas a estímulos cambiantes se midió mediante una tarea computarizada Go/No-go (GNG). En la tarea, los participantes presionaron una tecla izquierda o derecha para flechas correspondientes (respuesta Go) pero se abstuvieron de responder para flechas hacia arriba (respuesta No-go). Después de 20 ensayos de práctica, completaron 300 ensayos: 220 ensayos Go (110 izquierda, 110 derecha) y 80 ensayos No-go (26,7%), que se presentaron aleatoriamente mediante el software E-Prime 3.0. Cada estímulo apareció durante 500 ms, seguido de un intervalo en blanco de 1000 ms. Se ofrecieron descansos de 2 minutos después de cada 60 ensayos. No se proporcionó retroalimentación, y los tiempos de respuesta se registraron pero no se analizaron debido a registros poco fiables. Las falsas alarmas (FA), definidas como respuestas Go en ensayos No-go, midieron la inhibición, con tasas de FA más bajas indicando un mejor control inhibitorio.
Línea de base (T1: día 1), 4.ª sesión de intervención (T2: día 4), 8.ª sesión de intervención (T3: día 8)
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 4.ª sesión de intervención (T2), 8.ª sesión de intervención (T3)
La Prueba de Trazado de Senderos de Colores para Niños (CCTT) se empleó para evaluar la flexibilidad cognitiva de los participantes. Los participantes completaron las dos partes del TMT lo más rápido y preciso posible. En la Parte 1 (CCTT-1), conectaron círculos numerados en orden ascendente usando un solo color (p. ej., negro 1-2-3). En la Parte 2 (CCTT-2), alternaron entre conectar círculos numerados de dos colores (p. ej., negro 1, amarillo 2, rosa 3), lo que requería cambiar de tarea entre conjuntos de colores. La flexibilidad cognitiva se cuantificó mediante la puntuación de interferencia, que se calculó por la diferencia de tiempo entre la Parte 2 y la Parte 1 (es decir, CCTT-2 menos CCTT-1), donde puntuaciones más bajas indican una mejor flexibilidad cognitiva, reflejando una mayor capacidad para cambiar entre conjuntos mentales.
Línea de base (T1), 4.ª sesión de intervención (T2), 8.ª sesión de intervención (T3)
Nivel urinario de BDNF
Periodo de tiempo: Línea base (T1: día 1), 4.ª sesión de intervención (T2: día 4), 8.ª sesión de intervención (T3: día 8)
Las muestras de orina de los participantes se recogieron en vasos estériles de 120 ml. Una vez completado, las muestras se transportaron rápidamente desde los hogares de los participantes al laboratorio del Departamento de Patología Química ubicado en el Hospital Príncipe de Gales.
Línea base (T1: día 1), 4.ª sesión de intervención (T2: día 4), 8.ª sesión de intervención (T3: día 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (T1: día 1), 4ª Sesión de Intervención (T2: día 4), 8ª Sesión de Intervención (T3: día 8)
La evaluación de la HRV se realizó utilizando el reloj Garmin Venus 2S, un dispositivo de muñeca validado para grabaciones de HRV a corto plazo. Durante un período de descanso sentado de 5 minutos en un entorno tranquilo, se pidió a los participantes que realizaran una prueba de Instantánea de Salud a demanda (2 minutos) para capturar la recuperación parasimpática después del ejercicio. Para garantizar la comodidad y la calidad de los datos, se indicó a los niños que usaran el reloj Garmin Venus 2 solo durante el período de descanso y se les pidió que permanecieran quietos y respiraran con naturalidad. El sensor óptico de frecuencia cardíaca Elevate V4 del reloj Garmin registró datos de intervalo entre latidos, que fueron procesados por la aplicación Garmin Connect para calcular el RMSSD (Garmin, 2025).
Línea de base (T1: día 1), 4ª Sesión de Intervención (T2: día 4), 8ª Sesión de Intervención (T3: día 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-2022-0397
  • 18616522 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Grants Council (RGC), Hong Kong)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según el formulario de aprobación ética, no debemos compartir ningún dato individual de los participantes con nadie que no sean los miembros del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir