Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние велосипедных интервенций на когнитивные функции у детей с аутизмом (Cycling&Autism)

19 декабря 2025 г. обновлено: TSE CHOI YEUNG ANDY, Chinese University of Hong Kong

Почему обучение езде на велосипеде улучшает исполнительные функции у детей с РАС?

Целью данного клинического исследования было определить, улучшает ли определённый тип велосипедных упражнений исполнительные функции у детей школьного возраста с расстройством аутистического спектра (как мальчиков, так и девочек, в возрасте 8-10 лет, здоровые добровольцы не участвовали).

Основные вопросы, которые оно рассматривало:

  1. Привело ли обучение езде на реальном велосипеде к большему улучшению планирования, гибкости, рабочей памяти и ингибирования по сравнению со стационарным велотренажёром?
  2. Была ли польза обусловлена (A) динамическим равновесием, (B) пространственным обновлением или обоими факторами?

Исследователи сравнили четыре группы, чтобы определить, являются ли динамическое равновесие и/или пространственное обновление активными компонентами, используя три группы вмешательства: обучение езде на велосипеде (LTB), велотренажёр (BT), езда на велосипеде с тренировочными колёсами (TW) — и одну активную контрольную группу (стационарный велотренажёр, SC).

Участники:

  1. Предоставляли небольшой образец мочи три раза для тестирования биомаркера мозга BDNF.
  2. Играли в четыре короткие игры на планшете (по 10 минут каждая) на 1-м сеансе вмешательства, 4-м сеансе вмешательства и 8-м сеансе вмешательства для оценки их исполнительных функций.
  3. Посещали четыре 45-минутных велосипедных сеанса в неделю в течение 2 недель в своей школе.
  4. Продолжали все обычные терапии; лекарства не применялись.

Исследование было завершено 31 декабря 2024 года (RGC Ref 18616522, HREC 2021-2022-0397).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН Исполнительные функции (ИФ) — планирование, когнитивная гибкость, рабочая память и торможение — были значительно нарушены при расстройстве аутистического спектра (РАС). Пилотное РКИ 2021 года той же командой (Med Sci Sports Exerc 2021;53:1417-24) показало, что только дети, которые научились ездить на настоящем велосипеде (n=24), улучшили ИФ; стационарная езда на велосипеде не дала такого эффекта. Таким образом, когнитивное улучшение было обусловлено приобретением навыков, а не только аэробной подготовкой.

ГИПОТЕЗА

Улучшения были вызваны двумя механизмами, задействованными во время обучения езде на настоящем велосипеде:

(A) динамическое равновесие (вестибулярная/проприоцептивная нагрузка) (B) пространственное обновление во время самостоятельного перемещения в пространстве

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) с четырьмя группами, с равным распределением в три интервенционные группы — обучение езде на велосипеде (LTB), велотренажёр (BT), езда на велосипеде с дополнительными колёсами (TW) — и одну активную контрольную группу (стационарная езда на велосипеде, SC). Оценки проводились на исходном уровне (T1), в середине интервенции (T2, одна неделя) и после интервенции (T3, 2 недели) для оценки исполнительной функции (ИФ), BDNF и ВСР.

Сбор данных Каждый участник выполнял набор нейропсихологических оценок, в ходе которых регистрировались различные компоненты ИФ. Каждая оценка длилась 15 минут, за которыми следовал 5-минутный перерыв для предотвращения когнитивной усталости у участников. Нейропсихологические оценки проводились за час до начала первой интервенции упражнений (T1: исходный уровень), 4-й интервенции (T2: середина интервенции) и последней интервенции упражнений (T3: после интервенции). Оценка в середине интервенции предоставляет ценную информацию о том, какая доля дисперсии ИФ объясняется дисперсией в записях ВСР. Оценка ВСР проводилась через 10 минут после окончания первой (T1), 4-й (T2) и последней (T3) интервенций с использованием часов Garmin Venus 2S, наручного устройства, валидированного для краткосрочной записи ВСР. Во время 5-минутного периода сидячего отдыха в тихой обстановке участники выполняли тест Health Snapshot по запросу (2 минуты) для захвата парасимпатического восстановления после упражнений. Для обеспечения комфорта и качества данных детям было предписано носить часы Garmin Venus 2 только в период отдыха, и их просили оставаться неподвижными и дышать естественно. Оптический датчик сердечного ритма Elevate V4 в Garmin Venu 2 записывал данные межбитовых интервалов, которые обрабатывались приложением Garmin Connect для вычисления RMSSD. Эти процедуры были стандартизированы между группами для минимизации вариабельности из-за факторов окружающей среды или процедурных факторов. Тем временем, образцы мочи участников собирались в 120-мл стерильные стаканчики в T1, T2 и T3. По завершении образцы оперативно транспортировались из домов участников в лабораторию Отдела химической патологии, расположенную в больнице Принца Уэльского.

УЧАСТНИКИ Шестьдесят два участника с лёгкой до умеренной степенью РАС, в возрасте 8-12 лет, были набраны из специальной школы для детей с интеллектуальными нарушениями, Китайской YMCA Гонконга и велосипедной компании в Гонконге, имеющей существующие исследовательские связи с командой исследования. Критерии включения: (1) диагноз РАС по DSM-5 и ADOS-2; (2) невербальный IQ >40 (Шкала интеллекта Векслера для детей, пересмотренная в Китае); (3) способность следовать инструкциям и выполнять интервенции/оценки с помощью; (4) отсутствие дополнительной регулярной физической активности (помимо школьных уроков физкультуры) в течение 2 месяцев до исследования; и (5) новичок в езде на двухколёсном велосипеде (<10 секунд самостоятельной езды). Критерии исключения включали: (1) дальтонизм; (2) медицинские состояния, ограничивающие выполнение упражнений (например, астма, судороги); (3) история травмы мозга или сложных неврологических расстройств и (4) ожирение [>95-й процентиль ИМТ]. Скрининг проводился психологом и психиатрическим врачом, при этом аутистические черты, сообщаемые родителями, оценивались с помощью Шкалы социальной отзывчивости, второе издание (SRS-2). После скрининга пятьдесят шесть подходящих участников были рандомизированы в одну из четырёх групп с использованием блочной рандомизации (размер блока = 4) для обеспечения равного распределения. По завершении исследования количество участников по группам составило: LTB (n=13, 1 выбывший на T2), BT (n=12, 2 выбывших на T2), TW (n=14) и SC (n=12, 2 выбывших на T2).

ИНТЕРВЕНЦИИ Все интервенции длились 2 недели, включая 8 сессий (4 сессии в неделю, по 45 минут каждая) в школьных залах/гимнастических залах, под руководством квалифицированного тренера по велоспорту (Гонконгская ассоциация велоспорта) с помощью помощников-студентов (соотношение персонала к участнику 1:1). Каждая интервенционная сессия состояла из 10-минутной подготовки и разминки, 30-минутной тренировки на велосипеде и 5-минутной заминки. Интенсивность упражнений контролировалась путём опроса участников каждые 10 минут во время упражнений для указания их оценок воспринимаемого напряжения (целевой диапазон: 3-5). Расстояние езды на велосипеде измерялось спидометрами для нестационарных групп (LTB, TW) для обеспечения эквивалентного пространственного воздействия. Участники получали положительное вербальное подкрепление в виде похвалы за их усилия во время интервенций, и их улучшения визуализировались с помощью графиков, хранившихся в детской спальне дома (например, список достижений: расстояние; умение использовать другой набор колёс и умение самостоятельно трогаться с места). Для группы стационарной езды на велосипеде участникам предоставлялся график совокупного общего времени, проведённого на велосипеде, или эквивалентного расстояния. Помимо группы LTB, все участники в других группах были обучены езде на велосипеде после T3, чтобы признать их вклад в исследование.

Обучение езде на велосипеде (LTB): Участников просили ездить на обычном велосипеде с дополнительными колёсами. Затем участники переходили к двухколёсному велосипеду. Чтобы удерживать участников на кривой обучения, в случае, если участники успешно освоили навык езды до конца интервенционного периода, их просили проехать через полосу препятствий, которая ПОСТЕПЕННО становилась более сложной для прохождения. Полоса препятствий была разработана фокус-группой, состоявшей из четырёх учителей физкультуры из участвующих школ и одного опытного тренера по велоспорту с более чем 5-летним опытом тренерской работы.

Велотренажёр (BT): Участники этой группы сначала учились ездить на обычном велосипеде с его задним колесом и дополнительными колёсами на ролике и передним колесом на держателе. Затем они переходили к езде на двухколёсном велосипеде с задним колесом на ролике (без дополнительных колёс) и, наконец, к обычному двухколёсному велосипеду на роликах.

Езда на велосипеде с дополнительными колёсами (TW): Участники этой группы должны были ездить на велосипеде с дополнительными колёсами на протяжении всего исследования. Они также проезжали через полосу препятствий по мере того, как становились более опытными в езде.

Стационарная езда на велосипеде (SC): Участники этой группы должны были ездить на стационарном велосипеде, с отслеживанием прогресса через графики совокупного времени/расстояния.

СТАТУС ИССЛЕДОВАНИЯ Набор: 62/62 (завершён 30 июня 2023 г.) Последний визит последнего участника: 30 июня 2023 г. Блокировка данных: 31 августа 2024 г. Основная рукопись будет подана в журнал Autism для рецензирования.

БЕЗОПАСНОСТЬ Серьёзных нежелательных явлений не произошло; незначительные ссадины (n=1) были обработаны на месте.

ФИНАНСИРОВАНИЕ И ЭТИКА Финансирование: RGC General Research Fund 18616522 (HK$814,430). Одобрено: HREC-EdUHK 2021-2022-0397 (15 июня 2022 г.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Потенциальные участники были набраны из местных специальных школ для детей с интеллектуальными нарушениями. Они были проверены по следующим критериям включения и исключения.

Критерии включения:

  1. возраст 8–10 лет;
  2. диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) легкой или средней степени тяжести, установленный врачами или психологами на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) и Плана диагностического наблюдения при аутизме, 2-е издание (ADOS-2);
  3. невербальный IQ выше 70 по краткой версии шкалы интеллекта Векслера для детей (китайская редакция);
  4. способность следовать инструкциям с помощью исследовательского персонала;
  5. способность выполнять предлагаемые физические упражнения и задания на оценку исполнительных функций с помощью исследовательского персонала;
  6. отсутствие регулярных дополнительных физических нагрузок, помимо школьных уроков физкультуры, в течение как минимум 3 месяцев до исследования;

(6) отсутствие опыта езды на двухколесном велосипеде (т.е. неспособность ехать на велосипеде самостоятельно более 10 секунд подряд).

Критерии исключения:

  1. сообщенная родителями дальтонизм;
  2. наличие в анамнезе других медицинских состояний, ограничивающих физические возможности (например, астма, судороги, сердечные заболевания);
  3. наличие в анамнезе черепно-мозговых травм, включая сотрясения мозга, других сложных неврологических расстройств (например, эпилепсия, фенилкетонурия, синдром ломкой X-хромосомы);
  4. текущий или недавний прием антидепрессантов и других психотропных препаратов, влияющих на периферический уровень BDNF;
  5. заболевания мочевого пузыря;
  6. ожирение (т.е. >95-й процентиль возрастно-половых пороговых значений ИМТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение езде на велосипеде
Участников попросили кататься на обычном велосипеде с дополнительными колёсами. Затем участники перешли на двухколёсный велосипед. Чтобы участники продолжали развивать навыки, их попросили проехать через полосу препятствий, которая постепенно усложнялась.
2 недели, 4×45 мин/неделю. Постепенное удаление стабилизаторов на 16-дюймовых велосипедах. Задействованы как динамическое равновесие, так и пространственное обновление во время реальной локомоции.
Другие имена:
  • LTB
Экспериментальный: Велотренажер
Участники этой группы сначала научились ездить на обычном велосипеде с задним колесом и тренировочными колёсами на ролике, а передним колесом на держателе. Затем они перешли к езде на двухколёсном велосипеде с задним колесом на ролике (без тренировочных колёс), и, наконец, к обычному двухколёсному велосипеду на роликах.
2 недели, 4×45 мин/неделю. Велосипед закреплён на умных роликах. Набрана только динамическая стабильность.
Другие имена:
  • БТ
Экспериментальный: Езда на велосипеде с тренировочными колёсами
Участники этой группы должны были ездить на велосипеде с дополнительными колёсами на протяжении всего исследования. Они также проезжали полосу препятствий по мере того, как становились более опытными в езде.
2 недели, 4×45 мин/неделю. Фиксированные стабилизаторы. Задействует только пространственное обновление.
Другие имена:
  • ТВ
Активный компаратор: Стационарный велосипед
Участникам группы было предложено заниматься на велотренажере, а прогресс отслеживался с помощью кумулятивных графиков времени/расстояния.
2 недели, 4 × 45 мин/неделя.
Эргометр Monark.
Активный контроль; набраны НИ динамического баланса, НИ механизма пространственного обновления.
Другие имена:
  • СК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное планирование
Временное ограничение: Базовый уровень (T1: день 1), 4-е сеанс вмешательства (T2: день 4), 8-е сеанс вмешательства (T3: день 8)
Планирование: способность участника к планированию оценивалась с помощью компьютеризированного задания PEBL Tower of London (PEBL TOL). Участникам демонстрировалась последовательность из трех шаров разного цвета на трех стержнях разной длины на экране компьютера. В каждом из 12 испытаний участники должны были перемещать шары с помощью компьютерной мыши, чтобы соответствовать целевой расстановке на стержнях за минимальное количество ходов в соответствии с предварительно установленными правилами. Уровень сложности задания и ограничения по количеству ходов постепенно увеличивались со временем. Если было три последовательные неудачные попытки испытания, задание прекращалось. Оценки общей способности детей к планированию рассчитывались путем суммирования правильно выполненных заданий из 12 предоставленных испытаний, и общий балл варьируется от 0 до 36. Более высокие баллы указывали на лучшее планирование.
Базовый уровень (T1: день 1), 4-е сеанс вмешательства (T2: день 4), 8-е сеанс вмешательства (T3: день 8)
Рабочая память
Временное ограничение: Базовый уровень (T1: день 1), 4-й сеанс вмешательства (T2: день 4), 8-й сеанс вмешательства (T3: день 8)
Рабочая память: Визуально-пространственная рабочая память участников оценивалась с помощью задачи постукивания по блокам Корси. В CBTT участники наблюдали и воспроизводили последовательность постукиваний по блокам, начиная с трёх блоков. Длина последовательности увеличивалась на один блок после каждых двух попыток. Задача завершалась после двух неправильных последовательностей одинаковой длины, при этом самая длинная правильно воспроизведённая последовательность фиксировалась как результат. Более высокие результаты указывали на лучшую рабочую память.
Базовый уровень (T1: день 1), 4-й сеанс вмешательства (T2: день 4), 8-й сеанс вмешательства (T3: день 8)
Ингибирование
Временное ограничение: Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)
Способность участников подавлять нежелательные реакции на меняющиеся стимулы измерялась с помощью компьютеризированного задания Go/No-go (GNG). В задании участники нажимали левую или правую клавишу для соответствующих стрелок (реакция Go), но удерживались от реакции для стрелок, направленных вверх (реакция No-go). После 20 тренировочных попыток они выполнили 300 попыток: 220 попыток Go (110 левых, 110 правых) и 80 попыток No-go (26,7%), которые предъявлялись случайным образом с помощью программного обеспечения E-Prime 3.0. Каждый стимул появлялся на 500 мс, за которым следовал 1000-мс интервал пустого экрана. Перерывы по 2 минуты предлагались после каждых 60 попыток. Обратная связь не предоставлялась, и время реакции записывалось, но не анализировалось из-за ненадежной записи. Ложные тревоги (FA), определяемые как реакции Go на попытках No-go, измеряли торможение, причем более низкие показатели FA указывали на лучший тормозной контроль.
Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)
Гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 4-й сеанс вмешательства (T2), 8-й сеанс вмешательства (T3)
Для оценки когнитивной гибкости участников использовался Детский цветной тест следования (CCTT). Участники выполняли две части теста как можно быстрее и точнее. В Части 1 (CCTT-1) они соединяли пронумерованные круги в возрастающем порядке одним цветом (например, черный 1-2-3). В Части 2 (CCTT-2) они попеременно соединяли пронумерованные круги двух цветов (например, черный 1, желтый 2, розовый 3), что требовало переключения между наборами цветов. Когнитивная гибкость количественно оценивалась с помощью интерференционного балла, который рассчитывался как разница времени между Частью 2 и Частью 1 (т.е. CCTT-2 минус CCTT-1), где более низкие баллы указывают на лучшую когнитивную гибкость, отражая улучшенную способность переключаться между ментальными установками.
Исходный уровень (T1), 4-й сеанс вмешательства (T2), 8-й сеанс вмешательства (T3)
Уровень BDNF в моче
Временное ограничение: Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)
Образцы мочи участников были собраны в стерильные стаканчики объемом 120 мл. После завершения сбора образцы оперативно транспортировались из домов участников в лабораторию отдела химической патологии, расположенную в больнице Принца Уэльского.
Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)
Оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР) проводилась с использованием часов Garmin Venus 2S — носимого на запястье устройства, валидированного для краткосрочных записей ВСР. Во время 5-минутного периода сидячего отдыха в тихой обстановке участникам было предложено выполнить тест Health Snapshot по запросу (2 минуты) для оценки парасимпатического восстановления после физической нагрузки. Для обеспечения комфорта и качества данных детям давали указание носить часы Garmin Venus 2 только в период отдыха, а также просили оставаться неподвижными и дышать естественно. Оптический датчик частоты сердечных сокращений Elevate V4 часов Garmin записывал данные интервалов между ударами сердца, которые обрабатывались приложением Garmin Connect для расчёта RMSSD (Garmin, 2025).
Базовый уровень (T1: день 1), 4-я сессия вмешательства (T2: день 4), 8-я сессия вмешательства (T3: день 8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andy Choi-Yeung Tse, PhD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласно форме этического одобрения, мы не должны передавать какие-либо данные отдельных участников кому-либо, кроме членов исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться