困難度、時間、M3手術の結果
2025年12月8日 更新者：Dilara KAZAN、Bahçeşehir University
外科的難易度と手術時間が下顎第三大臼歯手術の転帰を決定する要因として
この前向き観察コホート研究は、成人患者における局所麻酔下での下顎埋伏第三大臼歯の外科的抜歯後の早期術後合併症および患者報告による満足度を評価するために設計されています。
標準化された外科的および術後プロトコルがすべての参加者に適用されます。
主要目的は、構造化された質問票を用いて術後7日目の全体的な患者満足度を評価することです。
副次目的は、術後最初の1週間における早期術後疼痛、腫脹、開口障害およびその他の合併症の頻度と特徴を記述することです。
標準化された外科的および術後プロトコルがすべての参加者に適用されます。
主要目的は、構造化された質問票を用いて術後7日目の全体的な患者満足度を評価することです。
副次目的は、術後最初の1週間における早期術後疼痛、腫脹、開口障害およびその他の合併症の頻度と特徴を記述することです。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔下で埋伏下顎第三大臼歯の外科的切除を必要とする成人患者は、単一の口腔顎顔面外科センターで前向きに登録されます。
すべての手順は、標準化された外科的技術および均一な術後投薬およびケアプロトコルを使用して実行されます。
臨床検査および患者報告アウトカム指標は、ベースライン時および術後7日目のフォローアップ訪問時に取得されます。
この研究は、第三大臼歯手術後の早期術後経過を記述し、早期合併症が治療全体に対する患者満足度にどのように関連するかを探ることに焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、局所麻酔下での埋伏下顎第三大臼歯の外科的切除のために、ハジェッテペ大学口腔顎顔面外科に紹介されました。
適格な参加者は一般的に健康（ASA I-II）であり、抜歯の適応となる単一の埋伏下顎第三大臼歯を有し、術後7日目のフォローアップ診察に出席し、すべての研究アンケートを完了することができる者です。
説明
適格基準：
- 外科的抜歯の適応がある下顎第三大臼歯の埋伏を1歯有すること
- 局所麻酔下での埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯を計画していること
- 全身状態良好（ASA I-II）
- 研究情報を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力を有すること
- 術後7日目のフォローアップ来院に参加し、全ての研究質問票を完了する意思と能力を有すること
除外基準：
- ASA III以上の全身性疾患を有すること
- 外科部位に緊急治療を要する急性感染症（例：急性智歯周囲炎、膿瘍）を有すること
- 同一の下顎第三大臼歯領域に過去の外科的処置歴を有すること
- 妊娠中または授乳中であること
- 頭頸部領域への放射線治療または化学療法の既往歴を有すること
- 既知の出血性疾患、または手術のために安全に変更できない抗凝固薬の現在の使用
- 疼痛評価または治癒に影響を与える可能性のある全身性コルチコステロイド、免疫抑制薬、または長期鎮痛療法の慢性使用
- 本研究で使用する局所麻酔薬または通常使用される術後薬剤に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 質問票の確実な完了を妨げる重大な認知障害または精神障害、または言語障壁を有すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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埋伏下顎第三大臼歯外科的抜歯後の20項目術後患者満足度質問票の総合スコア
時間枠：7日目
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患者満足度は、術後7日目に、20項目からなる術後下顎第三大臼歯手術患者満足度アンケートを用いて評価されます。
このアンケートは、痛みのコントロール、腫れ、口の開け具合、術中および術後の快適さ、外科医から提供された情報、咀嚼や日常活動の遂行能力、再度処置を受ける意思、ケア全般に対する満足度などの項目を評価します。
各項目は5段階のリッカート尺度（1＝満足度最低、5＝満足度最高）で評価されます。
全項目のスコアを合計して総合満足度スコアが算出され、最小合計スコアは20、最大合計スコアは100となります。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎埋伏第三大臼歯外科的抜歯術後の早期術後合併症の発生率と重症度
時間枠：7日目
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術後早期の合併症は、術後1週間以内に評価されます。
対象となる合併症には、疼痛、顔面腫脹、開口障害（口の開き制限）、持続性出血、ドライソケット、手術部位感染、下唇または顎部領域の知覚神経障害が含まれます。
術後7日目の診察では、各合併症は臨床検査と患者報告に基づいて有無が記録され、その重症度は記述的に分類されます（例：軽度、中等度、重度）。
各合併症およびいずれかの合併症を経験した患者の割合が計算されます。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GO 15/556
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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