Difficulté, Temps & Résultats de Chirurgie M3
8 décembre 2025 mis à jour par: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Difficulté chirurgicale et durée opératoire comme déterminants des résultats dans la chirurgie des troisièmes molaires mandibulaires
Cette étude de cohorte observationnelle prospective est conçue pour évaluer les complications postopératoires précoces et la satisfaction rapportée par les patients suite à l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses sous anesthésie locale chez des patients adultes.
Des protocoles chirurgicaux et postopératoires standardisés sont appliqués à tous les participants.
L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction globale des patients au septième jour postopératoire à l'aide d'un questionnaire structuré.
Les objectifs secondaires sont de décrire la fréquence et les caractéristiques de la douleur postopératoire précoce, de l'œdème, du trismus et d'autres complications au cours de la première semaine postopératoire après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des patients adultes nécessitant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse sous anesthésie locale seront recrutés de manière prospective dans un seul centre de chirurgie orale et maxillo-faciale.
Toutes les procédures seront réalisées en utilisant une technique chirurgicale standardisée et un protocole uniforme de médication et de soins postopératoires.
Des examens cliniques et des mesures de résultats rapportés par les patients seront obtenus au départ et lors de la visite de suivi postopératoire au jour 7.
L'étude se concentre sur la description de l'évolution postopératoire précoce après une chirurgie de la troisième molaire et sur l'exploration de la manière dont les complications précoces sont liées à la satisfaction globale du patient avec le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients orientés vers le Département de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale de l'Université Hacettepe pour l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse sous anesthésie locale.
Les participants éligibles sont généralement en bonne santé (ASA I-II), présentent une seule troisième molaire mandibulaire incluse indiquée pour extraction, et sont capables de se présenter à la visite de suivi postopératoire au jour 7 et de remplir tous les questionnaires de l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'une troisième molaire mandibulaire incluse indiquée pour extraction chirurgicale
- Extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse prévue sous anesthésie locale
- Bon état de santé général (ASA I-II)
- Capacité à comprendre les informations de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté et capacité à participer à la visite de suivi postopératoire au jour 7 et à remplir tous les questionnaires de l'étude
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques correspondant à ASA III ou supérieur
- Infection aiguë au site chirurgical (ex. péricoronarite aiguë, abcès) nécessitant un traitement d'urgence
- Intervention chirurgicale antérieure dans la même région de la troisième molaire mandibulaire
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de radiothérapie ou chimiothérapie impliquant la région tête et cou
- Troubles de la coagulation connus ou utilisation actuelle de médicaments anticoagulants ne pouvant être modifiés en toute sécurité pour la chirurgie
- Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques, d'immunosuppresseurs, ou traitement analgésique à long terme pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur ou la cicatrisation
- Allergie connue ou contre-indication à l'anesthésique local ou aux médicaments postopératoires utilisés couramment dans cette étude
- Troubles cognitifs ou psychiatriques significatifs, ou barrières linguistiques empêchant le remplissage fiable des questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total sur un questionnaire de satisfaction postopératoire de 20 items après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses
Délai: jour 7
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La satisfaction du patient sera évaluée au 7ème jour postopératoire à l'aide d'un questionnaire de satisfaction de 20 items pour les patients ayant subi une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
Le questionnaire évalue des domaines tels que le contrôle de la douleur, le gonflement, l'ouverture de la bouche, le confort peropératoire et postopératoire, les informations fournies par le chirurgien, la capacité à mâcher et à effectuer les activités quotidiennes, la volonté de subir à nouveau l'intervention, et la satisfaction globale avec les soins.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points (1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée).
Un score total de satisfaction sera calculé en additionnant tous les scores des items, ce qui donne un score total minimum de 20 et un score total maximum de 100.
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jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et sévérité des complications postopératoires précoces après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses
Délai: jour 7
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Les complications postopératoires précoces seront évaluées dans la première semaine postopératoire.
Les complications d'intérêt comprennent la douleur, le gonflement facial, le trismus (ouverture buccale limitée), les saignements prolongés, l'alvéolite, l'infection au site chirurgical et les troubles neurosensoriels dans la région de la lèvre inférieure ou du menton.
Lors de la visite postopératoire du jour 7, chaque complication sera enregistrée comme présente ou absente sur la base de l'examen clinique et du rapport du patient, et sa sévérité sera classée de manière descriptive (par exemple, légère, modérée, sévère).
La proportion de patients présentant chaque complication et toute complication sera calculée.
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jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 15/556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .