Vanskelighed, Tid & M3-kirurgiske resultater
8. december 2025 opdateret af: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Kirurgisk Sværhedsgrad og Operationstid som Determinanter for Resultater i Kirurgi af Mandibulære Tredjemolarer
Dette prospektive observationskohortestudie er designet til at evaluere tidlige postoperative komplikationer og patientsrapporteret tilfredshed efter kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer under lokalbedøvelse hos voksne patienter.
Standardiserede kirurgiske og postoperative protokoller anvendes på alle deltagere.
Det primære mål er at vurdere den samlede patienttilfredshed på postoperative dag 7 ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Sekundære mål er at beskrive hyppigheden og karakteristika for tidlig postoperative smerter, hævelse, trismus og andre komplikationer i den første postoperative uge efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter, der kræver kirurgisk fjernelse af en impacteret mandibulær tredje molar under lokalbedøvelse, vil blive prospektivt indskrevet på et enkelt oral- og maxillofacialkirurgisk center.
Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af en standardiseret kirurgisk teknik og en ensartet postoperativ medicin- og plejeprotokol.
Kliniske undersøgelser og patientrapporterede resultatmålinger vil blive indhentet ved baseline og ved den postoperative dag-7 opfølgningsbesøg.
Studiet fokuserer på at beskrive den tidlige postoperative forløb efter tredje molarkirurgi og på at udforske, hvordan tidlige komplikationer relaterer til den samlede patienttilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi på Hacettepe Universitet til kirurgisk fjernelse af en impacteret mandibulær tredje molar under lokalbedøvelse.
Kvalificerede deltagere er generelt sunde (ASA I-II), har en enkelt impacteret mandibulær tredje molar indikeret for ekstraktion, og er i stand til at deltage i kontrolbesøget på 7. postoperative dag og udfylde alle undersøgelsesspørgeskemaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en impacteret mandibulær tredje molar indikeret til kirurgisk ekstraktion
- Kirurgisk fjernelse af den impacterede mandibulære tredje molar planlagt under lokalbedøvelse
- God generel sundhedstilstand (ASA I-II)
- Evne til at forstå studieinformationen og give skriftligt informeret samtykke
- Villighed og evne til at deltage i den postoperative dag-7 opfølgende besøg og til at udfylde alle studie-spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Systemiske sygdomme svarende til ASA III eller højere
- Akut infektion på operationsstedet (f.eks. akut pericoronitis, abscess) der kræver akut behandling
- Tidligere kirurgisk indgreb i samme mandibulære tredje molar region
- Graviditet eller amning
- Tidligere strålebehandling eller kemoterapi involverende hoved- og halsregionen
- Kendte blødningsforstyrrelser eller nuværende brug af antikoagulant medicin, der ikke sikkert kan modificeres til operationen
- Kronisk brug af systemiske kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller langvarig smertestillende behandling, der kan forstyrre smertevurdering eller heling
- Kendt allergi eller kontraindikation over for det lokalanæstetikum eller rutinemæssigt anvendte postoperative lægemidler i dette studie
- Væsentlige kognitive eller psykiatriske lidelser, eller sprogbarrierer, der forhindrer pålidelig udfyldning af spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score på et 20-spørgsmåls postoperativt patienttilfredshedsspørgeskema efter kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredjemolarer
Tidsramme: dag 7
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet på postoperativ dag 7 ved hjælp af et 20-punkts spørgeskema om patienttilfredshed efter kirurgi af mandibulær tredje molar.
Spørgeskemaet evaluerer områder såsom smertelindring, hævelse, mundåbning, intraoperativ og postoperativ komfort, information leveret af kirurgen, evnen til at tygge og udføre daglige aktiviteter, villighed til at gennemgå proceduren igen og samlet tilfredshed med plejen.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-type skala (1 = lavest tilfredshed, 5 = højest tilfredshed).
En samlet tilfredshedsscore vil blive beregnet ved at summere alle punktscores, hvilket resulterer i en minimum total score på 20 og en maksimum total score på 100.
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad af tidlige postoperative komplikationer efter kirurgisk ekstraktion af retinerede mandibulære tredje molærer
Tidsramme: dag 7
|
Tidlige postoperative komplikationer vil blive evalueret inden for den første postoperative uge.
Komplikationer af interesse inkluderer smerte, ansigtshævelse, trismus (begrænset mundåbning), forlænget blødning, dry socket (alveolit), infektion på operationsstedet og neurosensoriske forstyrrelser i underlæben eller hageområdet.
Ved den postoperative dag-7 besøg vil hver komplikation blive registreret som til stede eller fraværende baseret på klinisk undersøgelse og patientrapport, og dens alvorlighed vil blive klassificeret beskrivende (f.eks.
mild, moderat, svær).
Andelen af patienter, der oplever hver komplikation og enhver komplikation, vil blive beregnet.
|
dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
22. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 15/556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .