난이도, 시간 및 M3 수술 결과
2025년 12월 8일 업데이트: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
하악 제3대구치 수술에서 결과를 결정하는 요소로서의 수술 난이도와 수술 시간
이 전향적 관찰 코호트 연구는 성인 환자에서 국소 마취 하에 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치 후 초기 수술 후 합병증과 환자 보고 만족도를 평가하기 위해 설계되었습니다.
모든 참가자에게 표준화된 수술 및 수술 후 프로토콜이 적용됩니다.
주요 목적은 구조화된 설문지를 사용하여 수술 후 7일째의 전반적인 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
부차적 목적은 수술 후 첫 주 동안 초기 수술 후 통증, 부종, 개구장애 및 기타 합병증의 빈도와 특성을 기술하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
국소 마취 하에서 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거가 필요한 성인 환자는 단일 구강악안면외과 센터에서 전향적으로 등록될 것입니다.
모든 시술은 표준화된 외과적 기법과 균일한 수술 후 약물 및 관리 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
임상 검사와 환자 보고 결과 측정은 기준선과 수술 후 7일차 추적 방문 시점에 얻어질 것입니다.
이 연구는 제3대구치 수술 후 초기 회복 과정을 기술하고 초기 합병증이 전체 치료에 대한 환자 만족도와 어떻게 관련되는지 탐구하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 마취 하에서 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거를 위해 하제테페 대학교 구강악안면외과에 의뢰된 환자입니다.
적격 참가자는 일반적으로 건강하며(ASA I-II), 발치가 필요한 단일 매복 하악 제3대구치를 가지고 있으며, 수술 후 7일차 추적 방문에 참석하고 모든 연구 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 외과적 발치가 필요한 매복된 하악 제3대구치가 1개 존재
- 국소마취 하에 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거가 계획됨
- 양호한 전신 건강 상태(ASA I-II)
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
- 수술 후 7일차 추적 방문에 참석하고 모든 연구 설문지를 작성할 의지와 능력
제외 기준:
- ASA III 이상에 해당하는 전신 질환
- 응급 처치가 필요한 수술 부위의 급성 감염(예: 급성 치관주위염, 농양)
- 동일한 하악 제3대구치 부위에 대한 이전 수술적 개입
- 임신 또는 수유 중
- 두경부 영역에 대한 방사선 치료 또는 화학요법 병력
- 출혈 장애 또는 수술을 위해 안전하게 조정할 수 없는 항응고제 복용 중
- 통증 평가나 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 장기 진통제의 만성적 사용
- 본 연구에서 사용되는 국소마취제 또는 일상적으로 사용되는 수술 후 약물에 대한 알레르기 또는 금기증
- 설문지의 신뢰할 수 있는 완성을 방해하는 중대한 인지 또는 정신 장애, 또는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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매복된 하악 제3대구치 외과적 발치를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매복된 하악 제3대구치 외과적 발치 후 20항목 수술 후 환자 만족도 설문지 총점
기간: 7일차
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환자 만족도는 수술 후 7일에 20문항으로 구성된 수술 후 하악 제3대구치 수술 환자 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 통증 조절, 부종, 입 벌림, 수술 중 및 수술 후 편안함, 외과의사가 제공한 정보, 씹기 및 일상 활동 수행 능력, 동일 수술 다시 받을 의향, 치료에 대한 전반적인 만족도 등의 영역을 평가합니다.
각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 최저 만족도, 5 = 최고 만족도)로 평가됩니다.
총 만족도 점수는 모든 문항 점수를 합산하여 계산되며, 최소 총점은 20점, 최대 총점은 100점입니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매복된 하악 제3대구치 수술적 발치 후 조기 수술 후 합병증의 발생률 및 심각도
기간: 7일차
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수술 후 초기 합병증은 수술 후 첫 주 동안 평가됩니다.
관심 있는 합병증에는 통증, 안면 부종, 삼차신경통(제한된 입 열림), 장기간의 출혈, 건조 소켓, 수술 부위 감염, 그리고 하순이나 턱 부위의 신경감각 장애가 포함됩니다.
수술 후 7일차 방문 시, 각 합병증은 임상 검사와 환자 보고를 바탕으로 존재 여부가 기록되며, 그 심각도는 서술적으로 분류됩니다(예: 경미함, 중간, 심함).
각 합병증과 모든 합병증을 경험하는 환자의 비율이 계산됩니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GO 15/556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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