Dificuldade, Tempo e Resultados da Cirurgia M3
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Dificuldade Cirúrgica e Tempo de Operação como Determinantes dos Resultados na Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular
Este estudo de coorte observacional prospetivo foi concebido para avaliar as complicações pós-operatórias precoces e a satisfação reportada pelos pacientes após a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados sob anestesia local em pacientes adultos.
Protocolos cirúrgicos e pós-operatórios padronizados são aplicados a todos os participantes.
O objetivo principal é avaliar a satisfação global do paciente no sétimo dia pós-operatório, utilizando um questionário estruturado.
Os objetivos secundários são descrever a frequência e as características da dor pós-operatória precoce, edema, trismo e outras complicações na primeira semana após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os doentes adultos que necessitem de remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular impactado sob anestesia local serão inscritos prospectivamente num único centro de cirurgia oral e maxilofacial.
Todos os procedimentos serão realizados utilizando uma técnica cirúrgica padronizada e um protocolo uniforme de medicação e cuidados pós-operatórios.
Os exames clínicos e as medidas de resultados relatados pelos doentes serão obtidos na linha de base e na consulta de seguimento do sétimo dia pós-operatório.
O estudo concentra-se em descrever o curso pós-operatório precoce após a cirurgia do terceiro molar e em explorar como as complicações precoces se relacionam com a satisfação geral do doente com o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para o Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Universidade Hacettepe para remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular impactado sob anestesia local.
Os participantes elegíveis são geralmente saudáveis (ASA I-II), apresentam um único terceiro molar mandibular impactado indicado para extração e são capazes de comparecer à consulta de acompanhamento do sétimo dia pós-operatório e completar todos os questionários do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de um terceiro molar mandibular impactado indicado para extração cirúrgica
- Remoção cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado planeada sob anestesia local
- Boa saúde geral (ASA I-II)
- Capacidade de compreender a informação do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Disponibilidade e capacidade de comparecer à consulta de seguimento do 7º dia pós-operatório e de preencher todos os questionários do estudo
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas correspondentes a ASA III ou superior
- Infeção aguda no local cirúrgico (ex.: pericoronite aguda, abcesso) que exija tratamento de emergência
- Intervenção cirúrgica prévia na mesma região do terceiro molar mandibular
- Gravidez ou lactação
- Antecedentes de radioterapia ou quimioterapia envolvendo a região da cabeça e pescoço
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos ou uso atual de medicação anticoagulante que não possa ser modificada com segurança para a cirurgia
- Uso crónico de corticosteroides sistémicos, fármacos imunossupressores ou terapia analgésica de longo prazo que possa interferir com a avaliação da dor ou com a cicatrização
- Alergia conhecida ou contraindicação ao anestésico local ou aos medicamentos pós-operatórios de uso rotineiro neste estudo
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos significativos, ou barreiras linguísticas que impeçam o preenchimento fiável dos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total num questionário de 20 itens sobre satisfação pós-operatória do paciente após extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados
Prazo: dia 7
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A satisfação do paciente será avaliada no 7.º dia pós-operatório, utilizando um questionário de satisfação pós-operatória de cirurgia do terceiro molar mandibular com 20 itens.
O questionário avalia domínios como controlo da dor, inchaço, abertura da boca, conforto intraoperatório e pós-operatório, informações fornecidas pelo cirurgião, capacidade de mastigar e realizar atividades diárias, disponibilidade para repetir o procedimento e satisfação geral com os cuidados.
Cada item é avaliado numa escala tipo Likert de 5 pontos (1 = satisfação mais baixa, 5 = satisfação mais alta).
Será calculada uma pontuação total de satisfação somando todas as pontuações dos itens, resultando numa pontuação total mínima de 20 e numa pontuação total máxima de 100.
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dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e gravidade das complicações pós-operatórias precoces após extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados
Prazo: dia 7
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As complicações pós-operatórias precoces serão avaliadas durante a primeira semana após a cirurgia.
As complicações de interesse incluem dor, edema facial, trismo (abertura bucal limitada), hemorragia prolongada, alveolite, infeção no local cirúrgico e perturbações neurosensitivas na região do lábio inferior ou do queixo.
Na consulta do 7.º dia pós-operatório, cada complicação será registada como presente ou ausente com base no exame clínico e no relato do paciente, e a sua gravidade será classificada descritivamente (por exemplo,
leve, moderada, grave).
A proporção de pacientes que apresentam cada complicação e qualquer complicação será calculada.
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dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO 15/556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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